Ibda l-fażi taċ-ċiklu (Agħżel il-parametri/riċetta ta 'sterilizzazzjoni)

Numru tas-serje

Kontenut potenzjalment riskjuż

Valutazzjoni tar-riskju taħt kundizzjonijiet ta' proċess eżistenti

Valutazzjoni tar-riskju tar-riżultati wara li jittieħdu miżuri

Azzjonijiet Rakkomandati

Responsabbiltajiet u status attwali

Isem tal-ħsara

Kawża

Impatt tal-falliment

Kontroll Issa

avveniment

Severità

teżamina

Prijoritizzazzjoni tar-Riskju

Ħu azzjoni

avveniment

Severità

teżamina

Prijoritizzazzjoni tar-Riskju

1

Tagħżel ir-riċetta ħażina

Nuqqas ta 'kura fl-għażla tal-formulazzjoni

Ċiklu mhux validu. Jaffettwa l-isterilità tal-prodott (sterilizzazzjoni mill-ġdid)

1. Ismijiet ta 'riċetti differenti

6

5

10

300

1. Istruzzjonijiet tax-xogħol 2. Spezzjoni bir-reqqa qabel ma jibda ċ-ċiklu 3. Taħriġ tal-operatur

2

5

4

40

1. Istruzzjonijiet tax-xogħol 2. Spezzjoni bir-reqqa qabel ma jibda ċ-ċiklu 3. Taħriġ tal-operatur

utent

Telf tal-funzjonalità u l-integrità tal-prodott/imballaġġ minħabba parametri taċ-ċiklu mhux validati

1. Ismijiet ta 'riċetti differenti

6

4

10

240

1. Istruzzjonijiet tax-xogħol 2. Spezzjoni bir-reqqa qabel ma jibda ċ-ċiklu 3. Taħriġ tal-operatur

2

4

4

32

1. Istruzzjonijiet tax-xogħol 2. Spezzjoni bir-reqqa qabel ma jibda ċ-ċiklu 3. Taħriġ tal-operatur

utent

Fażi ta 'tisħin (tisħin tal-kabinett)
Numru tas-serje	Kontenut potenzjalment riskjuż			Valutazzjoni tar-riskju taħt kundizzjonijiet ta' proċess eżistenti					Valutazzjoni tar-riskju tar-riżultati wara li jittieħdu miżuri					Azzjonijiet Rakkomandati	Responsabbiltajiet u status attwali
	Isem tal-ħsara	Kawża	Impatt tal-falliment	Kontroll Issa	avveniment	Severità	teżamina	Prijoritizzazzjoni tar-Riskju	Ħu azzjoni	avveniment	Severità	teżamina	Prijoritizzazzjoni tar-Riskju
1	It-temperatura tal-kaxxa hija aktar baxxa mill-valur tal-limitu aktar baxx	Ħsara tal-pompa taċ-ċirkolazzjoni tal-ilma sħun	Iċ-ċiklu jissakkar fi stadju wieħed sakemm jiġi restawrat u jerġa 'jibda wara perjodu ta' standby. Lottijiet li qabżu ċ-ċiklu kwalifikat jistgħu jerġgħu jiġu sterilizzati.	1. Allarm ta' timeout tat-tisħin 2. Allarm ta' tagħbija żejda tal-pompa tal-ilma li tiċċirkola 3. Kumpens awtomatiku tal-ħin tat-tisħin	5	3	2	30	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	2	12	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Falliment tat-tubu tat-tisħin elettriku	Iċ-ċiklu jissakkar fi stadju wieħed sakemm jiġi restawrat u jerġa 'jibda wara perjodu ta' standby. Lottijiet li qabżu ċ-ċiklu kwalifikat jistgħu jerġgħu jiġu sterilizzati.	1. Allarm ta 'timeout tat-tisħin 2. Kumpens awtomatiku tal-ħin tat-tisħin	6	3	2	36	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	2	12	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Ħsara tas-sensorju tat-temperatura	Jaffettwa l-isterilità tal-prodott (sterilizzazzjoni mill-ġdid)	1. Sensor tat-temperatura żejda 2. Id-differenza fit-temperatura taqbeż l-allarm tal-limitu	6	5	2	60	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	5	2	20	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	utent
2	It-temperatura ġewwa l-kabinett hija għolja wisq	Ħsara tas-sensorju tat-temperatura	Jaffettwa l-isterilità tal-prodott (sterilizzazzjoni mill-ġdid)	1. Sensor tat-temperatura żejda 2. Id-differenza fit-temperatura taqbeż l-allarm tal-limitu	6	4	2	48	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	4	2	16	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	utent

