ಈ ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್‌ನ ಉದ್ದೇಶಗಳಿಗಾಗಿ, ಈ ಕೆಳಗಿನ ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಗಳು ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತವೆ ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ

3.1 ವಾತಾಯನ

ಎಟೋ ಗ್ಯಾಸ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಭಾಗವಾಗಿ ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಅದರ

ಪೂರ್ವನಿರ್ಧರಿತ ಮಟ್ಟವನ್ನು ತಲುಪುವವರೆಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದಿಂದ ನಿರ್ಗಮಿಸುತ್ತವೆ

ಪ್ರವೇಶಕ್ಕೆ ಸೂಚನೆ 1: ಇದನ್ನು ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಚೇಂಬರ್ ಅಥವಾ ಕೋಣೆಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದು.

3.2 ಗಾಳಿಯಾಡುವ ಪ್ರದೇಶ

ಗಾಳಿಯಾಡುವಿಕೆ ಸಂಭವಿಸುವ ಕೋಣೆ ಅಥವಾ ಕೋಣೆ

3.3 ಬಯೋಬರ್ಡನ್

ಉತ್ಪನ್ನ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಬರಡಾದ ತಡೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯವಾದ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳ ಜನಸಂಖ್ಯೆ

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.2]

3.4 ಜೈವಿಕ ಸೂಚಕ

ನಿಗದಿತ ಎಟೊ ಗ್ಯಾಸ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೆ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾದ ಪ್ರತಿರೋಧವನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯವಾದ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಪರೀಕ್ಷಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ

3.5 ಮಾಪನಾಂಕ ನಿರ್ಣಯ

ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ, ಅಳತೆ ಮಾಡುವ ಉಪಕರಣ ಅಥವಾ ಅಳತೆಯಿಂದ ಸೂಚಿಸಲಾದ ಪ್ರಮಾಣದ ಮೌಲ್ಯಗಳ ನಡುವಿನ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುವ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳ ಸೆಟ್

ವ್ಯವಸ್ಥೆ, ಅಥವಾ ವಸ್ತುವಿನ ಅಳತೆ ಅಥವಾ ಉಲ್ಲೇಖ ವಸ್ತುಗಳಿಂದ ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುವ ಮೌಲ್ಯಗಳು ಮತ್ತು ಮಾನದಂಡಗಳಿಂದ ಅರಿತುಕೊಂಡ ಅನುಗುಣವಾದ ಮೌಲ್ಯಗಳು

3.6 ರಾಸಾಯನಿಕ ಸೂಚಕ

ಒಂದು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪೂರ್ವ-ನಿರ್ಧರಿತ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಅಸ್ಥಿರಗಳಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಯನ್ನು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸುವ ಪರೀಕ್ಷಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ

ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದರಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ರಾಸಾಯನಿಕ ಅಥವಾ ಭೌತಿಕ ಬದಲಾವಣೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.6]

3.7 ಕಂಡೀಷನಿಂಗ್

ಎಟೋ ಗ್ಯಾಸ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಚಕ್ರದೊಳಗೆ ಉತ್ಪನ್ನದ ಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಆದರೆ ಎಥಿಲೀನ್‌ಗೆ ಮೊದಲು

ಆಕ್ಸೈಡ್ ಪ್ರವೇಶ, ಪೂರ್ವನಿರ್ಧರಿತ ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ಸಾಪೇಕ್ಷ ಆರ್ದ್ರತೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು

ಪ್ರವೇಶಕ್ಕೆ ಸೂಚನೆ 1: ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಚಕ್ರದ ಈ ಭಾಗವನ್ನು ವಾತಾವರಣದ ಒತ್ತಡದಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ನಿರ್ವಾತದಲ್ಲಿ ನಡೆಸಬಹುದು.

ಪ್ರವೇಶಕ್ಕೆ ಸೂಚನೆ 2: 3.27 ನೋಡಿ, ಪೂರ್ವಭಾವಿ

3.8 ಡಿ ಮೌಲ್ಯ

ಡಿ10 ಮೌಲ್ಯ

ಹೇಳಲಾದ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸೂಕ್ಷ್ಮಾಣುಜೀವಿಗಳ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ 90% ರಷ್ಟು ನಿಷ್ಕ್ರಿಯತೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ಸಮಯ ಅಥವಾ ಡೋಸ್ ಅಗತ್ಯವಿದೆ

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.11] ?

