| Indítsa el a ciklus fázisát (Válasszon paramétereket/sterilizálási receptet) | |||||||||||||||
| Sorozatszám | Potenciálisan kockázatos tartalom | Kockázatértékelés a meglévő folyamatkörülmények között | Az eredmények kockázatértékelése az intézkedések meghozatala után | Javasolt műveletek | Felelősségek és jelenlegi állapot | ||||||||||
| A hiba neve | Ok | Hiba hatása | Irányíts most | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | Cselekedj | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | |||
| 1 | Rossz recept kiválasztása | Gondosság hiánya a készítmény kiválasztásánál | Érvénytelen ciklus. Befolyásolja a termék sterilitását (újrasterilizálás) | 1. Különböző receptnevek | 6 | 5 | 10 | 300 | 1. Munkautasítások 2. Gondos ellenőrzés a ciklus megkezdése előtt 3. Kezelői oktatás | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. Munkautasítások 2. Gondos ellenőrzés a ciklus megkezdése előtt 3. Kezelői oktatás | felhasználó |
| A termék/csomagolás funkciójának és integritásának elvesztése a nem érvényesített ciklusparaméterek miatt | 1. Különböző receptnevek | 6 | 4 | 10 | 240 | 1. Munkautasítások 2. Gondos ellenőrzés a ciklus megkezdése előtt 3. Kezelői oktatás | 2 | 4 | 4 | 32 | 1. Munkautasítások 2. Gondos ellenőrzés a ciklus megkezdése előtt 3. Kezelői oktatás | felhasználó | |||
| Bemelegítési fázis (szekrényfűtés) | |||||||||||||||
| Sorozatszám | Potenciálisan kockázatos tartalom | Kockázatértékelés a meglévő folyamatkörülmények között | Az eredmények kockázatértékelése az intézkedések meghozatala után | Javasolt műveletek | Felelősségek és jelenlegi állapot | ||||||||||
| A hiba neve | Ok | Hiba hatása | Irányíts most | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | Cselekedj | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | |||
| 1 | A doboz hőmérséklete alacsonyabb, mint az alsó határérték | Melegvíz keringető szivattyú meghibásodás | A ciklus egy szakaszban le van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul. Azok a tételek, amelyek túllépték a minősített ciklust, újra sterilizálhatók. | 1. Fűtési időtúllépés riasztás 2. Keringtető vízszivattyú túlterhelés riasztás 3. Automatikus fűtési idő kompenzáció | 5 | 3 | 2 | 30 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó |
| Elektromos fűtőcső meghibásodása | A ciklus egy szakaszban le van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul. Azok a tételek, amelyek túllépték a minősített ciklust, újra sterilizálhatók. | 1. Fűtési időtúllépés riasztás 2. Automatikus fűtési idő kompenzáció | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó | ||
| Hőmérséklet-érzékelő meghibásodása | Befolyásolja a termék sterilitását (újrasterilizálás) | 1. Redundáns hőmérséklet-érzékelő 2. A hőmérséklet-különbség meghaladja a riasztási határértéket | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | felhasználó | ||
| 2 | A szekrény belsejében túl magas a hőmérséklet | Hőmérséklet-érzékelő meghibásodása | Befolyásolja a termék sterilitását (újrasterilizálás) | 1. Redundáns hőmérséklet-érzékelő 2. A hőmérséklet-különbség meghaladja a riasztási határértéket | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | felhasználó |
| Szigetelési szakasz (a szekrény hőmérsékletének fenntartása) | |||||||||||||||
| Sorozatszám | Potenciálisan kockázatos tartalom | Kockázatértékelés a meglévő folyamatkörülmények között | Az eredmények kockázatértékelése az intézkedések meghozatala után | Javasolt műveletek | Felelősségek és jelenlegi állapot | ||||||||||
| A hiba neve | Ok | Hiba hatása | Irányíts most | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | Cselekedj | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | |||
| 1 | A doboz hőmérséklete alacsonyabb, mint az alsó határérték | Melegvíz keringető szivattyú meghibásodás | A ciklus egy szakaszban le van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul. Azok a tételek, amelyek túllépték a minősített ciklust, újra sterilizálhatók. | 1. Fűtési időtúllépés riasztás 2. Keringető vízszivattyú túlterhelés riasztás | 5 | 3 | 2 | 30 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó |
| Elektromos fűtőcső meghibásodása | A ciklus egy szakaszban le van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul. Azok a tételek, amelyek túllépték a minősített ciklust, újra sterilizálhatók. | 1. Fűtési időtúllépés riasztás | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó | ||