Stadju ta 'insulazzjoni (Żomm it-temperatura tal-kabinett)
Numru tas-serje	Kontenut potenzjalment riskjuż			Valutazzjoni tar-riskju taħt kundizzjonijiet ta' proċess eżistenti					Valutazzjoni tar-riskju tar-riżultati wara li jittieħdu miżuri					Azzjonijiet Rakkomandati	Responsabbiltajiet u status attwali
	Isem tal-ħsara	Kawża	Impatt tal-falliment	Kontroll Issa	avveniment	Severità	teżamina	Prijoritizzazzjoni tar-Riskju	Ħu azzjoni	avveniment	Severità	teżamina	Prijoritizzazzjoni tar-Riskju
1	It-temperatura tal-kaxxa hija aktar baxxa mill-valur tal-limitu aktar baxx	Ħsara tal-pompa taċ-ċirkolazzjoni tal-ilma sħun	Iċ-ċiklu jissakkar fi stadju wieħed sakemm jiġi restawrat u jerġa 'jibda wara perjodu ta' standby. Lottijiet li qabżu ċ-ċiklu kwalifikat jistgħu jerġgħu jiġu sterilizzati.	1. Allarm ta 'timeout tat-tisħin 2. Allarm ta' tagħbija żejda tal-pompa tal-ilma li tiċċirkola	5	3	2	30	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	2	12	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Falliment tat-tubu tat-tisħin elettriku	Iċ-ċiklu jissakkar fi stadju wieħed sakemm jiġi restawrat u jerġa 'jibda wara perjodu ta' standby. Lottijiet li qabżu ċ-ċiklu kwalifikat jistgħu jerġgħu jiġu sterilizzati.	1. Allarm ta 'timeout tat-tisħin	6	3	2	36	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	2	12	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Ħsara tas-sensorju tat-temperatura	Jaffettwa l-isterilità tal-prodott (sterilizzazzjoni mill-ġdid)	1. Allarm ta 'timeout tat-tisħin 2. Allarm ta' tagħbija żejda tal-pompa tal-ilma li tiċċirkola	6	5	2	60	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	5	2	20	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	utent
2	It-temperatura ġewwa l-kabinett hija għolja wisq	Ħsara tas-sensorju tat-temperatura	Jaffettwa l-isterilità tal-prodott (sterilizzazzjoni mill-ġdid)	1. Allarm ta 'timeout tat-tisħin 2. Allarm ta' tagħbija żejda tal-pompa tal-ilma li tiċċirkola	6	4	2	48	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	4	2	16	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	utent
3	Nuqqas ta’ ħin	Żbalji ta' Programmazzjoni	Irrepeti l-isterilizzazzjoni	1. Spezzjoni taċ-ċiklu awtomatiku	2	4	2	16						xejn

Stadju ta 'qabel il-vakwu (It-tneħħija ta' l-arja mill-kamra tippermetti li l-proċess jipproċedi taħt il-limitu tal-fjammabbiltà EO)
Numru tas-serje	Kontenut potenzjalment riskjuż			Valutazzjoni tar-riskju taħt kundizzjonijiet ta' proċess eżistenti					Valutazzjoni tar-riskju tar-riżultati wara li jittieħdu miżuri					Azzjonijiet Rakkomandati	Responsabbiltajiet u status attwali
	Isem tal-ħsara	Kawża	Impatt tal-falliment	Kontroll Issa	avveniment	Severità	teżamina	Prijoritizzazzjoni tar-Riskju	Ħu azzjoni	avveniment	Severità	teżamina	Prijoritizzazzjoni tar-Riskju
1	Mhux biżżejjed arja mneħħija	Effiċjenza baxxa tal-pompa tal-vakwu	Iċ-ċiklu jissakkar f'fażi waħda sakemm jiġi restawrat u jerġa' jibda wara perjodu ta' standby	1. Allarm ta 'qabel il-limitu tal-ħin tal-vakwu 2. Allarm ta' tagħbija żejda tal-pompa tal-vakwu 3. Issib awtomatikament il-fluss tal-ilma u agħlaq il-pompa bla ilma	5	3	2	30	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	2	12	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Valv ħażin	Iċ-ċiklu jissakkar f'fażi waħda sakemm jiġi restawrat u jerġa' jibda wara perjodu ta' standby	1. Allarm ta 'qabel il-limitu tal-ħin tal-vakwu 2. Allarm ta' tagħbija żejda tal-pompa tal-vakwu	6	3	2	36	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	2	12	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Ħsara tas-sensorju tal-pressjoni	Periklu ta' Żona Fjammjabbli	1. Sensor tal-pressjoni żejda 2. Allarm meta d-differenza tal-pressjoni taqbeż il-limitu	6	3	2	36	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	3	2	12	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	utent
2	Wisq vakwu	Ħsara tas-sensorju tal-pressjoni	Ħsara tal-prodott u/jew l-ippakkjar (klassifikazzjoni)	1. Sensor tal-pressjoni żejda 2. L-allarm tad-differenza tal-pressjoni jinħareġ meta d-differenza tal-pressjoni tkun akbar minn 1kpa.	6	4	2	48	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	4	2	16	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	utent