ಪ್ರವೇಶಕ್ಕೆ ಸೂಚನೆ 1: ಈ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡದ ಉದ್ದೇಶಗಳಿಗಾಗಿ, ದಿ ಡಿ ಮೌಲ್ಯವು ಪರೀಕ್ಷಾ ಜೀವಿಯ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ 90% ನಿಷ್ಕ್ರಿಯತೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಮಾನ್ಯತೆ ಸಮಯವಾಗಿದೆ.

3.9 ಅಭಿವೃದ್ಧಿ

ವಿವರಣೆಯನ್ನು ವಿವರಿಸುವ ಕ್ರಿಯೆ

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.13]

3.10 ಇಬ್ಬನಿ ಬಿಂದು

ಸ್ಯಾಚುರೇಶನ್ ನೀರಿನ ಆವಿಯ ಒತ್ತಡವು ಸಮಾನವಾಗಿರುವ ತಾಪಮಾನ

ವಾತಾವರಣದಲ್ಲಿನ ನೀರಿನ ಆವಿಯ ಭಾಗಶಃ ಒತ್ತಡ

ಪ್ರವೇಶಕ್ಕೆ ಸೂಚನೆ 1: ಇಬ್ಬನಿ ಬಿಂದುವಿನ ಕೆಳಗೆ ವಾತಾವರಣದ ಯಾವುದೇ ತಂಪಾಗುವಿಕೆಯು ನೀರಿನ ಘನೀಕರಣವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ.

3.11 ಸ್ಥಾಪಿಸಿ

ಸೈದ್ಧಾಂತಿಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದಿಂದ ನಿರ್ಧರಿಸಿ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗದ ಮೂಲಕ ದೃಢೀಕರಿಸಿ

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.17]

9ISO 11135-2014

3.12 ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ (EO) ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸಮಯ 

ಚೇಂಬರ್‌ಗೆ EO (ಮಿಶ್ರಣ) ದ ಮೊದಲ ಪರಿಚಯದಿಂದ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುವ ಹಂತದ ಅವಧಿಯು ಆ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಪೂರ್ಣಗೊಳ್ಳುವವರೆಗೆ

3.13 ಮಾನ್ಯತೆ ಸಮಯ

ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ಅವುಗಳ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸಹಿಷ್ಣುತೆಗಳಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸುವ ಅವಧಿ

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.18]

ಪ್ರವೇಶಕ್ಕೆ ಸೂಚನೆ 1: ಚಕ್ರದ ಮಾರಣಾಂತಿಕತೆಯ ಲೆಕ್ಕಾಚಾರದ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ, ಇದು EO ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಅಂತ್ಯ ಮತ್ತು EO ತೆಗೆಯುವಿಕೆಯ ಆರಂಭದ ನಡುವಿನ ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಅವಧಿಯಾಗಿದೆ.

3.14 ದೋಷ

ಅದರ/ಅವುಗಳ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಹೊರಗೆ ಇರುವ ಒಂದು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ನಿಯತಾಂಕಗಳು

ಸಹಿಷ್ಣುತೆ(ಗಳು)

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.19]

3.15 ಫ್ಲಶಿಂಗ್

ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಅನ್ನು ಲೋಡ್ ಮತ್ತು ಚೇಂಬರ್ನಿಂದ ತೆಗೆದುಹಾಕುವ ವಿಧಾನ

ಫಿಲ್ಟರ್ ಮಾಡಿದ ಗಾಳಿಯ ಬಹು ಪರ್ಯಾಯ ಪ್ರವೇಶ, ಜಡ ಅನಿಲ ಅಥವಾ ಉಗಿ ಮತ್ತು ಕೊಠಡಿಯ ಸ್ಥಳಾಂತರಿಸುವಿಕೆ ಅಥವಾ ಫಿಲ್ಟರ್ ಮಾಡಿದ ಗಾಳಿಯ ನಿರಂತರ ಅಂಗೀಕಾರ, ಜಡ 10ISO 11135-2014 ಅನಿಲ ಅಥವಾ ಉಗಿ ಲೋಡ್ ಮತ್ತು ಚೇಂಬರ್ ಮೂಲಕ

3.16 ಭಾಗಶಃ ಚಕ್ರ

ಅದಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ EO ಅನಿಲಕ್ಕೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವ ಸಮಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಚಕ್ರ

ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ

3.17 ಅರ್ಧ ಚಕ್ರ

ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಸಮಯಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ EO ಅನಿಲಕ್ಕೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವ ಸಮಯವನ್ನು 50% ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಚಕ್ರ