| Hőmérséklet-érzékelő meghibásodása | Befolyásolja a termék sterilitását (újrasterilizálás) | 1. Fűtési időtúllépés riasztás 2. Keringető vízszivattyú túlterhelés riasztás | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | felhasználó | ||
| 2 | A szekrény belsejében túl magas a hőmérséklet | Hőmérséklet-érzékelő meghibásodása | Befolyásolja a termék sterilitását (újrasterilizálás) | 1. Fűtési időtúllépés riasztás 2. Keringető vízszivattyú túlterhelés riasztás | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | felhasználó |
| 3 | Időhiány | Programozási hibák | Ismételje meg a sterilizálást | 1. Automatikus ciklusellenőrzés | 2 | 4 | 2 | 16 | egyik sem | ||||||
| Vákuum előtti szakasz (a levegő eltávolítása a kamrából lehetővé teszi, hogy a folyamat az EO gyúlékonysági határértéke alatt haladjon) | |||||||||||||||
| Sorozatszám | Potenciálisan kockázatos tartalom | Kockázatértékelés a meglévő folyamatkörülmények között | Az eredmények kockázatértékelése az intézkedések meghozatala után | Javasolt műveletek | Felelősségek és jelenlegi állapot | ||||||||||
| A hiba neve | Ok | Hiba hatása | Irányíts most | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | Cselekedj | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | |||
| 1 | Nem távolított el elegendő levegőt | Alacsony vákuumszivattyú hatásfok | A ciklus egy fázisban van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul | 1. Vákuum előtti idő határérték túllépés riasztás 2. Vákuumszivattyú túlterhelés riasztás 3. Automatikusan érzékeli a vízáramlást és leállítja a vízmentes szivattyút | 5 | 3 | 2 | 30 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó |
| Rossz szelep | A ciklus egy fázisban van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul | 1. Vákuum előtti idő határérték túllépés riasztás 2. Vákuumszivattyú túlterhelés riasztás | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó | ||
| Nyomásérzékelő meghibásodás | Tűzveszélyes zóna veszélye | 1. Redundáns nyomásérzékelő 2. Riasztás, ha a nyomáskülönbség meghaladja a határértéket | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | felhasználó | ||
| 2 | Túl nagy vákuum | Nyomásérzékelő meghibásodás | A termék és/vagy a csomagolás sérülése (besorolás) | 1. Redundáns nyomásérzékelő 2. Nyomáskülönbség riasztást ad ki, ha a nyomáskülönbség nagyobb, mint 1 kpa. | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | felhasználó |
| Szivárgásérzékelési szakasz (Ellenőrizze a doboz tömítettségét) | |||||||||||||||
| Sorozatszám | Potenciálisan kockázatos tartalom | Kockázatértékelés a meglévő folyamatkörülmények között | Az eredmények kockázatértékelése az intézkedések meghozatala után | Javasolt műveletek | Felelősségek és jelenlegi állapot | ||||||||||
| A hiba neve | Ok | Hiba hatása | Irányíts most | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | Cselekedj | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | |||
| 1 | Szekrény szivárgása | Tömítés szivárgás | Nincs hatás | 1. Szivárgásteszt hiba riasztás 2. A folyamat véget ér | 10 | 5 | 2 | 100 | 1. Megelőző karbantartás | 3 | 5 | 2 | 30 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó |
| Szelep szivárgás | Nincs hatás | 1. Szivárgásteszt hiba riasztás | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó | ||
| A keringtető rendszer légcsatorna szivárgása | Nincs hatás | 1. Szivárgásteszt hiba riasztás | 4 | 3 | 2 | 24 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | felhasználó | ||
| Nitrogéncsere szakasz (Töltse meg a kamrát inert gázzal az oxigén pótlására) | |||||||||||||||
| Sorozatszám | Potenciálisan kockázatos tartalom | Kockázatértékelés a meglévő folyamatkörülmények között | Az eredmények kockázatértékelése az intézkedések meghozatala után | Javasolt műveletek | Felelősségek és jelenlegi állapot | ||||||||||
| A hiba neve | Ok | Hiba hatása | Irányíts most | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | Cselekedj | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | |||
| 1 | Nem jut elég nitrogén a kamrába | Elégtelen nitrogén | A ciklus egy fázisban van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul | A folyamat vége | 3 | 3 | 2 | 18 | N/A | ||||||
| Hibás szelep | A ciklus egy fázisban van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul | N/A | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó | ||
| Nyomásérzékelő meghibásodás | Tűzveszélyes zóna veszélye | 1. Redundáns nyomásérzékelő 2. Riasztás, ha a nyomáskülönbség meghaladja a határértéket | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó | ||
