3.4.1 Raspon podešavanja temperature eto sterilizatora
Raspon podešavanja temperature za eto sterilizator je: 30 do 70°C, s pogreškom kontrole od ?2°C.
3.4.2 Ujednačenost temperature stroja za etilen oksid
Ujednačenost temperature eto sterilizatora mora ispunjavati sljedeće zahtjeve:
Kada je volumen komore za sterilizaciju ?5m³, mora se postaviti najmanje 10 mjernih točaka.
Kada je glasnoća >5m³, za svaki dodatni 1m³ treba dodati još jednu mjernu točku.
Kada je volumen ?10m³, najmanje 20 mjernih točaka mora biti postavljeno unutar komore, s temperaturom ispitivanja ?40°C, a temperaturna razlika između svake mjerne točke ne smije prelaziti ±3°C.
3.4.3 Stopa curenja sterilizacijske komore
3.4.3.1
Testing should be conducted before the injection phase of the sterilizing agent and the humidification phase (if using an inserted temperature and pressure display device). The pressure should be preset by the manufacturer, and the test pressure should be less than -20 kPa and at least 20 kPa lower than the preset sterilization pressure.
3.4.3.2
If the pressure during any stage of the sterilization cycle is below atmospheric pressure, after reaching the preset pressure, all valves connected to the sterilization chamber should be closed, and the vacuum pump should stop working. The pressure in the sterilization chamber should be monitored for at least 5 minutes, during which the pressure rise must not exceed 0.3 kPa/min.
3.4.3.3
Kada je radni tlak eo komore veći od 5 kPa, također treba provesti ispitivanje nepropusnosti pozitivnim tlakom, koje treba izvesti prije faze vakuuma. Tlačenjem inertnim plinom (kao što je zrak) do unutar 10% prethodno postavljenog radnog tlaka, tlak u komori za sterilizaciju treba pratiti najmanje 5 minuta, tijekom kojih pad tlaka ne smije prijeći 0,3 kPa/min.
3.4.4 eto sterilizator Brzina vakuuma
U uvjetima bez opterećenja, eo komora bi trebala doseći -15 kPa od atmosferskog tlaka za -6 minuta; dosegnuti -50 kPa za ?30 minuta; i doseći -75 kPa za?40 minuta.
3.4.5 Učinak ovlaživanja stroja eto sterilizatora
Under no-load conditions, when the relative humidity is ?40% RH, the eo sterilization machine should have the capability to increase the relative humidity to at least 75% or higher through the humidification system.
3.4.6 Pressure Setting Range of the Sterilization Chamber
The pressure setting range for the sterilization chamber is -0.08 MPa to +0.08 MPa.
3.4.7 Maximum Noise Level of the eto sterilizer machine
The maximum noise level (A-weighted) produced by the eto sterilization chamber should be ?65 dB.
3.4.8 Appearance and Structure of the ethylene oxide sterilizer
3.4.8.1
The shape should be upright, with a smooth and clean surface, uniform color, and free of burrs, sharp edges, and cracks. There should be no obvious scratches or defects such as bumps.
3.4.8.2
Sav tekst, grafika, simboli itd. na površini trebaju biti jasno otisnuti, s oznakama koje su jasne, točne i postojane.
3.4.8.3
Pričvršćivači moraju biti sigurno postavljeni, a svi upravljački prekidači i gumbi (gumbi) za podešavanje moraju raditi fleksibilno i pouzdano, bez ikakvih prepreka.
Kontakt
Telefon:+8619975258603
Email:hayley@hzbocon.com
Lokalno mjesto: soba 1202, Caitong Zhongxin, okrug Xiasha, grad Hangzhou, provincija Zhejiang, Kina
Web stranica:hzbocon.com zjbocon.com