| Metoda sterilizacije | Prednosti | Nedostaci |
| Steam | Netoksičan za pacijente, osoblje i okoliš. Ciklus se lako kontrolira i prati. Brzo uništavanje mikroba. Prodire u medicinska pakiranja i lumene uređaja. | Štetno za instrumente/uređaje osjetljive na toplinu. Mikrokirurški instrumenti oštećeni ponovljenim izlaganjem. Može ostaviti instrumente mokrima, uzrokujući hrđu. Mogućnost opeklina. Nekompatibilno s većinom medicinskih uređaja zbog toplinske osjetljivosti plastike. Ne može u potpunosti uništiti pirogene na proizvodima kontaminiranim endotoksinima. |
| Etilen oksid (EO) | Prodire u materijale pakiranja i lumene uređaja. Optimalna kompatibilnost materijala (niska temperatura). “Proizvod se može sterilizirati u zapečaćenom konačnom pakiranju.” Jednostavan rad i nadzor. Široko mikrobicidno djelovanje. Niska temperatura. Osiguranje sterilnosti i terapijski učinak. Omogućuje trenutno puštanje proizvoda u promet nakon obrade (Parametric Release), skraćujući vrijeme obrade, pomažući da se proizvodi brzo plasiraju na tržište. Prilagodljiv broj proizvoda za dezinfekciju za jednokratnu upotrebu. Uvijek udovoljava zahtjevima proizvoda i propisima. | Zahtijeva vrijeme prozračivanja za uklanjanje ostataka ETO. ETO je toksičan, kancerogen i zapaljiv. Emisije ETO regulirane su od strane saveznih država SAD-a i Europe. Dugo vrijeme ciklusa/prozračivanja. |
| Vodikov peroksid (H?O?) | Sigurno za okoliš i zdravstveno osoblje. Ne ostavlja toksične ostatke. Koristi se za predmete osjetljive na toplinu i vlagu (procesna temperatura $<50^{circ}text{C}$). Jednostavan za rukovanje, postavljanje i nadzor. Kompatibilan s većinom medicinskih uređaja. Potrebna je samo strujna utičnica. Podaci o mikrobicidnoj učinkovitosti. Mogućnost sterilizacije elektroničkih komponenti i baterija. Kratko vrijeme prozračivanja. | Ne može sterilizirati celulozu (papir), platno i tekućine. Nekoliko validiranih medicinskih uređaja za jednokratnu upotrebu. Ograničenja veličine (manje proizvoda za dezinfekciju za jednokratnu upotrebu). $text{H}_2text{O}_2$ koncentracija $>1 text{ ppm TWA}$ može biti otrovno. |
| Suha toplina | Nema opasnosti od korozije metala nakon sterilizacije. Nema potrebe za vremenom prozračivanja i ispitivanjem ostatka. | Spor proces sterilizacije. Proces sterilizacije je teško kontrolirati unutar preciznog raspona temperature. |
| Formaldehid | Kraće vrijeme ciklusa u usporedbi s EtO. Niža cijena po ciklusu od EtO. Većina predmeta može se koristiti odmah nakon sterilizacije. | Pare izrazito iritiraju oči. Radna temperatura je viša od EtO. Ostaci formaldehida mogu ostati na steriliziranim predmetima, potencijalno štetni za pacijente. $text{RH}$ treba biti $sim 75%$ za učinkovitost, jer se plin mora otopiti u vodenom filmu oko bakterija. Toksičnost. Nije odobrila FDA; priznati samo u određenim zemljama. |