| 2 | Túl sok nitrogén a szekrényajtóban | Hibás szelep | Az EO-koncentráció alacsonyabb, mint a validált érték, mivel az EO-injektálás során, ha nyomással szabályozzák (újrasterilizálás), további N2-t injektálnak | 1. Beltéri nagyfeszültségű riasztás 2. Folyamat vége | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó |
| Nyomástávadó meghibásodása | Túl sok EO gázt fecskendeztek be. Magas EO maradék. Meghosszabbított gáztalanítási idő nekem) | 1. Redundáns nyomásérzékelő 2. Riasztás, ha a nyomáskülönbség meghaladja a határértéket | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | felhasználó | ||
| 3 | A szekrény hőmérséklete magasabb, mint a felső határ t | A termék funkciójára gyakorolt hatás (válogatás) | 1. Redundáns nyomásérzékelő 2. Riasztás, ha a nyomáskülönbség meghaladja a határértéket | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | felhasználó | |
| 4 | A doboz hőmérséklete alacsonyabb, mint az alsó határérték | Melegvíz keringető szivattyú meghibásodás | A ciklus egy szakaszban le van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul. Azok a tételek, amelyek túllépték a minősített ciklust, újra sterilizálhatók. | 1. Fűtési időtúllépés riasztás 2. Keringtető vízszivattyú túlterhelés riasztás 3. Automatikus fűtési idő kompenzáció | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó |
| Elektromos fűtőcső meghibásodása | A ciklus egy szakaszban le van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul. Azok a tételek, amelyek túllépték a minősített ciklust, újra sterilizálhatók. | 1. Fűtési időtúllépés riasztás 2. Automatikus fűtési idő kompenzáció | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó | ||
| Hőmérséklet-érzékelő meghibásodása | Befolyásolja a termék sterilitását (újrasterilizálás) | 1. Redundáns hőmérséklet-érzékelő 2. A hőmérséklet-különbség meghaladja a riasztási határértéket | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | felhasználó | ||
| Alacsony karburátor hőmérséklet | Befolyásolja a termék sterilitását (újrasterilizálás) | 1. Riasztás, ha a karburátor hőmérséklete alacsonyabb, mint a határérték 2. Automatikus fűtési idő kompenzáció | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó | ||
| Párásítási szakasz (a terhelés páratartalmának növelése gőz befecskendezésével) | |||||||||||||||
| Sorozatszám | Potenciálisan kockázatos tartalom | Kockázatértékelés a meglévő folyamatkörülmények között | Az eredmények kockázatértékelése az intézkedések meghozatala után | Javasolt műveletek | Felelősségek és jelenlegi állapot | ||||||||||
| A hiba neve | Ok | Hiba hatása | Irányíts most | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | Cselekedj | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | |||
| 1 | Elégtelen gőz | A gőzgenerátor meghibásodása | Befolyásolja a termék sterilitását (újrasterilizálás) | 1. Riasztás, ha a gőznyomás alacsonyabb, mint a határérték | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó |
| Szelep meghibásodás | A ciklus egy fázisban van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul | 1.Párásítási frekvencia határérték riasztás | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó | ||
| Nyomástávadó/nedvességérzékelő meghibásodás | Befolyásolja a termék sterilitását (újrasterilizálás) | 1. Redundáns nyomás/nedvesség érzékelő 2. Riasztás, ha a nyomás/nedvesség különbség meghaladja a határértéket | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | felhasználó | ||
| A szűrő eltömődött | A ciklus egy fázisban van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul | 1.Párásítási frekvencia határérték riasztás | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó | ||
| 2 | Túl sok gőz befecskendezése | Hibás szelep | Túlzott gőzbefecskendezés, nedves kartondobozok (válogatás) | 1. Beltéri nagyfeszültségű riasztás 2. Folyamat vége | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó |
| Nyomástávadó/nedvességérzékelő meghibásodás | Túlzott gőzbefecskendezés, nedves kartondobozok (válogatás) | 1. Redundáns nyomásérzékelő 2. Riasztás, ha a nyomáskülönbség meghaladja a határértéket | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | felhasználó | ||
| 3 | A hőmérséklet túl magas | Hőmérséklet-érzékelő meghibásodása | A termék funkcióira gyakorolt hatás (rangsor) | 1. Redundáns nyomásérzékelő 2. Riasztás, ha a nyomáskülönbség meghaladja a határértéket | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | felhasználó |
| 4 | A doboz hőmérséklete alacsonyabb, mint az alsó határérték | Melegvíz keringető szivattyú meghibásodás | A ciklus egy fázisban van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul | 1. Fűtési időtúllépés riasztás 2. Keringtető vízszivattyú túlterhelés riasztás 3. Automatikus fűtési idő kompenzáció | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó |
| Elektromos fűtőcső meghibásodása | A ciklus egy fázisban van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul | 1. Fűtési időtúllépés riasztás 2. Automatikus fűtési idő kompenzáció | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó | ||
| Hőmérséklet-érzékelő meghibásodása | Befolyásolja a termék sterilitását (újrasterilizálás) | 1. Fűtési időtúllépés riasztás 2. Keringető vízszivattyú túlterhelés riasztás | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | felhasználó | ||
| Párásítási tartózkodási fázis (kiegyensúlyozott páratartalom) | |||||||||||||||
| Sorozatszám | Potenciálisan kockázatos tartalom | Kockázatértékelés a meglévő folyamatkörülmények között | Az eredmények kockázatértékelése az intézkedések meghozatala után | Javasolt műveletek | Felelősségek és jelenlegi állapot | ||||||||||
| A hiba neve | Ok | Hiba hatása | Irányíts most | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | Cselekedj | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | |||
| 1 | Időhiány | időtúllépés | Befolyásolja a termék sterilitását (újrasterilizálás) | 1. Automatikus ciklusellenőrzés | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Megelőző karbantartás | 1 | 5 | 2 | 10 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó |
| Nitrogén párnafokozat (töltse meg a kamrát inert gázzal az oxigén hígításához) | |||||||||||||||
| Sorozatszám | Potenciálisan kockázatos tartalom | Kockázatértékelés a meglévő folyamatkörülmények között | Az eredmények kockázatértékelése az intézkedések meghozatala után | Javasolt műveletek | Felelősségek és jelenlegi állapot | ||||||||||
| A hiba neve | Ok | Hiba hatása | Irányíts most | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | Cselekedj | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | |||
| 1 | Nem jut elég nitrogén a szekrénybe | Nitrogén hiánya | A ciklus egy fázisban van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul | 1. Ellenőrizze az N2 nyomást a ciklus elindítása előtt. 2. Riasztás, ha az N2 nyomás alacsonyabb a határértéknél | 3 | 3 | 2 | 18 | 0 | ||||||
| Szelep meghibásodás | A ciklus egy fázisban van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul | egyik sem | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 3 | 18 | felhasználó | 1. Megelőző karbantartás | ||
| Nyomásérzékelő meghibásodás | Tűzveszélyes zóna veszélye | 1. Redundáns nyomásérzékelő 2. Riasztás, ha a nyomáskülönbség meghaladja a határértéket | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 2 | 12 | felhasználó | 1. Megelőző karbantartás | ||
| 2 | Túl sok nitrogént fecskendeztek be a szekrénybe | Hibás szelep | Az EO-koncentráció alacsonyabb, mint a validált érték, mivel az EO-injektálás során, ha nyomással szabályozzák (újrasterilizálás), további N2-t injektálnak | 1. Beltéri nagyfeszültségű riasztás 2. Folyamat vége | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 5 | 4 | 40 | felhasználó | 1. Megelőző karbantartás |
| Nyomástávadó meghibásodása | Túl sok EO gázt fecskendeztek be. Magas EO maradék. (A gáztalanítási idő meghosszabbítása) | 1. Redundáns nyomásérzékelő 2. Riasztás, ha a nyomáskülönbség meghaladja a határértéket | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 5 | 2 | 20 | felhasználó | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | ||
| 3 | A szekrény belsejében a hőmérséklet meghaladja a felső határt | Hőmérséklet-érzékelő meghibásodása | A termék funkciójára gyakorolt hatás (válogatás) | 1. Redundáns nyomásérzékelő 2. Riasztás, ha a nyomáskülönbség meghaladja a határértéket | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 4 | 2 | 16 | felhasználó | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás |
| 4 | A doboz hőmérséklete alacsonyabb, mint az alsó határérték | Melegvíz keringető szivattyú meghibásodás | A ciklus egy szakaszban le van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul. Azok a tételek, amelyek túllépték a minősített ciklust, újra sterilizálhatók. | 1. Fűtési időtúllépés riasztás 2. Keringtető vízszivattyú túlterhelés riasztás 3. Automatikus fűtési idő kompenzáció | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 2 | 12 | felhasználó | 1. Megelőző karbantartás |