3.18 ಆರೋಗ್ಯ ಸೌಲಭ್ಯ

ಮೀಸಲಾದ ಸರ್ಕಾರಿ ಮತ್ತು ಖಾಸಗಿ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ಮತ್ತು ಸಂಸ್ಥೆಗಳು

ಆರೋಗ್ಯದ ಪ್ರಚಾರ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆ, ಮತ್ತು ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆ

ರೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಗಾಯಗಳು

ಉದಾಹರಣೆ ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣಾ ಸೌಲಭ್ಯವು ಆಸ್ಪತ್ರೆ, ನರ್ಸಿಂಗ್ ಹೋಂ, ವಿಸ್ತೃತ ಆರೈಕೆ ಸೌಲಭ್ಯ, ಮುಕ್ತ-ನಿಂತಿರುವ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಕೇಂದ್ರ, ಕ್ಲಿನಿಕ್, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕಚೇರಿ ಅಥವಾ ದಂತ ಕಚೇರಿಯಾಗಿರಬಹುದು.

3.19 ಆರೋಗ್ಯ ಉತ್ಪನ್ನ

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ(ಗಳು), ಸೇರಿದಂತೆ ವಿಟ್ರೋದಲ್ಲಿ ಬಯೋಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ (ಗಳು) ಸೇರಿದಂತೆ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ(ಗಳು), ಅಥವಾ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನ(ಗಳು)

11 ISO 11135-2014

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.20]

3.20 ಅನುಸ್ಥಾಪನಾ ಅರ್ಹತೆ

ಸಲಕರಣೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂಬುದಕ್ಕೆ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುವ ಮತ್ತು ದಾಖಲಿಸುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ

ಮತ್ತು ಅದರ ವಿವರಣೆಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.22]

3.21 ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ

ಯಾವುದೇ ಉಪಕರಣ, ಉಪಕರಣ, ಉಪಕರಣ, ಯಂತ್ರ, ಉಪಕರಣ, ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್, ವಿಟ್ರೋದಲ್ಲಿ ಕಾರಕ ಅಥವಾ ಕ್ಯಾಲಿಬ್ರೇಟರ್, ಸಾಫ್ಟ್‌ವೇರ್, ವಸ್ತು ಅಥವಾ ಸಂಬಂಧಿತ ಲೇಖನ, ತಯಾರಕರು ಉದ್ದೇಶಿಸಿರುವ, ಏಕಾಂಗಿಯಾಗಿ ಅಥವಾ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ, ಮಾನವರಿಗೆ ಒಂದು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಉದ್ದೇಶ(ಗಳು)

- ರೋಗನಿರ್ಣಯ, ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ, ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ, ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ರೋಗದ ಉಪಶಮನ,

- ರೋಗನಿರ್ಣಯ, ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ, ಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಉಪಶಮನ, ಅಥವಾ ಗಾಯಕ್ಕೆ ಪರಿಹಾರ,

- ಅಂಗರಚನಾಶಾಸ್ತ್ರ ಅಥವಾ ಶಾರೀರಿಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ತನಿಖೆ, ಬದಲಿ ಅಥವಾ ಮಾರ್ಪಾಡು ಅಥವಾ ಬೆಂಬಲ,

- ಪರಿಕಲ್ಪನೆಯ ನಿಯಂತ್ರಣ,

- ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಸೋಂಕುಗಳೆತ,

- ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉದ್ದೇಶಗಳಿಗಾಗಿ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಮೂಲಕ ವಿಟ್ರೋದಲ್ಲಿ ಮಾನವ ದೇಹದಿಂದ ಪಡೆದ ಮಾದರಿಗಳ ಪರೀಕ್ಷೆ, ಮತ್ತು ಔಷಧೀಯ, ರೋಗನಿರೋಧಕ ಅಥವಾ ಚಯಾಪಚಯ ವಿಧಾನಗಳಿಂದ ಮಾನವ ದೇಹದಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಅದರ ಮೇಲೆ ಅದರ ಪ್ರಮುಖ ಉದ್ದೇಶಿತ ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸುವುದಿಲ್ಲ, ಆದರೆ ಅಂತಹ ವಿಧಾನಗಳಿಂದ ಅದರ ಕಾರ್ಯದಲ್ಲಿ ಸಹಾಯ ಮಾಡಬಹುದು

[ಮೂಲ: ISO 13485:2003, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 3.7]

?

