Sterilizálási módszer	Előnyök	Hátrányok
Gőz	Nem mérgező a betegekre, a személyzetre és a környezetre. A ciklus könnyen vezérelhető és felügyelhető. Gyors mikrobaölés. Behatol az orvosi csomagolásba és a készülék lumenébe.	Ártalmas a hőérzékeny műszerekre/eszközökre. Ismétlődő expozíció következtében károsodott mikrosebészeti műszerek. A műszereket nedvessé teheti, rozsdát okozva. Égési sérülések veszélye. Nem kompatibilis a legtöbb orvosi eszközzel a műanyagok hőérzékenysége miatt. Nem tudja teljesen elpusztítani az endotoxinnal szennyezett termékek pirogénjét.
Etilén-oxid (EO)	Behatol a csomagolóanyagokba és a készülék lumenébe. Optimális anyagkompatibilitás (alacsony hőmérséklet). “A termék lezárt végső csomagolásában sterilizálható.” Egyszerű kezelés és felügyelet. Széleskörű mikrobicid hatás. Alacsony hőmérséklet. Sterilitásbiztosítás és terápiás hatás. Lehetővé teszi az azonnali termékkibocsátást a feldolgozás után (Parametrikus kiadás), lerövidíti az átfutási időt, elősegíti a termékek gyors piacra kerülését. Testreszabható az egyszer használatos fertőtleníthető termékek száma. Mindig megfelel a termék- és szabályozási követelményeknek.	Levegőztetési idő szükséges az ETO-maradványok eltávolításához. Az ETO mérgező, rákkeltő és gyúlékony. Az ETO-kibocsátást az Egyesült Államok államai és Európa szabályozzák. Hosszú ciklus/levegőztetési idő.
Hidrogén-peroxid (H?O?)	Biztonságos a környezet és az egészségügyi személyzet számára. Nem hagy mérgező maradványokat. Hő- és nedvességérzékeny cikkekhez használható (folyamat hőmérséklete $<50^{circ}text{C}$). Könnyen kezelhető, beállítható és monitorozható. Kompatibilis a legtöbb orvosi eszközzel. Csak hálózati aljzat szükséges. Mikrobicid hatásossági adatok. Elektronikus alkatrészek és akkumulátorok sterilizálására alkalmas. Rövid levegőztetési idő.	Nem sterilizálható a cellulóz (papír), az ágynemű és a folyadékok. Kevés hitelesített egyszer használatos orvosi eszköz. Méretkorlátozás (kevesebb egyszer használatos fertőtleníthető termék). $text{H}_2text{O}_2$ koncentráció $>1 text{ ppm TWA}$ mérgező lehet.
Száraz hő	Sterilizálás után nincs fémkorrózió veszélye. Nincs szükség levegőztetési időre és maradékvizsgálatra.	Lassú sterilizálási folyamat. A sterilizálási folyamatot nehéz szabályozni egy pontos hőmérsékleti tartományon belül.
Formaldehid	Gyorsabb ciklusidő az EtO-hoz képest. Alacsonyabb ciklusonkénti költség, mint az EtO. A legtöbb elem sterilizálás után azonnal felhasználható.	A gőz rendkívül irritálja a szemet. A munkahőmérséklet magasabb, mint az EtO. Formaldehid maradványok maradhatnak a sterilizált tárgyakon, ami káros lehet a betegekre. A $text{RH}$ értéknek $sim 75%$-nak kell lennie a hatékonyság érdekében, mivel a gáznak fel kell oldódnia a baktériumokat körülvevő vízrétegben. Toxicitás. Nem FDA jóváhagyta; csak bizonyos országokban ismerik el.
Nitrogén-dioxid (NO2)	Hőérzékeny tárgyakhoz használják. A legtöbb műanyaggal kompatibilis. Röntgen belső sterilizációs potenciál. Nincsenek citotoxikus maradékok. Rövid ciklusidő (6-12 óra, levegőztetéssel együtt). Biztonságos és könnyen bevihető beltérbe – csökkenti a gyártási időt és a költségeket.	Gyenge behatolás; behatolhat az elsődleges csomagolásba, de a végső csomagolásba nem. Korlátozott tapasztalat (korlátozott iparági fejlődés); fel kell mérni a kompatibilitást, a termék teljesítményét, a maradékanyagokat, a mikrobiális hatékonyságot és a méretezhetőséget. Nem kompatibilis a kartonnal. Kevés hitelesített egyszer használatos orvosi eszköz. Az FDA nem határozta meg megfelelőnek.