| Elektromos fűtőcső meghibásodása | A ciklus egy szakaszban le van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul. Azok a tételek, amelyek túllépték a minősített ciklust, újra sterilizálhatók. | 1. Fűtési időtúllépés riasztás 2. Keringtető vízszivattyú túlterhelés riasztás 3. Automatikus fűtési idő kompenzáció | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 3 | 18 | felhasználó | 1. Megelőző karbantartás | ||
| Hőmérséklet-érzékelő meghibásodása | Befolyásolja a termék sterilitását (újrasterilizálás) | 1. Redundáns hőmérséklet-érzékelő 2. A hőmérséklet-különbség meghaladja a riasztási határértéket | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 5 | 2 | 20 | felhasználó | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | ||
| Alacsony karburátor hőmérséklet | Befolyásolja a termék sterilitását (újrasterilizálás) | 1. Riasztás, ha a karburátor hőmérséklete alacsonyabb, mint a határérték 2. Automatikus fűtési idő kompenzáció | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 4 | 2 | 16 | felhasználó | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | ||
| EO befecskendezési fokozat (töltse fel a szekrényt EO gázzal) | |||||||||||||||
| Sorozatszám | Potenciálisan kockázatos tartalom | Kockázatértékelés a meglévő folyamatkörülmények között | Az eredmények kockázatértékelése az intézkedések meghozatala után | Javasolt műveletek | Felelősségek és jelenlegi állapot | ||||||||||
| A hiba neve | Ok | Hiba hatása | Irányíts most | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | Cselekedj | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | |||
| 1 | Nem jut elég etilén-oxid a szekrénybe | VAN | A ciklus egy szakaszban le van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul. Azok a tételek, amelyek túllépték a minősített ciklust, újra sterilizálhatók. | 1.EO hengerlyuk riasztás 2.EO befecskendezés időtúllépés riasztás | 10 | 5 | 2 | 100 | 1. Kezelői képzés 2. EO súlyellenőrzés a ciklus indítása előtt | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Kezelői képzés 2. EO súlyellenőrzés a ciklus indítása előtt | felhasználó |
| Hibás szelep | A ciklus egy fázisban van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul | 1.EO befecskendezés időtúllépés riasztás | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Megelőző karbantartás | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó | ||
| EO csővezeték szivárgás | A minősítési időszakot meghaladó tételek újra sterilizálhatók | egyik sem | 6 | 5 | 3 | 90 | 1. Megelőző karbantartás 2. LEL EO érzékelő riasztás | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Megelőző karbantartás 2. LEL EO érzékelő riasztás | felhasználó | ||
| Nyomásérzékelő meghibásodás | Az EO-koncentráció alacsonyabb, mint a hitelesítési érték (újrasterilizálás) | 1. Redundáns nyomásérzékelő 2. Riasztás, ha a nyomáskülönbség meghaladja a határértéket | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | felhasználó | ||
| 2 | A folyékony EO belép a szekrénybe | Alacsony karburátor hőmérséklet | A ciklus egy fázisban van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul | 1. A karburátor hőmérséklete alacsonyabb, mint a határérték riasztás | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó |
| Hibás szelep miatt nincs elég víz a karburátorban | A ciklus egy fázisban van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul | 1. A karburátor vízszintje alacsonyabb, mint a határérték riasztás | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó | ||
| 3 | Túl sok etilén-oxid bevitel a szekrénybe | Hibás szelep | Hosszabb karantén, további vizsgálatot igényel | 1. Beltéri nagyfeszültségű riasztó | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Megelőző karbantartás 2. EO maradék ellenőrzés | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Megelőző karbantartás 2. EO maradék ellenőrzés | felhasználó |
| Nyomásérzékelő meghibásodás | Hosszabb karantén, további vizsgálatot igényel | 1. Redundáns nyomásérzékelő 2. Riasztás, ha a nyomáskülönbség meghaladja a határértéket | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | felhasználó | ||
| 4 | A szekrény belsejében a hőmérséklet meghaladja a felső határt | Hőmérséklet-érzékelő meghibásodása | A termék funkciójára gyakorolt hatás (válogatás) | 1. Redundáns hőmérséklet érzékelő 2. Kamra magas hőmérséklet riasztás 3. A hőmérséklet különbség meghaladja a határérték riasztást | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | felhasználó |
| 5 | A doboz hőmérséklete alacsonyabb, mint az alsó határérték | Melegvíz keringető szivattyú meghibásodás | A ciklus egy szakaszban le van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul. Azok a tételek, amelyek túllépték a minősített ciklust, újra sterilizálhatók. | 1. Fűtési időtúllépés riasztás 2. Keringtető vízszivattyú túlterhelés riasztás 3. Automatikus fűtési idő kompenzáció | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó |
| Elektromos fűtőcső meghibásodása | A ciklus egy szakaszban le van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul. Azok a tételek, amelyek túllépték a minősített ciklust, újra sterilizálhatók. | 1. Fűtési időtúllépés riasztás 2. Automatikus fűtési idő kompenzáció | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó | ||
| Hőmérséklet-érzékelő meghibásodása | Befolyásolja a termék sterilitását (újrasterilizálás) | 1. Redundáns hőmérséklet-érzékelő 2. A hőmérséklet-különbség meghaladja a riasztási határértéket | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | felhasználó | ||
| Alacsony karburátor hőmérséklet | Befolyásolja a termék sterilitását (újrasterilizálás) | 1. Riasztás, ha a karburátor hőmérséklete alacsonyabb, mint a határérték 2. Automatikus fűtési idő kompenzáció | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó | ||
| Nitrogénsapka fokozat (adjon hozzá N2-t az EO-hoz) | |||||||||||||||
| Sorozatszám | Potenciálisan kockázatos tartalom | Kockázatértékelés a meglévő folyamatkörülmények között | Az eredmények kockázatértékelése az intézkedések meghozatala után | Javasolt műveletek | Felelősségek és jelenlegi állapot | ||||||||||
| A hiba neve | Ok | Hiba hatása | Irányíts most | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | Cselekedj | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | |||
| 1 | Nem jut elég nitrogén a szekrénybe | Nitrogén hiánya | A ciklus egy fázisban van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul | 1. Ellenőrizze az N2 nyomást a ciklus elindítása előtt. 2. Riasztás, ha az N2 nyomás alacsonyabb a határértéknél | 3 | 3 | 2 | 18 | N/A | ||||||
| Szelep meghibásodás | A ciklus egy fázisban van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul | egyik sem | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó | ||
| Nyomásérzékelő meghibásodás | Tűzveszélyes zóna veszélye | 1. Redundáns nyomásérzékelő 2. Riasztás, ha a nyomáskülönbség meghaladja a határértéket | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó | ||
| 2 | Túl sok nitrogént fecskendeztek be a szekrénybe | Hibás szelep | A kabin pozitív nyomás alatt van. Ez a ciklus véget ér. | 1. Beltéri nagyfeszültségű riasztás 2. Folyamat vége | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó |
| 3 | A szekrény belsejében a hőmérséklet meghaladja a felső határt | Hőmérséklet-érzékelő meghibásodása | Befolyásolja a termék sterilitását (újrasterilizálás) | 1. Redundáns hőmérséklet érzékelő 2. Kamra magas hőmérséklet riasztás 3. A hőmérséklet különbség meghaladja a határérték riasztást | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | felhasználó |
| 4 | A doboz hőmérséklete alacsonyabb, mint az alsó határérték | Melegvíz keringető szivattyú meghibásodás | A ciklus egy szakaszban le van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul. Azok a tételek, amelyek túllépték a minősített ciklust, újra sterilizálhatók. | 1. Fűtési időtúllépés riasztás 2. Keringtető vízszivattyú túlterhelés riasztás 3. Automatikus fűtési idő kompenzáció | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó |
| Elektromos fűtőcső meghibásodása | A ciklus egy szakaszban le van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul. Azok a tételek, amelyek túllépték a minősített ciklust, újra sterilizálhatók. | 1. Fűtési időtúllépés riasztás 2. Automatikus fűtési idő kompenzáció | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó | ||
| Hőmérséklet-érzékelő meghibásodása | Befolyásolja a termék sterilitását (újrasterilizálás) | 1. Redundáns hőmérséklet-érzékelő 2. A hőmérséklet-különbség meghaladja a riasztási határértéket | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | felhasználó | ||
| Alacsony karburátor hőmérséklet | Befolyásolja a termék sterilitását (újrasterilizálás) | 1. Riasztás, ha a karburátor hőmérséklete alacsonyabb, mint a határérték 2. Automatikus fűtési idő kompenzáció | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó | ||
| EO expozíciós szakasz (fertőtlenítse a terméket) | |||||||||||||||
| Sorozatszám | Potenciálisan kockázatos tartalom | Kockázatértékelés a meglévő folyamatkörülmények között | Az eredmények kockázatértékelése az intézkedések meghozatala után | Javasolt műveletek | Felelősségek és jelenlegi állapot | ||||||||||