3.22 ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿ

ಸೂಕ್ಷ್ಮದರ್ಶಕ ಗಾತ್ರದ ಘಟಕ, ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ, ಶಿಲೀಂಧ್ರಗಳು, ಪ್ರೊಟೊಜೋವಾ ಮತ್ತು ವೈರಸ್‌ಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ

ನಮೂದುಗೆ ಸೂಚನೆ 1: ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಮಾನದಂಡಕ್ಕೆ ಪ್ರಾತ್ಯಕ್ಷಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಿರುವುದಿಲ್ಲ

ಎಲ್ಲಾ ರೀತಿಯ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಲ್ಲಿ ಎಟೋ ಗ್ಯಾಸ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ

ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳು, ಮೇಲಿನ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನದಲ್ಲಿ ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ, ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ

ಎಟೋ ಗ್ಯಾಸ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ವಾಡಿಕೆಯ ನಿಯಂತ್ರಣ.

3.23 ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಅರ್ಹತೆ

ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಿದ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುವ ಮತ್ತು ದಾಖಲಿಸುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ

ಅದರ ಅನುಸಾರವಾಗಿ ಬಳಸಿದಾಗ ಪೂರ್ವನಿರ್ಧರಿತ ಮಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ

ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.27]

3.24 ಓವರ್‌ಕಿಲ್ ವಿಧಾನ

ಎಟೊ ಗ್ಯಾಸ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಬಳಸುವ ವಿಧಾನವು ಕನಿಷ್ಟ 12 ಬೀಜಕ ಲಾಗ್ ಅನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ

ಉತ್ಪನ್ನ ಬಯೋಬರ್ಡನ್‌ಗೆ ಸಮಾನವಾದ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರತಿರೋಧವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಜೈವಿಕ ಸೂಚಕಕ್ಕೆ ಕಡಿತ (SLR).

3.25 ಪ್ಯಾರಾಮೆಟ್ರಿಕ್ ಬಿಡುಗಡೆ

ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಸಹಿಷ್ಣುತೆಗಳಲ್ಲಿ ವಿತರಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುವ ದಾಖಲೆಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಉತ್ಪನ್ನವು ಬರಡಾದ ಎಂದು ಘೋಷಣೆ

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.29]

ಪ್ರವೇಶಕ್ಕೆ ಗಮನಿಸಿ 1: ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಬಿಡುಗಡೆಯ ಈ ವಿಧಾನವು ಜೈವಿಕ ಸೂಚಕಗಳ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿಲ್ಲ.

3.26 ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಅರ್ಹತೆ

ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾದ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುವ ಉಪಕರಣಗಳು ಪೂರ್ವನಿರ್ಧರಿತ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಸ್ಥಿರವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಆ ಮೂಲಕ ಉತ್ಪನ್ನವು ಅದರ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆಯನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ ಎಂಬುದಕ್ಕೆ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುವ ಮತ್ತು ದಾಖಲಿಸುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.30]

3.27 ಪೂರ್ವಾಪೇಕ್ಷಿತ

ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ಸಾಪೇಕ್ಷ ಆರ್ದ್ರತೆಗೆ ನಿಗದಿತ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ಎಟೊ ಗ್ಯಾಸ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಚಕ್ರಕ್ಕೆ ಮುಂಚಿತವಾಗಿ ಉತ್ಪನ್ನದ ಚಿಕಿತ್ಸೆ

3.28 ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಸವಾಲು ಸಾಧನ

ಎಟೊ ಗ್ಯಾಸ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೆ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾದ ಪ್ರತಿರೋಧವನ್ನು ರೂಪಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಐಟಂ ಮತ್ತು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.33]

ಪ್ರವೇಶಕ್ಕೆ ಗಮನಿಸಿ 1: ಈ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡದ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ, PCD ಮಾಡಬಹುದು

ಉತ್ಪನ್ನ, ಸಿಮ್ಯುಲೇಟೆಡ್ ಉತ್ಪನ್ನ ಅಥವಾ ನೇರವಾಗಿ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಇತರ ಸಾಧನ ಅಥವಾ

ಪರೋಕ್ಷವಾಗಿ. 7.1.6 ಮತ್ತು D.7.1.6 ನೋಡಿ.