Stadju ta 'skoperta ta' tnixxija (Iċċekkja l-issikkar tal-kaxxa)

Numru tas-serje

Kontenut potenzjalment riskjuż

Valutazzjoni tar-riskju taħt kundizzjonijiet ta' proċess eżistenti

Valutazzjoni tar-riskju tar-riżultati wara li jittieħdu miżuri

Azzjonijiet Rakkomandati

Responsabbiltajiet u status attwali

Isem tal-ħsara

Kawża

Impatt tal-falliment

Kontroll Issa

avveniment

Severità

teżamina

Prijoritizzazzjoni tar-Riskju

Ħu azzjoni

avveniment

Severità

teżamina

Prijoritizzazzjoni tar-Riskju

1

Tnixxija tal-kabinett

Tnixxija tal-gasket

L-ebda impatt

1. Allarm ta 'falliment tat-test tan-nixxija 2. Il-proċess jintemm

10

5

2

100

1. Manutenzjoni preventiva

3

5

2

30

1. Manutenzjoni preventiva

utent

Tnixxija tal-valv

L-ebda impatt

1. Allarm ta 'falliment tat-test tan-nixxija

6

3

2

36

1. Manutenzjoni preventiva

2

3

2

12

1. Manutenzjoni preventiva

utent

Tnixxija tal-kanal tal-arja tas-sistema taċ-ċirkolazzjoni

L-ebda impatt

1. Allarm ta 'falliment tat-test tan-nixxija

4

3

2

24

1. Manutenzjoni preventiva

2

3

2

12

1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni

utent

Stadju ta 'sostituzzjoni tan-nitroġenu (Imla l-kamra b'gass inert biex tissostitwixxi l-ossiġnu)
Numru tas-serje	Kontenut potenzjalment riskjuż			Valutazzjoni tar-riskju taħt kundizzjonijiet ta' proċess eżistenti					Valutazzjoni tar-riskju tar-riżultati wara li jittieħdu miżuri					Azzjonijiet Rakkomandati	Responsabbiltajiet u status attwali
	Isem tal-ħsara	Kawża	Impatt tal-falliment	Kontroll Issa	avveniment	Severità	teżamina	Prijoritizzazzjoni tar-Riskju	Ħu azzjoni	avveniment	Severità	teżamina	Prijoritizzazzjoni tar-Riskju
1	Mhux biżżejjed nitroġenu jidħol fil-kamra	Nitroġenu insuffiċjenti	Iċ-ċiklu jissakkar f'fażi waħda sakemm jiġi restawrat u jerġa' jibda wara perjodu ta' standby	Tmiem tal-proċess	3	3	2	18						N/A
		Valv difettuż	Iċ-ċiklu jissakkar f'fażi waħda sakemm jiġi restawrat u jerġa' jibda wara perjodu ta' standby	N/A	6	3	3	54	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	3	18	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Ħsara tas-sensorju tal-pressjoni	Periklu ta' Żona Fjammjabbli	1. Sensor tal-pressjoni żejda 2. Allarm meta d-differenza tal-pressjoni taqbeż il-limitu	6	3	2	36	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	2	12	1. Manutenzjoni preventiva	utent
2	Wisq nitroġenu fil-bieb tal-kabinett	Valv difettuż	Il-konċentrazzjoni tal-EO hija inqas mill-valur validat minħabba li waqt l-injezzjoni tal-EO, jekk tkun ikkontrollata bi pressjoni (risterilizzazzjoni), jiġi injettat N2 addizzjonali	1. Allarm ta 'vultaġġ għoli ta' ġewwa 2. Tmiem tal-proċess	6	5	4	120	1. Manutenzjoni preventiva	2	5	4	40	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Falliment tat-trasmettitur tal-pressjoni	Wisq gass EO injettat. Residwu għoli ta 'EO. Ħin estiż tad-degassing me)	1. Sensor tal-pressjoni żejda 2. Allarm meta d-differenza tal-pressjoni taqbeż il-limitu	6	5	2	60	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	5	2	20	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	utent
3	It-temperatura tal-kabinett hija ogħla mil-limitu ta 'fuq t		Impatt fuq il-funzjoni tal-prodott (issortjar)	1. Sensor tal-pressjoni żejda 2. Allarm meta d-differenza tal-pressjoni taqbeż il-limitu	6	4	2	48	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	4	2	16	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	utent
4	It-temperatura tal-kaxxa hija aktar baxxa mill-valur tal-limitu aktar baxx	Ħsara tal-pompa taċ-ċirkolazzjoni tal-ilma sħun	Iċ-ċiklu jissakkar fi stadju wieħed sakemm jiġi restawrat u jerġa 'jibda wara perjodu ta' standby. Lottijiet li qabżu ċ-ċiklu kwalifikat jistgħu jerġgħu jiġu sterilizzati.	1. Allarm ta' timeout tat-tisħin 2. Allarm ta' tagħbija żejda tal-pompa tal-ilma li tiċċirkola 3. Kumpens awtomatiku tal-ħin tat-tisħin	6	3	2	36	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	2	12	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Falliment tat-tubu tat-tisħin elettriku	Iċ-ċiklu jissakkar fi stadju wieħed sakemm jiġi restawrat u jerġa 'jibda wara perjodu ta' standby. Lottijiet li qabżu ċ-ċiklu kwalifikat jistgħu jerġgħu jiġu sterilizzati.	1. Allarm ta 'timeout tat-tisħin 2. Kumpens awtomatiku tal-ħin tat-tisħin	6	3	3	54	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	3	18	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Ħsara tas-sensorju tat-temperatura	Jaffettwa l-isterilità tal-prodott (sterilizzazzjoni mill-ġdid)	1. Sensor tat-temperatura żejda 2. Id-differenza fit-temperatura taqbeż l-allarm tal-limitu	6	5	2	60	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	5	2	20	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	utent
		Temperatura baxxa tal-karburatur	Jaffettwa l-isterilità tal-prodott (sterilizzazzjoni mill-ġdid)	1. Allarm meta t-temperatura tal-karburatur tkun aktar baxxa mil-limitu 2. Kumpens awtomatiku tal-ħin tat-tisħin	6	4	2	48	1. Manutenzjoni preventiva	2	4	2	16	1. Manutenzjoni preventiva	utent