| Dušikov dioksid (NO2) | Koristi se za predmete osjetljive na toplinu. Kompatibilan s većinom plastike. Mogućnost unutarnje sterilizacije rendgenskim zrakama. Nema citotoksičnih ostataka. Kratko vrijeme ciklusa (6-12 sati, uključujući prozračivanje). Siguran i jednostavan za unos u zatvorene prostore—smanjuje vrijeme i troškove proizvodnje. | Loša penetracija; može prodrijeti kroz primarno pakiranje, ali ne i kroz konačno pakiranje. Ograničeno iskustvo (ograničen razvoj industrije); moraju se ocijeniti kompatibilnost, učinkovitost proizvoda, ostaci, mikrobna učinkovitost i skalabilnost. Nekompatibilno s kartonom. Nekoliko validiranih medicinskih uređaja za jednokratnu upotrebu. FDA nije utvrdila da je odgovarajuća. |
| Značajka | Gama zrake | Elektronski snop (E-snop) | X-zraka |
| Način djelovanja | Izotropni fotoni; Prosj. energija 1,25 MeV | Elektron; Tipično energija od 10 MeV | Fotoni s gotovo istim smjerom; 90% energije fotona cca. 0,3 MeV |
| Prednosti | Kompatibilan s raznim medicinskim materijalima. Proizvod se može sterilizirati u zatvorenom konačnom pakiranju. Prodire u medicinsku ambalažu. Nema ostataka na steriliziranom proizvodu. Nema regulacije emisije. Hladna metoda (minimalni porast temperature). Jednostavna kontrola. Visoka penetracija. Napredna tehnika. Proizvodi se mogu odmah pustiti u promet (bez testiranja od serije do serije). | Visoka brzina doze i razina osiguranja sterilnosti (SAL) za trenutno puštanje. Može prodrijeti kroz razne materijale, uključujući folije. Proces omogućuje kontrolu temperature tijekom zračenja. Dobro kontrolirani raspon doza. Brzi proces (jedna minuta za male količine) za trenutnu potpunu sterilizaciju. Minimalni utjecaj na atmosferu (malo ispuštanje ozona). Ne zahtijeva lokalni radioaktivni izvor. | Povećano prodiranje energije fotona, slično gama. Brza i učinkovita ciljana obrada, koja olakšava povećanje od kartona do cijelih paleta. Fleksibilnost (miješajte proizvode s različitim zahtjevima za dozom u istom ciklusu). Smanjena degradacija materijala, vrijeme obrade i maksimalna doza proizvoda u odnosu na gama/E-zraku. |
| Nedostaci | Pojedinačna plastika treba procjenu. Treba izbjegavati Teflon, PFA, PTFE, PP. Štetan učinak na gelove i ljepila. Potreban je nuklearni reaktor (skup). Ograničena fleksibilnost doze. Niža brzina doze od E-zraka. | Skupi troškovi izgradnje postrojenja za sterilizaciju E-zrakom. Penetracija je niža od Gamma. Rizik od radiolitičkih nusproizvoda (npr., ?OH) koji mogu oštetiti sirovine/API/pakiranje prilikom sterilizacije gotovih proizvoda ili $text{API}$s pomoću ? čestice. | Ograničeno iskustvo (ograničen razvoj industrije). Moraju se procijeniti kompatibilnost, učinak, ostaci, mikrobna učinkovitost i skalabilnost. |
| Najveća jedinica za obradu | Palete ili kutije | Kutije | Palete ili kutije |
| Tipični raspon doza (gustoća medicinskog uređaja) | 25-40 kGy; Idealno: 25-50 kGy | 25-50 kGy; Idealno 25-60 kGy | 25-35 kGy; Idealno: 25-40 kGy |
| Brzina doze | Nekoliko kGy/h | Nekoliko 1000 kGy/h | Nekoliko kGy/h do nekoliko stotina kGy/h |
| Tipična maks. temp | 45°C-50°C | 50°C | 35°C-40°C |
AKO ŽELITE ZNATI VIŠE
Telefon:+8619975258603
Email:hayley@hzbocon.com
Lokalno mjesto: soba 1202, Caitong Zhongxin, okrug Xiasha, grad Hangzhou, provincija Zhejiang, Kina
Web stranica:hzbocon.com