ಪ್ರವೇಶಕ್ಕೆ ಸೂಚನೆ 2: ಈ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡದಲ್ಲಿ, ಆಂತರಿಕ PCD ಮತ್ತು ಬಾಹ್ಯ PCD ನಡುವೆ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಉತ್ಪನ್ನ SAL ಅನ್ನು ಸಾಧಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲು ಆಂತರಿಕ PCD ಅನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಉತ್ಪನ್ನ ಅಥವಾ ಉತ್ಪನ್ನ ಶಿಪ್ಪರ್ ಕೇಸ್‌ನ ಮಿತಿಯೊಳಗೆ ಇರುವ PCD ಆಂತರಿಕ PCD ಆಗಿದೆ, ಆದರೆ ಸಾಗಣೆದಾರರ ಪ್ರಕರಣಗಳ ನಡುವೆ ಅಥವಾ ಲೋಡ್‌ನ ಬಾಹ್ಯ ಮೇಲ್ಮೈಗಳಲ್ಲಿ ಇರುವ PCD ಬಾಹ್ಯ PCD ಆಗಿದೆ. ಬಾಹ್ಯ PCD ಎನ್ನುವುದು ಮೈಕ್ರೋಬಯೋಲಾಜಿಕಲ್‌ಗೆ ಬಳಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ವಸ್ತುವಾಗಿದೆ

ವಾಡಿಕೆಯ ಉತ್ಪಾದನಾ ಚಕ್ರಗಳ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ.

3.29 ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ನಿಯತಾಂಕ

ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ವೇರಿಯೇಬಲ್‌ಗೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಮೌಲ್ಯ

ಪ್ರವೇಶಕ್ಕೆ ಸೂಚನೆ 1: ಎಟೋ ಗ್ಯಾಸ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ವಿವರಣೆಯು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ

ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ನಿಯತಾಂಕಗಳು ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ಸಹಿಷ್ಣುತೆಗಳು.

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.34]

3.30 ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ವೇರಿಯಬಲ್

ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯೊಳಗಿನ ಸ್ಥಿತಿ, ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸುವ ಬದಲಾವಣೆಗಳು

ಉದಾಹರಣೆ?ಸಮಯ, ತಾಪಮಾನ, ಒತ್ತಡ, ಏಕಾಗ್ರತೆ, ಆರ್ದ್ರತೆ, ತರಂಗಾಂತರ.

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.35]

3.31 ಸಂಸ್ಕರಣಾ ವರ್ಗ

ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಮಾಡಬಹುದಾದ ವಿವಿಧ ಉತ್ಪನ್ನ ಅಥವಾ ಉತ್ಪನ್ನ ಕುಟುಂಬಗಳ ಸಂಗ್ರಹ

ಒಟ್ಟಿಗೆ

ಪ್ರವೇಶಕ್ಕೆ ಸೂಚನೆ 1: ವರ್ಗದೊಳಗಿನ ಎಲ್ಲಾ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೆ ಆ ಗುಂಪಿನ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಸವಾಲಿನ ಸಾಧನಕ್ಕಿಂತ ಸಮಾನ ಅಥವಾ ಕಡಿಮೆ ಸವಾಲನ್ನು ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲು ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗಿದೆ.

3.32 ಉತ್ಪನ್ನ

ಒಂದು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಫಲಿತಾಂಶ

[ಮೂಲ: ISO 9000:2005, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 3.4.2]

ಪ್ರವೇಶಕ್ಕೆ ಸೂಚನೆ 1: ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಮಾನದಂಡಗಳ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ, ಉತ್ಪನ್ನ

ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ಮತ್ತು ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತು (ಗಳು), ಮಧ್ಯಂತರ (ಗಳು), ಉಪ-ಅಸೆಂಬ್ಲಿ (ಗಳು) ಮತ್ತು ಆಗಿರಬಹುದು

ಆರೋಗ್ಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು.

3.33 ಉತ್ಪನ್ನ ಕುಟುಂಬ

ಅವುಗಳನ್ನು ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕಗೊಳಿಸಲು ಅನುಮತಿಸುವ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಂಪು

ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾದ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳನ್ನು ಬಳಸುವುದು

3.34 ಉತ್ಪನ್ನ ಲೋಡ್ ಪರಿಮಾಣ

ಉತ್ಪನ್ನವು ಆಕ್ರಮಿಸಿಕೊಂಡಿರುವ ಬಳಸಬಹುದಾದ ಚೇಂಬರ್ ಪರಿಮಾಣದೊಳಗೆ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಿದ ಸ್ಥಳ

3.35 ಮಾನ್ಯತೆ ಪಡೆದ ಸಂಸ್ಕೃತಿ ಸಂಗ್ರಹ

ಬುಡಾಪೆಸ್ಟ್ ಒಪ್ಪಂದದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಠೇವಣಿ ಪ್ರಾಧಿಕಾರ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ

ಠೇವಣಿಯ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ

ಪೇಟೆಂಟ್ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣದ ಉದ್ದೇಶಗಳಿಗಾಗಿ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳು

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.38]