Stadju ta 'umidifikazzjoni (Żieda fl-umdità tat-tagħbija billi tinjetta fwar)
Numru tas-serje	Kontenut potenzjalment riskjuż			Valutazzjoni tar-riskju taħt kundizzjonijiet ta' proċess eżistenti					Valutazzjoni tar-riskju tar-riżultati wara li jittieħdu miżuri					Azzjonijiet Rakkomandati	Responsabbiltajiet u status attwali
	Isem tal-ħsara	Kawża	Impatt tal-falliment	Kontroll Issa	avveniment	Severità	teżamina	Prijoritizzazzjoni tar-Riskju	Ħu azzjoni	avveniment	Severità	teżamina	Prijoritizzazzjoni tar-Riskju
1	Fwar insuffiċjenti	Ħsara tal-ġeneratur tal-fwar	Jaffettwa l-isterilità tal-prodott (sterilizzazzjoni mill-ġdid)	1. Allarm meta l-pressjoni tal-fwar tkun aktar baxxa mil-limitu	6	5	2	60	1. Manutenzjoni preventiva	2	5	2	20	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Falliment tal-valv	Iċ-ċiklu jissakkar f'fażi waħda sakemm jiġi restawrat u jerġa' jibda wara perjodu ta' standby	1.Allarm tal-limitu tal-frekwenza tal-umidifikazzjoni	6	5	2	60	1. Manutenzjoni preventiva	2	5	2	20	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Trasmettitur tal-pressjoni/falliment tas-sensorju tal-umdità	Jaffettwa l-isterilità tal-prodott (sterilizzazzjoni mill-ġdid)	1. Senser tal-pressjoni/umdità żejda 2. Allarm meta d-differenza tal-pressjoni/umdità taqbeż il-limitu	6	5	2	60	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	5	2	20	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	utent
		Filtru misdud	Iċ-ċiklu jissakkar f'fażi waħda sakemm jiġi restawrat u jerġa' jibda wara perjodu ta' standby	1.Allarm tal-limitu tal-frekwenza tal-umidifikazzjoni	6	5	2	60	1. Manutenzjoni preventiva	2	5	2	20	1. Manutenzjoni preventiva	utent
2	Wisq injezzjoni tal-fwar	Valv difettuż	Injezzjoni tal-fwar eċċessiv, kartun imxarrab (għażla)	1. Allarm ta 'vultaġġ għoli ta' ġewwa 2. Tmiem tal-proċess	6	5	4	120	1. Manutenzjoni preventiva	2	5	4	40	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Trasmettitur tal-pressjoni/falliment tas-sensorju tal-umdità	Injezzjoni tal-fwar eċċessiv, kartun imxarrab (għażla)	1. Sensor tal-pressjoni żejda 2. Allarm meta d-differenza tal-pressjoni taqbeż il-limitu	6	5	2	60	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	5	2	20	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	utent
3	It-temperatura hija għolja wisq	Ħsara tas-sensorju tat-temperatura	Impatt fuq il-funzjonijiet tal-prodott (klassifikazzjoni)	1. Sensor tal-pressjoni żejda 2. Allarm meta d-differenza tal-pressjoni taqbeż il-limitu	6	4	2	48	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	4	2	16	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	utent
4	It-temperatura tal-kaxxa hija aktar baxxa mill-valur tal-limitu aktar baxx	Ħsara tal-pompa taċ-ċirkolazzjoni tal-ilma sħun	Iċ-ċiklu jissakkar f'fażi waħda sakemm jiġi restawrat u jerġa' jibda wara perjodu ta' standby	1. Allarm ta' timeout tat-tisħin 2. Allarm ta' tagħbija żejda tal-pompa tal-ilma li tiċċirkola 3. Kumpens awtomatiku tal-ħin tat-tisħin	6	3	2	36	1. Manutenzjoni preventiva	2	4	2	16	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Falliment tat-tubu tat-tisħin elettriku	Iċ-ċiklu jissakkar f'fażi waħda sakemm jiġi restawrat u jerġa' jibda wara perjodu ta' standby	1. Allarm ta 'timeout tat-tisħin 2. Kumpens awtomatiku tal-ħin tat-tisħin	6	3	3	54	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	3	18	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Ħsara tas-sensorju tat-temperatura	Jaffettwa l-isterilità tal-prodott (sterilizzazzjoni mill-ġdid)	1. Allarm ta 'timeout tat-tisħin 2. Allarm ta' tagħbija żejda tal-pompa tal-ilma li tiċċirkola	6	5	2	60	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	5	2	20	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	utent

Fażi ta' waqfa ta' umidifikazzjoni (umdità bilanċjata)

Numru tas-serje

Kontenut potenzjalment riskjuż

Valutazzjoni tar-riskju taħt kundizzjonijiet ta' proċess eżistenti

Valutazzjoni tar-riskju tar-riżultati wara li jittieħdu miżuri

Azzjonijiet Rakkomandati

Responsabbiltajiet u status attwali

Isem tal-ħsara

Kawża

Impatt tal-falliment

Kontroll Issa

avveniment

Severità

teżamina

Prijoritizzazzjoni tar-Riskju

Ħu azzjoni

avveniment

Severità

teżamina

Prijoritizzazzjoni tar-Riskju

1

Nuqqas ta’ ħin

ħin barra

Jaffettwa l-isterilità tal-prodott (sterilizzazzjoni mill-ġdid)

