proses sterilisasi eto

Penerapan Proses Sterilisasi ETO

Sterilisasi Eto dilakukan menggunakan alat sterilisasi eto yang terletak di fasilitas khusus. Di luar ruang sterilisasi, peralatan kontrol mengatur proses sesuai dengan parameter dan persyaratan yang ditetapkan.

Komposisi Agen yang Digunakan dalam BERBARIS Proses Sterilisasi

Agen yang digunakan dalam sterilisasi terdiri dari etilen oksida murni atau campuran karbon dioksida dan nitrogen.

Tindakan Pencegahan terhadap Etilen Oksida

Gas etilen oksida (EO) harus ditangani, disimpan, dan digunakan dengan sangat hati-hati karena sifatnya yang sangat beracun, mudah terbakar, dan risiko ledakan pada konsentrasi serendah 2,6% di udara.

Langkah-Langkah yang Terlibat dalam Proses Sterilisasi

Proses sterilisasi eto terdiri dari dua langkah penting:

  1. Prakondisi
  2. Proses Sterilisasi

Prakondisi

Pengkondisian awal melibatkan pencapaian tingkat kelembapan dan suhu yang diperlukan sebelum memasukkan muatan ke dalam ruangan, memastikan sterilisasi yang efektif tidak terpengaruh oleh faktor lingkungan internal.

Siklus Sterilisasi

Proses sterilisasi EO mencakup unsur-unsur berikut:

1. Pemanasan
2. Tetap hangat
3. Pra-vakum
4. Tes
5. Humbiditas
6. Tempat tinggal ke -tanah
7.EO Injeksi
8. Injeksi Injeksi2
9.EO Injeksi 3
10.eo hunian
11. Ini Penghapusan 2
12. WASHIR
13.Aerasi

Pengaruh Ruang Beban

Konfigurasi beban di dalam ruangan dipengaruhi oleh:

  • Pola distribusi panas
  • Tingkat kelembaban
  • Penetrasi gas EO
  • Penghapusan gas EO

Desain Konfigurasi Beban

Konfigurasi muatan harus dirancang untuk memfasilitasi proses sterilisasi dengan:

  • Menghilangkan udara
  • Membantu penetrasi panas
  • Menghilangkan kelembapan
  • Memastikan penghapusan EO selama dan setelah proses

Karakterisasi Proses & Pengiriman Proses Sterilisasi yang Aman

Karakterisasi proses mendefinisikan rentang variabel yang disyaratkan oleh ISO 11135 dan mengidentifikasi empat variabel proses utama, yang harus didokumentasikan pada setiap tahap proses sterilisasi:

  1. Fase
    Meliputi variabel yang terkait dengan setiap fase proses.

  2. Pra-pengkondisian
    Melibatkan waktu, suhu, kelembaban, dan waktu transfer.

  3. Siklus Sterilisasi
    Termasuk waktu pemaparan, suhu, kelembaban, konsentrasi EO, dan tekanan.

  4. Aerasi
    Berkaitan dengan waktu dan suhu selama fase aerasi atau penyerangan dgn gas beracun.

Gulir ke atas