| A hiba neve | Ok | Hiba hatása | Irányíts most | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | Cselekedj | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | |||
| 1 | Időhiány | Programozási hibák | Ismételje meg a sterilizálást | 1. Automatikus ciklusellenőrzés | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Megelőző karbantartás | 1 | 5 | 2 | 10 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó |
| 2 | A doboz hőmérséklete alacsonyabb, mint az alsó határ t | Melegvíz keringető szivattyú meghibásodás | A ciklus egy szakaszban le van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul. Azok a tételek, amelyek túllépték a minősített ciklust, újra sterilizálhatók. | Fűtési időtúllépés 2. Keringető vízszivattyú túlterhelés riasztás 3. Automatikus fűtési idő kompenzáció | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó |
| Elektromos fűtőcső meghibásodása | A ciklus egy fázisban van rögzítve, amíg újra nem indul, és egy készenléti időszak után újraindul. Azok a tételek, amelyek túllépték a minősített ciklust, újra sterilizálhatók. | 1. Fűtési időtúllépés riasztás 2. Automatikus fűtési idő kompenzáció | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó | ||
| Hőmérséklet-érzékelő meghibásodása | Befolyásolja a termék sterilitását (újrasterilizálás) | 1. Redundáns hőmérséklet-érzékelő 2. A hőmérséklet-különbség meghaladja a riasztási határértéket | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | felhasználó | ||
| 3 | A szekrény belsejében a hőmérséklet meghaladja a felső határt | Hőmérséklet-érzékelő meghibásodása | Befolyásolja a termék sterilitását (újrasterilizálás) | 1. Redundáns hőmérséklet érzékelő 2. Kamra magas hőmérséklet riasztás 3. Hőmérséklet riasztás | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | felhasználó |
| 4 | Nem kapunk kellően homogén EO keveréket | A keringtető ventilátor meghibásodása | Befolyásolja a termék sterilitását (újrasterilizálás) | 1. Alacsony sebességű riasztás | 6 | 5 | 3 | 90 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 5 | 3 | 30 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó |
| A termék elhelyezése nagyon közel az üreg falához | Befolyásolja a termék sterilitását (újrasterilizálás) | 1. A védőkorlát arra szolgál, hogy megakadályozza a termék érintkezését az üreg falával | 2 | 5 | 3 | 30 | 0 | N/A | |||||||
| EO eltávolítási fázis (vákuum létrehozása / sterilizáló gáz eltávolítása) | |||||||||||||||
| Sorozatszám | Potenciálisan kockázatos tartalom | Kockázatértékelés a meglévő folyamatkörülmények között | Az eredmények kockázatértékelése az intézkedések meghozatala után | Javasolt műveletek | Felelősségek és jelenlegi állapot | ||||||||||
| A hiba neve | Ok | Hiba hatása | Irányíts most | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | Cselekedj | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | |||
| 1 | Nem ürít elég gázt | Nem hatékony vákuumszivattyú | A ciklus egy fázisban van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul | 1. EO eltávolítási időtúllépés riasztás 2. Vákuumszivattyú túlterhelés riasztás 3. Automatikusan érzékeli a vízáramlást és leállítja a vízmentes szivattyút | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó |
| Hibás szelep | A ciklus egy fázisban van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul | 1.EO eltávolítás időtúllépés riasztás 2.Vákuumszivattyú túlterhelés riasztás | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó | ||
| Nyomásérzékelő meghibásodás | Hosszabb leválasztási idő és további vizsgálatok szükségesek a kevesebb EO-gáz eltávolítása miatt | 1. Redundáns nyomásérzékelő 2. Riasztás, ha a nyomáskülönbség meghaladja a határértéket | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | felhasználó | ||
| 2 | Túl sok gázt kiszívni | Nyomásérzékelő meghibásodás | A termék és/vagy a csomagolás sérülése (besorolás) | 1. Redundáns nyomásérzékelő 2. Riasztás, ha a nyomáskülönbség meghaladja a határértéket | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | felhasználó |
| Nitrogén-öblítési szakasz (Győződjön meg arról, hogy a beltéri környezet nem gyúlékony) | |||||||||||||||
| Sorozatszám | Potenciálisan kockázatos tartalom | Kockázatértékelés a meglévő folyamatkörülmények között | Az eredmények kockázatértékelése az intézkedések meghozatala után | Javasolt műveletek | Felelősségek és jelenlegi állapot | ||||||||||
| A hiba neve | Ok | Hiba hatása | Irányíts most | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | Cselekedj | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | |||
