3.4.1 Plage de réglage de la température du stérilisateur eto
La plage de réglage de la température du stérilisateur eto est : 30 à 70°C
Comprendre les performances du stérilisateur ETO : clés de l'efficacité En savoir plus
Si une fuite est détectée dans le pipeline de dosage du stérilisateur eto pendant le processus d'administration, fermez immédiatement le flacon de médicament, l'interrupteur et la vanne de dosage de l'unité principale. Allumez le ventilateur axial pour assurer une ventilation adéquate, puis procédez aux réparations.
Gestion des fuites d'oxyde d'éthylène lors de l'utilisation du stérilisateur eto En savoir plus
Remarque : Que l'équipement soit en fonctionnement normal, en dysfonctionnement ou en état de maintenance, si le personnel doit entrer dans le
Exigences de sécurité pour l'utilisation de l'oxyde d'éthylène en stérilisation En savoir plus
Remarque 1 : Les conditions de stérilisation à l'oxyde d'éthylène doivent être obtenues par confirmation de validation et doivent être vérifiées avec surveillance et
Performance de destruction microbienne des stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène En savoir plus
La température des zones représentatives sur les surfaces intérieures doit être mesurée et enregistrée à l'aide d'instruments d'enregistrement de la température conformes aux exigences de l'annexe B.
Test de distribution de température dans la chambre de stérilisation eto En savoir plus
Inspection de l'apparence : vérifiez l'unité principale, le rack de commande et l'armoire de commande électrique pour déceler tout dommage en surface.
Travaux préparatoires avant la stérilisation eto En savoir plus
Phase de démarrage du cycle (sélection des paramètres/recette de stérilisation) Numéro de série Contenu potentiellement dangereux Évaluation des risques dans les conditions de processus existantes Évaluation des risques du
9.1 Pendant la stérilisation à l'ETO, les opérateurs ne sont pas autorisés à quitter la zone d'opération et doivent observer en permanence le processus de stérilisation à l'ETO. Si des phénomènes anormaux se produisent, la machine doit être immédiatement arrêtée et l'alimentation électrique doit être coupée pour inspection.
Guide de maintenance pour les stérilisateurs ETO En savoir plus
Aux fins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent à la stérilisation à l'oxyde d'éthylène. 3.1 Partie aération du
Termes et définitions de la stérilisation au gaz éto En savoir plus
Inspection de l'apparence : vérifiez tout dommage sur les surfaces de la machine principale, du rack de commande et de l'armoire de commande électrique.
Vérification de l'alimentation électrique : assurez-vous que l'alimentation électrique répond aux exigences et vérifiez le sens de rotation de la pompe à eau et de la pompe à vide.
Mettez sous tension et observez si les valeurs d'affichage de l'instrument sont normales ; sinon, coupez l'alimentation, inspectez et réparez avant de redémarrer.
Inspection des canalisations : vérifiez l'absence de fuites dans les canalisations d'alimentation en eau, de vide et de distribution de médicaments, et assurez-vous que toutes les vannes sont en mode veille ; ajuster si nécessaire.
Travaux de préparation avant la stérilisation En savoir plus