Provedba ETO procesa sterilizacije
Eto sterilizacija se provodi pomoću eto sterilizatora koji se nalazi u namjenskom objektu. Izvan sterilizacijske sobe kontrolna oprema regulira proces prema utvrđenim parametrima i zahtjevima.
Sastav sredstava korištenih u POSTAVI SE Proces sterilizacije
Sredstva koja se koriste u sterilizaciji sastoje se od čistog etilen oksida ili mješavine ugljičnog dioksida i dušika.
Mjere opreza za etilen oksid
Plinom etilen oksidom (EO) mora se rukovati, skladištiti i koristiti s velikim oprezom zbog njegove vrlo toksične prirode, zapaljivosti i rizika od eksplozije pri koncentracijama od samo 2,6% u zraku.
Koraci uključeni u proces sterilizacije
Proces eto sterilizacije sastoji se od dva kritična koraka:
Predkondicioniranje
Predkondicioniranje uključuje postizanje potrebnih razina vlažnosti i temperature prije unošenja tereta u komoru, čime se osigurava učinkovita sterilizacija na koju ne utječu unutarnji čimbenici okoline.
Ciklus sterilizacije
Proces EO sterilizacije uključuje sljedeće elemente:
Utjecaj komore za opterećenje
Konfiguracija opterećenja unutar komore utječe na:
- Obrasci raspodjele topline
- Razine vlažnosti
- Prodor EO plina
- Uklanjanje EO plina
Dizajn konfiguracije opterećenja
Konfiguracija punjenja treba biti dizajnirana tako da olakša proces sterilizacije:
- Uklanjanje zraka
- Potpomaže prodiranje topline
- Uklanjanje vlage
- Osiguravanje uklanjanja EO tijekom i nakon procesa
Karakterizacija procesa & Sigurna isporuka procesa sterilizacije
Karakterizacija procesa definira raspon varijabli koje zahtijeva ISO 11135 i identificira četiri ključne procesne varijable koje moraju biti dokumentirane u svakoj fazi procesa sterilizacije:
Faza
Pokriva varijable povezane sa svakom fazom procesa.Predkondicioniranje
Uključuje vrijeme, temperaturu, vlažnost i vrijeme prijenosa.Ciklus sterilizacije
Uključuje vrijeme izlaganja, temperaturu, vlažnost, koncentraciju EO i tlak.Prozračivanje
Odnosi se na vrijeme i temperaturu tijekom faze prozračivanja ili stvaranja plina.