| 1 | Nem jut elég nitrogén a kamrába | Nitrogén hiánya | A ciklus egy fázisban van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul | 1. Ellenőrizze az N2 nyomást a ciklus elindítása előtt. 2. Riasztás, ha az N2 nyomás alacsonyabb a határértéknél | 3 | 3 | 2 | 18 | N/A | ||||||
| Hibás szelep | A ciklus egy fázisban van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul | egyik sem | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó | ||
| Nyomásérzékelő meghibásodás | Tűzveszélyes zóna veszélye | 1. Redundáns nyomásérzékelő 2. Riasztás, ha a nyomáskülönbség meghaladja a határértéket | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó | ||
| A hosszabb karanténok további vizsgálatokat igényelnek | 1. Redundáns nyomásérzékelő 2. Riasztás, ha a nyomáskülönbség meghaladja a határértéket | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó | |||
| Levegőtisztítási szakasz (Vákuumot hoz létre / eltávolítja a maradék sterilizációs gázt, távolítsa el a maradék EO-t) | |||||||||||||||
| Sorozatszám | Potenciálisan kockázatos tartalom | Kockázatértékelés a meglévő folyamatkörülmények között | Az eredmények kockázatértékelése az intézkedések meghozatala után | Javasolt műveletek | Felelősségek és jelenlegi állapot | ||||||||||
| A hiba neve | Ok | Hiba hatása | Irányíts most | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | Cselekedj | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | |||
| 1 | Nem ürít elég gázt | Nem hatékony vákuumszivattyú | A ciklus egy fázisban van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul | 1. EO eltávolítási időtúllépés riasztás 2. Vákuumszivattyú túlterhelés riasztás 3. Automatikusan érzékeli a vízáramlást és leállítja a vízmentes szivattyút | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó |
| Hibás szelep | A ciklus egy fázisban van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul | 1.EO eltávolítás időtúllépés riasztás 2.Vákuumszivattyú túlterhelés riasztás | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó | ||
| Nyomásérzékelő meghibásodás | Hosszabb leválasztási idő és további vizsgálatok szükségesek a kevesebb EO-gáz eltávolítása miatt | 1. Redundáns nyomásérzékelő 2. Riasztás, ha a nyomáskülönbség meghaladja a határértéket | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | felhasználó | ||
| 2 | Túl sok gázt kiszívni | Nyomásérzékelő meghibásodás | A termék és/vagy a csomagolás sérülése (besorolás) | 1. Redundáns nyomásérzékelő 2. Riasztás, ha a nyomáskülönbség meghaladja a határértéket | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | felhasználó |
| 3 | Elégtelen levegő az utastérben | Hibás szelep | A ciklus egy fázisban van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul | 1. A gázbefecskendezési idő határérték feletti riasztás | 6 | 4 | 3 | 72 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 4 | 3 | 24 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó |
| A szűrő eltömődött | A ciklus egy fázisban van zárva, amíg vissza nem áll, és egy készenléti időszak után újraindul | 1. A gázbefecskendezési idő határérték feletti riasztás | 6 | 4 | 3 | 72 | 1. Megelőző karbantartás | 2 | 4 | 3 | 24 | 1. Megelőző karbantartás | felhasználó | ||
| Nyomásérzékelő meghibásodás | A hosszabb karanténok további vizsgálatokat igényelnek | 1. Redundáns nyomásérzékelő 2. Riasztás, ha a nyomáskülönbség meghaladja a határértéket | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Megelőző karbantartás 2. Kalibrálás | felhasználó | ||
| Eltávolítási szakasz (A maradékanyagok eltávolítása a termékből) | |||||||||||||||
| Sorozatszám | Potenciálisan kockázatos tartalom | Kockázatértékelés a meglévő folyamatkörülmények között | Az eredmények kockázatértékelése az intézkedések meghozatala után | Javasolt műveletek | Felelősségek és jelenlegi állapot | ||||||||||
| A hiba neve | Ok | Hiba hatása | Irányíts most | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | Cselekedj | esemény | Súlyosság | megvizsgálni | Kockázati prioritás | |||
| 1 | A levegőztetési idő rövidebb, mint a megadott idő | Programozási hibák | Ismételje meg a sterilizálást | 1. Automatikus ciklusellenőrzés | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Rendszeresen indítsa újra a számítógépet | 1 | 3 | 2 | 6 | 1. Rendszeresen indítsa újra a számítógépet | felhasználó |
HA TÖBBET SZERETNÉL TUDNI az etilén-oxidos sterilizálásról
Telefon:+8619975258603
Email:hayley@hzbocon.com
Helyi telephely: 1202-es szoba, Caitong Zhongxin, Xiasha kerület, Hangzhou város, Zhejiang tartomány, Kína
Weboldal:hzbocon.com zjbocon.com