Funkció	Gamma sugár	Elektronsugár (E-sugár)	röntgen
A cselekvés módja	izotróp fotonok; Átl. energia 1,25 MeV	Elektron; Jellemzően 10 MeV energia	Csaknem azonos irányú fotonok; A fotonenergia 90%-a kb. 0,3 MeV
Előnyök	Különféle orvosi anyagokkal kompatibilis. A termék lezárt végső csomagolásban sterilizálható. Áthatol az orvosi csomagoláson. Nincs maradék a sterilizált terméken. Nincs emissziós szabályozás. Hideg módszer (minimális hőmérséklet-emelkedés). Könnyű vezérlés. Magas penetráció. Fejlett technika. A termékek azonnal kiadhatók (nincs tételenkénti tesztelés).	Magas dózisteljesítmény és sterilitásbiztosítási szint (SAL) az azonnali kibocsátásért. Behatolhat különféle anyagokba, beleértve a fóliákat is. Az eljárás lehetővé teszi a hőmérséklet szabályozását a besugárzás során. Jól szabályozott dózistartomány. Gyors folyamat (kis mennyiségek esetén egy perc) az azonnali teljes sterilizálásért. Minimális légköri hatás (kis ózonkibocsátás). Nem igényel helyi radioaktív forrást.	Fokozott fotonenergia penetráció, hasonlóan a Gammához. Gyors és hatékony célzott kezelés, amely megkönnyíti a méretarányosságot a kartonoktól a teljes raklapokig. Rugalmasság (különböző dózisigényű termékek keverése ugyanabban a ciklusban). Csökkentett anyaglebomlás, feldolgozási idő és maximális termékadag a Gamma/E-sugárhoz képest.
Hátrányok	Az egyes műanyagok értékelést igényelnek. Kerülni kell a teflont, PFA-t, PTFE-t, PP-t. Káros hatás a gélekre és a ragasztókra. Atomreaktort igényel (drága). Korlátozott dózisrugalmasság. Alacsonyabb dózisteljesítmény, mint az E-sugár.	Drága építési költség az E-sugaras sterilizáló berendezéshez. A penetráció alacsonyabb, mint a gamma. Radiolitikus melléktermékek (pl. ?OH) kockázata, amelyek károsíthatják a nyersanyagokat/API-t/csomagolást a késztermékek vagy $text{API}$s sterilizálása során ? részecskék.	Korlátozott tapasztalat (korlátozott iparági fejlődés). Fel kell mérni a kompatibilitást, a teljesítményt, a maradékanyagokat, a mikrobiális hatékonyságot és a méretezhetőséget.
Legnagyobb feldolgozó egység	Raklapok vagy dobozok	Dobozok	Raklapok vagy dobozok
Tipikus dózistartomány (orvosi eszköz sűrűsége)	25-40 kGy; Ideális: 25-50 kGy	25-50 kGy; Ideális 25-60 kGy	25-35 kGy; Ideális: 25-40 kGy
Dózis Rate	Néhány kGy/h	Néhány 1000 kGy/h	Néhány kGy/h és néhány száz kGy/h között
Tipikus max. hőm	45-50 °C	50°C	35-40 °C

HA TÖBBET SZERETNÉL TUDNI

Telefon:+8619975258603

Email:hayley@hzbocon.com

Helyi telephely: 1202-es szoba, Caitong Zhongxin, Xiasha kerület, Hangzhou város, Zhejiang tartomány, Kína

Weboldal:hzbocon.com