ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ತಡೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಸ್ಟೆರೈಲ್ ತಡೆಗೋಡೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳಿಗೆ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡುವಲ್ಲಿ, ಎ $10^{-6}$ನ ಸ್ಟೆರಿಲಿಟಿ ಅಶ್ಯೂರೆನ್ಸ್ ಮಟ್ಟ (SAL). ಅತಿಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ. ಈ ಸಂಭವನೀಯತೆಯು ಟರ್ಮಿನಲ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ನಂತರ ಒಂದು ಐಟಂ ಕಲುಷಿತವಾಗಿ ಉಳಿಯುವ ಒಂದು ಮಿಲಿಯನ್‌ನಲ್ಲಿ ಒಂದು ಅವಕಾಶಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಅಥವಾ ಸಮಾನವಾಗಿರುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ನಿರ್ಣಾಯಕ ವಸ್ತುಗಳ ಆಯ್ಕೆಯ ಅಂಶಗಳು

SBA ಮಾರ್ಗದರ್ಶನದ ಪ್ರಕಾರ, ಸಾಧನದ ಜೀವನಚಕ್ರದ ಉದ್ದಕ್ಕೂ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ತಡೆಗೋಡೆಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಹತ್ತು ಅಗತ್ಯ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕು:

ತಾಂತ್ರಿಕ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು:
  • ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ತಡೆಗೋಡೆ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು
  • ಸರಂಧ್ರತೆ & ಭೌತಿಕ/ರಾಸಾಯನಿಕ ಲಕ್ಷಣಗಳು
  • ತೇವಾಂಶ, ಅನಿಲ ಮತ್ತು ಬೆಳಕಿನ ಅಡೆತಡೆಗಳು
ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ:
  • ಸಾಧನದೊಂದಿಗೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ
  • ಜೈವಿಕ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ & ಟಾಕ್ಸಿಕಾಲಜಿ
  • ಮುದ್ರಣ & ಲೇಬಲಿಂಗ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು
ಲಾಜಿಸ್ಟಿಕ್ಸ್ & ಪರಿಸರ:
  • ಸಂಗ್ರಹಣೆ & ಸಾರಿಗೆ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು
  • ಪ್ಯಾಕಿಂಗ್ ವಿಧಾನಗಳು (ಸೀಲ್ಡ್, ಫೋಲ್ಡ್ಡ್, ಟೇಪ್ಡ್)
  • ಪರಿಸರೀಯ & ಮರುಬಳಕೆಯ ಅಂಶಗಳು

ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ತಂತ್ರಗಳ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ

ವಿಧಾನ ಯಾಂತ್ರಿಕತೆ ಮಿತಿಗಳು
ಶಾಖ (ಆವಿ/ಒಣ) ಪ್ರೋಟೀನ್ ಡಿನಾಟರೇಶನ್/ಆಕ್ಸಿಡೀಕರಣ ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ; ಅನೇಕ ನಾನ್-ನೇಯ್ಗೆಗಳಿಗೆ ಗರಿಷ್ಠ 127 ° C
ವಿಕಿರಣ (ಗಾಮಾ/ಇ-ಬೀಮ್) ಅಯಾನೀಕರಿಸುವ ಡಿಎನ್ಎ ಹಾನಿ ಪಾಲಿಮರ್ ಕ್ಷೀಣತೆ ಅಥವಾ ಬಣ್ಣವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು
ಆಕ್ಸಿಡೇಟಿವ್ (VHP/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ) ಮೇಲ್ಮೈ ಆಕ್ಸಿಡೀಕರಣ ಕಳಪೆ ನುಗ್ಗುವಿಕೆ; ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್/ಪೇಪರ್‌ಗೆ ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗುವುದಿಲ್ಲ
ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ (ETO) ಪ್ರೋಟೀನ್ನ ಅಲ್ಕೈಲೇಷನ್ ಸಂಕೀರ್ಣ, ಸರಂಧ್ರ ಹೊರೆಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ

ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ (ETO) ಏಕೆ ಉದ್ಯಮದ ಮಾನದಂಡವಾಗಿದೆ

ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ (EO/ETO) 60 ° C ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ತಾಪಮಾನ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ತೇವಾಂಶದ ಮಟ್ಟಗಳಿಗೆ ಸೂಕ್ಷ್ಮವಾಗಿರುವ ವಸ್ತುಗಳಿಗೆ ಆದ್ಯತೆಯ ರಾಸಾಯನಿಕ ಏಜೆಂಟ್. ಪ್ರಮುಖ ಅನುಕೂಲಗಳು ಸೇರಿವೆ:

  • ಕಡಿಮೆ ತಾಪಮಾನ ಸಂಸ್ಕರಣೆ: ವಿಶಿಷ್ಟವಾಗಿ 30 ° C ಮತ್ತು 60 ° C ನಡುವೆ ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ಘಟಕಗಳ ಸಮಗ್ರತೆಯನ್ನು ಕಾಪಾಡುತ್ತದೆ.
  • ಉನ್ನತ ಒಳಹೊಕ್ಕು: ವೈದ್ಯಕೀಯ-ದರ್ಜೆಯ ಕಾಗದ ಮತ್ತು ಪಾಲಿಯೋಲಿಫಿನ್ ನಾನ್-ನೇಯ್ದ ವಸ್ತುಗಳು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಟೈವೆಕ್) ನಂತಹ ಸರಂಧ್ರ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಭೇದಿಸುವುದರಲ್ಲಿ ETO ಅನಿಲ ಉತ್ತಮವಾಗಿದೆ.
  • ವಸ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆ: ವಿಕಿರಣದಂತೆ, ETO ಪಾಲಿಮರ್ ಚೈನ್ ಸ್ಸಿಶನ್ ಅಥವಾ ಕಾರಣವಾಗುವುದಿಲ್ಲ “ವಯಸ್ಸಾಗುತ್ತಿದೆ” ಚಕ್ರದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ವಸ್ತುಗಳ.
  • ಸಾಬೀತಾದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ: ಸಾಮಾನ್ಯ ಚಯಾಪಚಯ ಮತ್ತು ಸಂತಾನೋತ್ಪತ್ತಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳಲ್ಲಿ (ಅಲ್ಕೈಲೇಶನ್) ಮಧ್ಯಪ್ರವೇಶಿಸುವುದರ ಮೂಲಕ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳು ಮತ್ತು ಬೀಜಕಗಳನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಕೊಲ್ಲುತ್ತದೆ.

ಗಮನಿಸಿ: ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ETO ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕಕ್ಕಾಗಿ, ಅನಿಲ ವಿನಿಮಯ ಮತ್ತು ನಂತರದ ಗಾಳಿಯಾಡುವಿಕೆಯನ್ನು ಅನುಮತಿಸಲು ಸರಂಧ್ರ ತಡೆಗೋಡೆ ವಸ್ತುಗಳ ಬಳಕೆ ಅತ್ಯಗತ್ಯ.

ಉಲ್ಲೇಖಗಳು: SBA ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ದಾಖಲೆಯನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ – ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಸ್ಟೆರೈಲ್ ಬ್ಯಾರಿಯರ್ ಸಿಸ್ಟಮ್‌ಗಳಿಗೆ ಬಳಸುವ ವಸ್ತುಗಳ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ.

ಮೇಲಕ್ಕೆ ಸ್ಕ್ರಾಲ್ ಮಾಡಿ