1. Spezzjoni taċ-ċiklu awtomatiku

2

5

2

20

1. Manutenzjoni preventiva

1

5

2

10

1. Manutenzjoni preventiva

utent

Stadju tal-kuxxin tan-nitroġenu (Imla l-kamra b'gass inert biex tħallat l-ossiġnu)
Numru tas-serje	Kontenut potenzjalment riskjuż			Valutazzjoni tar-riskju taħt kundizzjonijiet ta' proċess eżistenti					Valutazzjoni tar-riskju tar-riżultati wara li jittieħdu miżuri					Azzjonijiet Rakkomandati	Responsabbiltajiet u status attwali
	Isem tal-ħsara	Kawża	Impatt tal-falliment	Kontroll Issa	avveniment	Severità	teżamina	Prijoritizzazzjoni tar-Riskju	Ħu azzjoni	avveniment	Severità	teżamina	Prijoritizzazzjoni tar-Riskju
1	Mhux biżżejjed nitroġenu jidħol fil-kabinett	Nuqqas ta 'nitroġenu	Iċ-ċiklu jissakkar f'fażi waħda sakemm jiġi restawrat u jerġa' jibda wara perjodu ta' standby	1. Iċċekkja l-pressjoni N2 qabel tibda ċ-ċiklu 2. Allarm meta l-pressjoni N2 tkun inqas mil-limitu	3	3	2	18					0
		Falliment tal-valv	Iċ-ċiklu jissakkar f'fażi waħda sakemm jiġi restawrat u jerġa' jibda wara perjodu ta' standby	xejn	6	3	3	54	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	3	18	utent	1. Manutenzjoni preventiva
		Ħsara tas-sensorju tal-pressjoni	Periklu ta' Żona Fjammjabbli	1. Sensor tal-pressjoni żejda 2. Allarm meta d-differenza tal-pressjoni taqbeż il-limitu	6	3	2	36	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	2	12	utent	1. Manutenzjoni preventiva
2	Wisq nitroġenu injettat fil-kabinett	Valv difettuż	Il-konċentrazzjoni tal-EO hija inqas mill-valur validat minħabba li waqt l-injezzjoni tal-EO, jekk tkun ikkontrollata bi pressjoni (risterilizzazzjoni), jiġi injettat N2 addizzjonali	1. Allarm ta 'vultaġġ għoli ta' ġewwa 2. Tmiem tal-proċess	6	5	4	120	1. Manutenzjoni preventiva	2	5	4	40	utent	1. Manutenzjoni preventiva
		Falliment tat-trasmettitur tal-pressjoni	Wisq gass EO injettat. Residwu għoli ta 'EO. (Estendi l-ħin tad-degass)	1. Sensor tal-pressjoni żejda 2. Allarm meta d-differenza tal-pressjoni taqbeż il-limitu	6	5	2	60	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	5	2	20	utent	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni
3	It-temperatura ġewwa l-kabinett taqbeż il-limitu ta 'fuq	Ħsara tas-sensorju tat-temperatura	Impatt fuq il-funzjoni tal-prodott (issortjar)	1. Sensor tal-pressjoni żejda 2. Allarm meta d-differenza tal-pressjoni taqbeż il-limitu	6	4	2	48	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	4	2	16	utent	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni
4	It-temperatura tal-kaxxa hija aktar baxxa mill-valur tal-limitu aktar baxx	Ħsara tal-pompa taċ-ċirkolazzjoni tal-ilma sħun	Iċ-ċiklu jissakkar fi stadju wieħed sakemm jiġi restawrat u jerġa 'jibda wara perjodu ta' standby. Lottijiet li qabżu ċ-ċiklu kwalifikat jistgħu jerġgħu jiġu sterilizzati.	1. Allarm ta' timeout tat-tisħin 2. Allarm ta' tagħbija żejda tal-pompa tal-ilma li tiċċirkola 3. Kumpens awtomatiku tal-ħin tat-tisħin	6	3	2	36	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	2	12	utent	1. Manutenzjoni preventiva
		Falliment tat-tubu tat-tisħin elettriku	Iċ-ċiklu jissakkar fi stadju wieħed sakemm jiġi restawrat u jerġa 'jibda wara perjodu ta' standby. Lottijiet li qabżu ċ-ċiklu kwalifikat jistgħu jerġgħu jiġu sterilizzati.	1. Allarm ta' timeout tat-tisħin 2. Allarm ta' tagħbija żejda tal-pompa tal-ilma li tiċċirkola 3. Kumpens awtomatiku tal-ħin tat-tisħin	6	3	3	54	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	3	18	utent	1. Manutenzjoni preventiva
		Ħsara tas-sensorju tat-temperatura	Jaffettwa l-isterilità tal-prodott (sterilizzazzjoni mill-ġdid)	1. Sensor tat-temperatura żejda 2. Id-differenza fit-temperatura taqbeż l-allarm tal-limitu	6	5	2	60	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	5	2	20	utent	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni
		Temperatura baxxa tal-karburatur	Jaffettwa l-isterilità tal-prodott (sterilizzazzjoni mill-ġdid)	1. Allarm meta t-temperatura tal-karburatur tkun aktar baxxa mil-limitu 2. Kumpens awtomatiku tal-ħin tat-tisħin	6	4	2	48	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	4	2	16	utent	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni

