Suhu Kamar & Uji Distribusi Kelembaban untuk Alat Sterilisasi ETO
Prosedur terperinci untuk mengukur suhu permukaan internal dan memetakan suhu/kelembaban dalam ruang yang dapat digunakan pada alat sterilisasi etilen oksida – penting untuk memenuhi spesifikasi kinerja.
Tanyakan melalui WhatsApp ? Lihat Produk Sterilisasi ETOPengujian distribusi suhu dan kelembapan yang akurat sangat penting untuk memverifikasi bahwa alat sterilisasi ETO memenuhi persyaratan keseragaman yang diuraikan dalam Spesifikasi kinerja alat sterilisasi ETO. Pengujian ini memastikan bahwa setiap area muatan mencapai dan mempertahankan kondisi yang diperlukan untuk sterilisasi yang efektif.
Persyaratan Pengukuran
Gunakan instrumen pencatat suhu yang sesuai Akurasi Suhu standar. Catat suhu area yang mewakili semua permukaan internal yang dipanaskan.
Penempatan Sensor
Tempatkan setidaknya satu titik pengukuran yang disinkronkan pada setiap permukaan yang dipanaskan (misalnya, minimal 6 titik untuk 6 permukaan yang dipanaskan). Selain itu, sediakan setidaknya satu titik tersinkronisasi untuk setiap 5 m³ luas permukaan internal yang dipanaskan. Dokumentasikan lokasi pasti setiap sensor.
Kondisi Tes: Lakukan pengujian ini dengan ruang kosong dan pintu tertutup, meskipun mungkin ada alat bantu yang biasanya digunakan selama sterilisasi. Mulailah merekam setelah fase pemanasan awal yang ditentukan pabrikan. Pertahankan sistem kontrol pemanas tetap aktif pada tekanan atmosfer selama durasi tidak lebih pendek dari siklus sterilisasi terpanjang pada suhu yang disetel. (Pengujian dalam mode siaga dapat diterima.)
Hasilnya harus memuaskan Keseragaman Suhu Permukaan kriteria yang mengharuskan semua suhu permukaan internal tetap? suhu yang dikehendaki +5°C.
Konfigurasi Sensor
Sensor suhu dan kelembaban harus memenuhi akurasi yang ditentukan dalam Akurasi Suhu Dan Akurasi Kelembaban Relatif. Jumlah minimum sensor bergantung pada volume ruang, seperti yang ditunjukkan pada Tabel C.1 di bawah. Gunakan nilai perhitungan yang lebih besar ketika persyaratan suhu dan kelembapan dipertimbangkan.
Eksekusi Tes
Ruangan harus kosong (perangkat tambahan diperbolehkan) dan pintunya tertutup. Selama siklus sterilisasi biasa, ukur dan catat suhu dan kelembapan di semua lokasi sensor. Demi keamanan, disarankan untuk menggunakan gas atau campuran gas yang tidak beracun dan tidak mudah terbakar sebagai pengganti etilen oksida selama pengujian ini.
Jumlah Minimum Sensor (Tabel C.1)
| Volume Ruang (m³) | Minimal. Sensor Suhu | Minimal. Sensor Kelembaban |
|---|---|---|
| ?1 | 3 | 2 |
| 10 | 10 | 4 |
| 15 | 15 | 6 |
| 20 | 20 | 8 |
| 25 | 25 | 10 |
| 30 | 30 | 12 |
| 35 | 35 | 14 |
| 40 | 40 | 16 |
| 50 | 50 | 20 |
| 100 | 100 | 40 |
Data yang direkam harus menunjukkan bahwa keseragaman suhu ruangan yang dapat digunakan memenuhi persyaratan Keseragaman Suhu Ruang yang Dapat Digunakan persyaratan ±3°C dari setpoint. Kelembaban harus dipantau untuk memastikan pengkondisian yang tepat sesuai desain siklus sterilisasi.
Butuh bantuan dengan validasi termal alat sterilisasi ETO Anda?
Spesialis kami dapat membantu pemetaan suhu, penempatan sensor, dan dokumentasi kepatuhan untuk memastikan peralatan Anda memenuhi semua persyaratan peraturan.
Ngobrol di WhatsAppPenafian: Artikel ini merangkum prosedur pengujian distribusi suhu dan kelembapan secara umum untuk tujuan pendidikan. Selalu ikuti instruksi pabrik dan standar yang berlaku untuk protokol validasi tertentu.