1.3 30m³ 에토가스 멸균기 구성

30m3 eto 가스 멸균기는 멸균기 하우징, 보조 장비(가열 및 열 순환 장치, 진공 추출 장치, 투여 및 기화 장치, 가습 장치, 밀봉 장치, 잔류 가스 처리 장치), 모니터링 및 제어 장치로 구성됩니다.

1.4 분류

에토가스 멸균기는 크기에 따라 Class A와 Class B의 두 가지 유형이 있습니다.

• A급 에토가스 멸균기 — 멸균 챔버 용량을 갖춘 사용자 프로그래밍 가능 멸균기 > 1m³, 의료 기기 제조 산업의 멸균에 적합합니다.
• 클래스베토 가스살균기 — 하나 이상의 미리 설정된 멸균 주기와 크기 제한이 있고 멸균 챔버 용량이 있는 멸균기 ? 1m³, 임상 의료 기기 멸균에 적합합니다.

1.5 모델 차이 테이블

표 1: 에틸렌옥사이드 멸균기의 모델 및 기본 매개변수

일련번호	모델	내부 챔버 치수(L×W×H)(mm) ±1%	공칭 부피(m³)	전력(kW)	체중(kg)	전원공급장치
1	BCS-1	1400*700*1000	1m³	16	1000	380V/50Hz
2	BCS-2	1650*1000*1200	2m³	16	2000	380V/50Hz
3	BCS-3	1400*1350*1700	3.0m³	16	3000	380V/50Hz
4	BCS-4.5	2000*1350*1700	4.5m³	27	4000	380V/50Hz
5	BCS-5	2250*1350*1700	5m³	27	4500	380V/50Hz
6	BCS-6	2700*1350*1700	6m³	27	5000	380V/50Hz
7	BCS-8	3500*1350*1700	8m³	27	6000	380V/50Hz
8	BCS-10	4500*1350*1700	10m³	43	7000	380V/50Hz
9	BCS-15	5500*1350*2000	15m³	56	9000	380V/50Hz
10	BCS-20	7500*1350*2000	20m³	81	12000	380V/50Hz
11	BCS-26	9600*1350*2000	26m³	81	14000	380V/50Hz
12	BCS-28	12500*1350*1700	28m³	90	14000	380V/50Hz
13	BCS-30	11300*1350*2000	30m³	90	17000	380V/50Hz
14	BCS-30-2	5600*2700*2000	30m³-2	90	16000	380V/50Hz
15	BCS-35	13000*1350*2000	35m³	100	23000	380V/50Hz
16	BCS-35-2	6000*2700*2200	35m³-2	100	22000	380V/50Hz
17	BCS-40-2	6650*2700*2200	40m³-2	100	23000	380V/50Hz
18	BCS-48	12850*1400*2700	48m³	100	28000	380V/50Hz
19	BCS-52	13900*1400*2700	52m³	150	28000	380V/50Hz
20	BCS-55-2	7500*2700*2700	55m³-2	150	27000	380V/50Hz
21	BCS-57-2	9650*2700*2200	57m³-2	150	28000	380V/50Hz
22	BCS-63-2	8650*2700*2700	63m³-2	150	29000	380V/50Hz
23	BCS-70-2	9700*2700*2700	70m³-2	155	32000	380V/50Hz
24	BCS-78-2	10750*2700*2700	78m³-2	165	35000	380V/50Hz
25	BCS-86-2	11800*2700*2700	86m³-2	165	38000	380V/50Hz
26	BCS-101-2	17050*2700*2200	101m³-2	200	45000	380V/50Hz
27	BCS-120-2	20200*2700*2200	120m³-2	200	49000	380V/50Hz

멸균주기 및 자동제어

2.10.7.1

30m3 eto 가스 멸균기에는 멸균 주기를 자동으로 제어할 수 있는 자동 컨트롤러가 장착되어야 합니다.

2.10.7.2 클래스 A 에토 가스 멸균기:

• 자동 컨트롤러는 멸균 주기의 각 단계에 대해 미리 설정된 조건을 프로그래밍할 수 있어야 합니다.
• 멸균 주기 중에는 미리 설정된 변수를 변경해서는 안 됩니다.

2.10.7.3 클래스 B eto 가스 멸균기:

• 제조업체는 자동 컨트롤러를 적용하여 멸균 주기의 각 단계에 대해 사전 설정된 조건을 프로그래밍합니다.
• 제조업체는 검증 목적으로 멸균 시간을 단축할 수 있는 방법을 제공해야 하며, 이는 특수 키, 비밀번호 또는 도구를 통해서만 수행할 수 있습니다. 멸균 시간이 단축되면 작동 주기가 끝날 때 오류 표시가 나타나야 합니다.

2.10.7.4

컨트롤러는 특수 키, 비밀번호 또는 도구를 통해서만 접근할 수 있어야 합니다. 추가로: a) 클래스 A 멸균기의 경우 컨트롤러에 액세스하고 작동 주기 변수를 설정하려면 특수 키, 비밀번호 또는 도구가 필요합니다.
b) 클래스 B 멸균기의 경우 제조업체만이 새로운 작동 주기를 프로그래밍할 수 있습니다.

2.10.7.5

유지보수, 테스트 또는 비상시에는 자동제어기의 프로그램을 수동으로 조작할 수 있어야 합니다. 사용되는 수동 장치는 섹션 2.10.7.4에 지정된 특수 키, 비밀번호 또는 도구와 달라야 합니다. 유지보수, 테스트 또는 긴급 상황으로 인해 수동 작업을 수행하는 경우 자동 프로그램이 자동으로 중지되어야 합니다. 수동 조작 시스템은 한 번에 한 단계만 순차적으로 선택할 수 있어 안전에 위협이 되어서는 안 됩니다.

2.10.7.6

지정된 각 멸균 주기가 성공적으로 완료되면 자동 컨트롤러는 주기가 완료되었음을 표시해야 합니다.

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