2.1.1 La forma complessiva dovrebbe essere precisa, con superfici lisce e pulite e colore uniforme. Non dovrebbero essere presenti sbavature, spigoli vivi, crepe, graffi visibili o irregolarità.
2.1.2 Tutto il testo, la grafica e i simboli esterni devono essere stampati in modo chiaro, con segni precisi e durevoli.
2.1.3 I dispositivi di fissaggio devono essere installati in modo sicuro. Tutti gli interruttori di controllo e le manopole (o pulsanti) di regolazione devono funzionare in modo fluido e affidabile senza ostruzioni.

Entro un certo intervallo di concentrazione di gas, maggiore è la concentrazione, migliore è l'effetto di sterilizzazione del gas EO; oltre 1000 mg/L il miglioramento dell'effetto di sterilizzazione non è significativo.

Tecnologie di sterilizzazione eto rispetto ad altre: vantaggi e svantaggi La sterilizzazione è un processo critico nel controllo delle infezioni, garantendo che gli strumenti medici

L'intervallo di impostazione della temperatura della camera di sterilizzazione ETO deve essere compreso tra 30 e 60°C. Si consiglia di eseguire test sulla distribuzione della temperatura sulla superficie interna dello sterilizzatore e test sulla distribuzione della temperatura e dell'umidità all'interno della camera di sterilizzazione per garantire l'efficacia dei sistemi di riscaldamento e umidificazione.

Lo scopo del monitoraggio e del controllo di routine della sterilizzazione con ossido di etilene è dimostrare che al prodotto è stato applicato il processo di sterilizzazione confermato e specificato. I dati di ciascun ciclo di sterilizzazione devono essere registrati e conservati per dimostrare che le specifiche confermate del processo di sterilizzazione sono state soddisfatte. Ciò dovrebbe includere almeno il seguente contenuto:

Un Process Challenge Device (PCD) è un sistema di sfida microbiologica utilizzato per valutare il tasso di uccisione di parametri di processo selezionati. Si tratta tipicamente di un dispositivo o di un pacchetto di test contenente indicatori biologici (ad esempio, spore di Bacillus atrophaeus con numero di spore noto). La resistenza del PCD al processo di sterilizzazione dovrebbe essere maggiore o uguale alla resistenza della carica microbica naturale nell'area più difficile da sterilizzare del prodotto. La quantità di PCD deve soddisfare i requisiti delineati nella Tabella C.3 dell'Appendice C in GB18279.1-2015. I PCD sono classificati in PCD interni (IPCD) e PCD esterni (EPCD).

Verifica dell'installazione dello sterilizzatore Industry Eto L'installazione dello sterilizzatore Industry Eto e tutti i servizi associati devono essere conformi ai requisiti

L'acqua di umidificazione utilizzata nell'apparecchiatura di sterilizzazione con ETO deve essere priva di contaminanti, non deve indebolire il processo di sterilizzazione con ETO e non deve danneggiare lo sterilizzatore, i prodotti sterilizzati o il carico. L'umidificazione dovrebbe essere effettuata iniettando vapore e non iniettando direttamente acqua nebulizzata.

Hangzhou Bocon Mechanical and Electrical Equipment Co., Ltd., commonly referred to as HZBOCON, stands out as a dedicated Ethylene Oxide (EO/ETO) sterilizer manufacturer. Established in 2006, HZBOCON has committed itself to the design, development, and manufacturing of EO sterilization equipment, catering to a wide array of industries that require effective sterilization solutions for thermosensitive products.

PQ è la fase di convalida che utilizza la camera di sterilizzazione con ossido di etilene per dimostrare che l'apparecchiatura di sterilizzazione con ossido di etilene funziona costantemente in conformità con criteri di accettazione predeterminati e che il processo produce un prodotto sterile e soddisfa i requisiti specificati.