3.36 ಉಲ್ಲೇಖ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿ

ಮಾನ್ಯತೆ ಪಡೆದ ಸಂಸ್ಕೃತಿ ಸಂಗ್ರಹದಿಂದ ಪಡೆದ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ತಳಿ

3.37 ಅರ್ಹತೆ

ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಮುಂದುವರಿದ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹತೆಯನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸುವ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣದ ಭಾಗವನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸುವುದು

3.38 ಮರುಬಳಕೆ ಮಾಡಬಹುದಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನವು ಸೂಕ್ತವಾಗಿ ತಯಾರಕರಿಂದ ಗೊತ್ತುಪಡಿಸಿದ ಅಥವಾ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ

ಮರುಸಂಸ್ಕರಣೆ ಮತ್ತು ಮರುಬಳಕೆ

ಪ್ರವೇಶಕ್ಕೆ ಸೂಚನೆ 1: ಇದು ಗೊತ್ತುಪಡಿಸಿದ ಅಥವಾ ಉದ್ದೇಶಿಸಿರುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನವಲ್ಲ

ಏಕ ಬಳಕೆಗೆ ಮಾತ್ರ ತಯಾರಕರಿಂದ.

3.39 ಸೇವೆಗಳು

ಸಲಕರಣೆಗಳ ಸರಿಯಾದ ಕಾರ್ಯಕ್ಕಾಗಿ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಬಾಹ್ಯ ಮೂಲದಿಂದ ಸರಬರಾಜು

ಉದಾಹರಣೆ ವಿದ್ಯುತ್, ನೀರು, ಸಂಕುಚಿತ ಗಾಳಿ, ಒಳಚರಂಡಿ.

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.41]

3.40 ಏಕ-ಬಳಕೆಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ

ಒಂದು-ಬಾರಿ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ ತಯಾರಕರು ಗೊತ್ತುಪಡಿಸಿದ ಅಥವಾ ಉದ್ದೇಶಿಸಿರುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ

3.41 ಸೂಚಿಸಿ

ಅನುಮೋದಿತ ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್‌ನಲ್ಲಿ ವಿವರವಾಗಿ ಸೂಚಿಸಿ

3.42 ಬೀಜಕ-ಲಾಗ್-ಕಡಿತ ಆರಂಭಿಕ ಬೀಜಕ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ದಾಖಲೆ, ಎನ್0, ಅಂತಿಮ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಲಾಗ್ ಮೈನಸ್, ಎನ್ಯು

[ಮೂಲ: ISO 14161:2009, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 3.19]

ಪ್ರವೇಶಕ್ಕೆ ಸೂಚನೆ 1: ಬೀಜಕಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿನ ಕಡಿತವನ್ನು ವಿವರಿಸುವುದು a

ಜೈವಿಕ ಸೂಚಕ ಅಥವಾ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ವಸ್ತುವನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಒಡ್ಡುವಿಕೆಯಿಂದ ಉತ್ಪಾದಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ

ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು.

ನೇರ ಎಣಿಕೆಗಾಗಿ:

SLR = ಲಾಗ್ ಎನ್0 ಲಾಗ್? ಎನ್ಯು

ಎಲ್ಲಿ

ಎನ್0 ಆರಂಭಿಕ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಾಗಿದೆ;

ಎನ್ನೀವು ಅಂತಿಮ ಜನಸಂಖ್ಯೆ.

ಋಣಾತ್ಮಕ ಭಿನ್ನರಾಶಿಗಾಗಿ:

SLR = ಲಾಗ್ ಎನ್0 - ಲಾಗ್ [ln (q/ಎನ್)]

ಎಲ್ಲಿ

ಎನ್0 ಆರಂಭಿಕ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಾಗಿದೆ;

q ಪರೀಕ್ಷೆ ಮಾಡಿದ ಪ್ರತಿಕೃತಿ ಮಾದರಿಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ;

ಎನ್ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಋಣಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ.

ಬದುಕುಳಿದವರು ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ, ನಿಜವಾದ SLR ಅನ್ನು ಲೆಕ್ಕಹಾಕಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಎಸ್ಎಲ್ಆರ್ ಆಗಿರಬಹುದು

"ಹೆಚ್ಚು" ಲಾಗ್ ಎಂದು ವರದಿ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ ಎನ್0 ಒಂದು ಉಳಿದಿರುವ ಜೀವಿಯನ್ನು ಬಳಸಿದರೆ.

