Fase awal siklus (Pilih parameter/resep sterilisasi) Nomor seri Konten yang berpotensi berisiko Penilaian risiko dalam kondisi proses yang ada Penilaian risiko pada

9.1 Selama Sterilisasi ETO, operator tidak diperbolehkan meninggalkan area operasi dan harus terus mengamati proses Sterilisasi ETO. Jika terjadi fenomena abnormal, mesin harus segera dimatikan, dan catu daya harus diputus untuk diperiksa.

Untuk keperluan dokumen ini, istilah dan definisi berikut berlaku dalam sterilisasi etilen oksida 3.1 Aerasi bagian dari

Pemeriksaan Penampilan: Periksa apakah ada kerusakan pada permukaan mesin utama, rak kendali, dan kabinet kendali kelistrikan.
Pemeriksaan Catu Daya: Pastikan catu daya memenuhi persyaratan dan periksa arah putaran pompa air dan pompa vakum.
Nyalakan daya dan amati apakah nilai tampilan instrumen normal; jika tidak, matikan aliran listrik, periksa dan perbaiki sebelum menghidupkan kembali.
Inspeksi Saluran Pipa: Periksa kebocoran pada pipa pasokan air, vakum, dan pengiriman obat, dan pastikan semua katup dalam mode siaga; sesuaikan jika perlu.

2.1.1 Bentuk keseluruhan harus tepat, dengan permukaan halus, bersih, dan warna seragam. Seharusnya tidak ada gerinda, tepi tajam, retak, goresan yang terlihat, atau ketidakrataan.
2.1.2 Semua teks, grafik, dan simbol eksternal harus dicetak dengan jelas, dengan tanda yang tepat dan tahan lama.
2.1.3 Pengencang harus dipasang dengan aman. Semua sakelar kontrol dan kenop (atau tombol) penyetelan harus beroperasi dengan lancar dan andal tanpa hambatan.

Dalam kisaran konsentrasi gas tertentu, semakin tinggi konsentrasinya, semakin baik efek Sterilisasi Gas EO; melebihi 1000 mg/L, peningkatan efek sterilisasi tidak signifikan.