Stadju ta 'injezzjoni EO (Imla l-kabinett bil-gass EO)
Numru tas-serje	Kontenut potenzjalment riskjuż			Valutazzjoni tar-riskju taħt kundizzjonijiet ta' proċess eżistenti					Valutazzjoni tar-riskju tar-riżultati wara li jittieħdu miżuri					Azzjonijiet Rakkomandati	Responsabbiltajiet u status attwali
	Isem tal-ħsara	Kawża	Impatt tal-falliment	Kontroll Issa	avveniment	Severità	teżamina	Prijoritizzazzjoni tar-Riskju	Ħu azzjoni	avveniment	Severità	teżamina	Prijoritizzazzjoni tar-Riskju
1	Mhux biżżejjed ossidu tal-etilene qed jidħol fil-kabinett	EO nieqsa	Iċ-ċiklu jissakkar fi stadju wieħed sakemm jiġi restawrat u jerġa 'jibda wara perjodu ta' standby. Lottijiet li qabżu ċ-ċiklu kwalifikat jistgħu jerġgħu jiġu sterilizzati.	1.EO allarm ta 'toqba taċ-ċilindru 2.EO allarm ta' timeout ta 'injezzjoni	10	5	2	100	1. Taħriġ tal-operatur 2. Kontroll tal-piż tal-EO qabel il-bidu taċ-ċiklu	2	5	2	20	1. Taħriġ tal-operatur 2. Kontroll tal-piż tal-EO qabel il-bidu taċ-ċiklu	utent
		Valv difettuż	Iċ-ċiklu jissakkar f'fażi waħda sakemm jiġi restawrat u jerġa' jibda wara perjodu ta' standby	1.EO allarm timeout ta 'injezzjoni	6	5	2	60	1. Manutenzjoni preventiva	6	5	2	60	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Tnixxija tal-pipeline EO	Lottijiet li jaqbżu l-perjodu ta' kwalifika jistgħu jerġgħu jiġu sterilizzati	xejn	6	5	3	90	1. Manutenzjoni preventiva 2. Allarm tad-ditekter LEL EO	2	5	2	20	1. Manutenzjoni preventiva 2. Allarm tad-ditekter LEL EO	utent
		Ħsara tas-sensorju tal-pressjoni	Il-konċentrazzjoni tal-EO hija aktar baxxa mill-valur tal-validazzjoni (sterilizzazzjoni mill-ġdid)	1. Sensor tal-pressjoni żejda 2. Allarm meta d-differenza tal-pressjoni taqbeż il-limitu	6	5	2	60	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	5	2	20	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	utent
2	L-EO likwidu jidħol fil-kabinett	Temperatura baxxa tal-karburatur	Iċ-ċiklu jissakkar f'fażi waħda sakemm jiġi restawrat u jerġa' jibda wara perjodu ta' standby	1. It-temperatura tal-karburatur hija aktar baxxa mill-allarm tal-limitu	6	4	2	48	1. Manutenzjoni preventiva	2	4	2	16	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Mhux biżżejjed ilma fil-karburatur minħabba valv difettuż	Iċ-ċiklu jissakkar f'fażi waħda sakemm jiġi restawrat u jerġa' jibda wara perjodu ta' standby	1. Il-livell tal-ilma tal-karburatur huwa aktar baxx mill-allarm tal-limitu	6	4	2	48	1. Manutenzjoni preventiva	2	4	2	16	1. Manutenzjoni preventiva	utent