3.43 ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ

ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯವಾದ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳಿಂದ ಮುಕ್ತವಾಗಿದೆ

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.43]

3.44 ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ತಡೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆ

ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ತಡೆಯುವ ಮತ್ತು ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ಅನ್ನು ಅನುಮತಿಸುವ ಕನಿಷ್ಠ ಪ್ಯಾಕೇಜ್

ಬಳಕೆಯ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಉತ್ಪನ್ನದ ಪ್ರಸ್ತುತಿ

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.44]

3.45 ಸಂತಾನಹೀನತೆ

ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯವಾದ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳಿಂದ ಮುಕ್ತವಾಗಿರುವ ಸ್ಥಿತಿ

ಪ್ರವೇಶಕ್ಕೆ ಗಮನಿಸಿ 1: ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ, ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯ ಬಗ್ಗೆ ಯಾವುದೇ ಸಂಪೂರ್ಣ ಹೇಳಿಕೆಯನ್ನು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.

ಪ್ರವೇಶಕ್ಕೆ ಸೂಚನೆ 2: 3.47 ನೋಡಿ, ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ.

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.45]

3.46 ಸಂತಾನಹೀನತೆಯ ಭರವಸೆ ಮಟ್ಟ

ನಂತರ ಒಂದು ವಸ್ತುವಿನ ಮೇಲೆ ಒಂದೇ ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯವಾದ ಸೂಕ್ಷ್ಮಾಣುಜೀವಿ ಸಂಭವಿಸುವ ಸಂಭವನೀಯತೆ

ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ

ಪ್ರವೇಶಕ್ಕೆ ಗಮನಿಸಿ 1: SAL ಪದವು ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ 10-6 ಅಥವಾ 10-3. ಸಂತಾನಹೀನತೆಯ ಭರವಸೆಗೆ ಈ ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಅನ್ವಯಿಸುವಾಗ, 10-6 ರ SAL ಕಡಿಮೆ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ ಆದರೆ 10-3 ರ SAL ಗಿಂತ ಸಂತಾನಹೀನತೆಯ ಹೆಚ್ಚಿನ ಭರವಸೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.46]

3.47 ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ

ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯವಾದ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳಿಂದ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಮುಕ್ತಗೊಳಿಸಲು ಬಳಸಲಾಗುವ ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಿದ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ

ಪ್ರವೇಶಕ್ಕೆ ಸೂಚನೆ 1: ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ, ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಸ್ವಭಾವ

ನಿಷ್ಕ್ರಿಯತೆಯು ಘಾತೀಯವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಆದ್ದರಿಂದ ಒಂದು ಪ್ರತ್ಯೇಕ ವಸ್ತುವಿನ ಮೇಲೆ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಸಂಭವನೀಯತೆಯ ಪರಿಭಾಷೆಯಲ್ಲಿ ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸಬಹುದು. ಈ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ

ಸಂಭವನೀಯತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಸಂಖ್ಯೆಗೆ ಇಳಿಸಬಹುದು, ಅದನ್ನು ಎಂದಿಗೂ ಶೂನ್ಯಕ್ಕೆ ಇಳಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ISO 11135-2014

ಪ್ರವೇಶಕ್ಕೆ ಸೂಚನೆ 2: 3.46 ನೋಡಿ, ಸಂತಾನಹೀನತೆಯ ಭರವಸೆ ಮಟ್ಟ.

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.47]

3.48 ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಚಕ್ರ

ಗಾಳಿ ತೆಗೆಯುವಿಕೆ, ಕಂಡೀಷನಿಂಗ್ (ಬಳಸಿದರೆ), ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ನ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದು, ಜಡ ಅನಿಲ (ಬಳಸಿದರೆ), ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು, ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಮತ್ತು ಫ್ಲಶಿಂಗ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕುವುದು (ಬಳಸಿದರೆ) ಮತ್ತು ಗಾಳಿ/ಜಡ ಅನಿಲ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಮುಚ್ಚಿದ ಕೊಠಡಿಯಲ್ಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ

3.49 ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಲೋಡ್

ನೀಡಲಾದ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಬಳಸಿ ಅಥವಾ ಅದನ್ನು ಒಟ್ಟಿಗೆ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ

ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.48]

3.50 ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ

ಸಂತಾನಹೀನತೆಗಾಗಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಕ್ರಮಗಳು ಅಥವಾ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳ ಸರಣಿ

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.49]

ಪ್ರವೇಶಕ್ಕೆ ಸೂಚನೆ 1: ಈ ಕ್ರಮಗಳು ಅಥವಾ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳ ಸರಣಿಯು ಪೂರ್ವಾಪೇಕ್ಷಿತವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ

(ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ), ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್‌ಗೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಮತ್ತು ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಮತ್ತು ಅದರ ಉಪ-ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಲು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಯಾವುದೇ ನಂತರದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಇದು ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೆ ಮುಂಚಿನ ಯಾವುದೇ ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆ, ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಅಥವಾ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿಲ್ಲ.