3	Wisq input ta 'l-ossidu ta' l-etilene fil-kabinett	Valv difettuż	Kwarantina itwal, li teħtieġ testijiet addizzjonali	1. Allarm ta 'vultaġġ għoli ta' ġewwa	6	3	3	54	1. Manutenzjoni preventiva 2. Spezzjoni residwa EO	2	3	3	18	1. Manutenzjoni preventiva 2. Spezzjoni residwa EO	utent
		Ħsara tas-sensorju tal-pressjoni	Kwarantina itwal, li teħtieġ testijiet addizzjonali	1. Sensor tal-pressjoni żejda 2. Allarm meta d-differenza tal-pressjoni taqbeż il-limitu	6	3	2	36	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	3	2	12	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	utent
4	It-temperatura ġewwa l-kabinett taqbeż il-limitu ta 'fuq	Ħsara tas-sensorju tat-temperatura	Impatt fuq il-funzjoni tal-prodott (issortjar)	1. Sensor tat-temperatura żejda 2. Allarme ta 'temperatura għolja tal-kamra 3. Id-differenza fit-temperatura taqbeż l-allarm tal-limitu	6	4	2	48	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	4	2	16	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	utent
5	It-temperatura tal-kaxxa hija aktar baxxa mill-valur tal-limitu aktar baxx	Ħsara tal-pompa taċ-ċirkolazzjoni tal-ilma sħun	Iċ-ċiklu jissakkar fi stadju wieħed sakemm jiġi restawrat u jerġa 'jibda wara perjodu ta' standby. Lottijiet li qabżu ċ-ċiklu kwalifikat jistgħu jerġgħu jiġu sterilizzati.	1. Allarm ta' timeout tat-tisħin 2. Allarm ta' tagħbija żejda tal-pompa tal-ilma li tiċċirkola 3. Kumpens awtomatiku tal-ħin tat-tisħin	6	3	2	36	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	2	12	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Falliment tat-tubu tat-tisħin elettriku	Iċ-ċiklu jissakkar fi stadju wieħed sakemm jiġi restawrat u jerġa 'jibda wara perjodu ta' standby. Lottijiet li qabżu ċ-ċiklu kwalifikat jistgħu jerġgħu jiġu sterilizzati.	1. Allarm ta 'timeout tat-tisħin 2. Kumpens awtomatiku tal-ħin tat-tisħin	6	3	3	54	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	3	18	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Ħsara tas-sensorju tat-temperatura	Jaffettwa l-isterilità tal-prodott (sterilizzazzjoni mill-ġdid)	1. Sensor tat-temperatura żejda 2. Id-differenza fit-temperatura taqbeż l-allarm tal-limitu	6	5	2	60	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	5	2	20	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	utent
		Temperatura baxxa tal-karburatur	Jaffettwa l-isterilità tal-prodott (sterilizzazzjoni mill-ġdid)	1. Allarm meta t-temperatura tal-karburatur tkun aktar baxxa mil-limitu 2. Kumpens awtomatiku tal-ħin tat-tisħin	6	4	2	48	1. Manutenzjoni preventiva	2	4	2	16	1. Manutenzjoni preventiva	utent