3.51 ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ತಜ್ಞ

ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ ಮತ್ತು ವಸ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳ ಮೇಲೆ ಅದರ ಪರಿಣಾಮಗಳ ತಾಂತ್ರಿಕ ಜ್ಞಾನ ಹೊಂದಿರುವ ವ್ಯಕ್ತಿ

3.52 ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಏಜೆಂಟ್

ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾದ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಂತಾನಹೀನತೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ಸಾಕಷ್ಟು ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಘಟಕಗಳ ಇನೇಷನ್

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.50]

3.53 ಸರ್ವೈವರ್ ಕರ್ವ್

ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯತೆಯ ಚಿತ್ರಾತ್ಮಕ ಪ್ರಾತಿನಿಧ್ಯವು ಹೇಳಲಾದ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳ ಏಜೆಂಟ್‌ಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಒಡ್ಡುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.51]

3.54 ಸಂತಾನಹೀನತೆಯ ಪರೀಕ್ಷೆ

ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಂಡ ನಂತರ ಉತ್ಪನ್ನದ ಮೇಲೆ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾದ ಫಾರ್ಮಾಕೊಪೊಯಿಯಾದಲ್ಲಿ ತಾಂತ್ರಿಕ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯನ್ನು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆ

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.53]

3.55 ಸಂತಾನಹೀನತೆಯ ಪರೀಕ್ಷೆ

ತಾಂತ್ರಿಕ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿ, ಊರ್ಜಿತಗೊಳಿಸುವಿಕೆ, ಅಥವಾ ಭಾಗವಾಗಿ ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ

ಉತ್ಪನ್ನ ಅಥವಾ ಅದರ ಭಾಗಗಳಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯವಾದ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿ ಅಥವಾ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಅರ್ಹತೆ

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.54]

3.56 ಬಳಸಬಹುದಾದ ಚೇಂಬರ್ ಪರಿಮಾಣ

ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಕೊಠಡಿಯೊಳಗೆ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾದ ಸ್ಥಳ, ಇದು ಸ್ಥಿರ ಅಥವಾ ಮೊಬೈಲ್ ಭಾಗಗಳಿಂದ ನಿರ್ಬಂಧಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಹೊರೆಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ಲಭ್ಯವಿದೆ

ಪ್ರವೇಶಕ್ಕೆ ಗಮನಿಸಿ 1: ಒಳಗೆ ಲೋಡ್ ಸುತ್ತಲೂ ಅನಿಲ ಪರಿಚಲನೆಗೆ ಪರಿಮಾಣವನ್ನು ಅನುಮತಿಸಲಾಗಿದೆ

ಚೇಂಬರ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಬಹುದಾದ ಸ್ಥಳವಾಗಿ ಸೇರಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

3.57 ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ

ಪೂರ್ವನಿರ್ಧರಿತ ವಿಶೇಷಣಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಸ್ಥಿರವಾಗಿ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸ್ಥಾಪಿಸಲು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪಡೆಯಲು, ರೆಕಾರ್ಡಿಂಗ್ ಮತ್ತು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲು ದಾಖಲಿತ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ

[ಮೂಲ: ISO/TS 11139:2006, ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ 2.55]

3.58 ವರ್ಜಿನ್ ವಸ್ತು

ಈ ಹಿಂದೆ ಬಳಸದ ಅಥವಾ ಅದರ ಮೂಲ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಹೊರತಾಗಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೆ ಒಳಪಡಿಸದ ವಸ್ತು

ನೀವು ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕದ ಬಗ್ಗೆ ಇನ್ನಷ್ಟು ತಿಳಿದುಕೊಳ್ಳಲು ಬಯಸಿದರೆ

ಫೋನ್:+8619975258603

ಇಮೇಲ್:hayley@hzbocon.com

ಸ್ಥಳೀಯ ಸೈಟ್: ಕೊಠಡಿ 1202, ಕೈಟಾಂಗ್ ಝೊಂಗ್ಕ್ಸಿನ್, ಕ್ಸಿಯಾಶಾ ಜಿಲ್ಲೆ, ಹ್ಯಾಂಗ್ಝೌ ನಗರ, ಝೆಜಿಯಾಂಗ್ ಪ್ರಾಂತ್ಯ, ಚೀನಾ

ವೆಬ್‌ಸೈಟ್:hzbocon.com zjbocon.com