Stadju tal-kappa tan-nitroġenu (Żid N2 biex tkopri l-EO)
Numru tas-serje	Kontenut potenzjalment riskjuż			Valutazzjoni tar-riskju taħt kundizzjonijiet ta' proċess eżistenti					Valutazzjoni tar-riskju tar-riżultati wara li jittieħdu miżuri					Azzjonijiet Rakkomandati	Responsabbiltajiet u status attwali
	Isem tal-ħsara	Kawża	Impatt tal-falliment	Kontroll Issa	avveniment	Severità	teżamina	Prijoritizzazzjoni tar-Riskju	Ħu azzjoni	avveniment	Severità	teżamina	Prijoritizzazzjoni tar-Riskju
1	Mhux biżżejjed nitroġenu jidħol fil-kabinett	Nuqqas ta 'nitroġenu	Iċ-ċiklu jissakkar f'fażi waħda sakemm jiġi restawrat u jerġa' jibda wara perjodu ta' standby	1. Iċċekkja l-pressjoni N2 qabel tibda ċ-ċiklu 2. Allarm meta l-pressjoni N2 tkun inqas mil-limitu	3	3	2	18						N/A
		Falliment tal-valv	Iċ-ċiklu jissakkar f'fażi waħda sakemm jiġi restawrat u jerġa' jibda wara perjodu ta' standby	xejn	6	3	3	54	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	3	18	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Ħsara tas-sensorju tal-pressjoni	Periklu ta' Żona Fjammjabbli	1. Sensor tal-pressjoni żejda 2. Allarm meta d-differenza tal-pressjoni taqbeż il-limitu	6	3	2	36	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	2	12	1. Manutenzjoni preventiva	utent
2	Wisq nitroġenu injettat fil-kabinett	Valv difettuż	Il-kabina tinsab taħt pressjoni pożittiva. Dan iċ-ċiklu se jispiċċa.	1. Allarm ta 'vultaġġ għoli ta' ġewwa 2. Tmiem tal-proċess	6	5	4	120	1. Manutenzjoni preventiva	2	5	4	40	1. Manutenzjoni preventiva	utent
3	It-temperatura ġewwa l-kabinett taqbeż il-limitu ta 'fuq	Ħsara tas-sensorju tat-temperatura	Jaffettwa l-isterilità tal-prodott (sterilizzazzjoni mill-ġdid)	1. Sensor tat-temperatura żejda 2. Allarme ta 'temperatura għolja tal-kamra 3. Id-differenza fit-temperatura taqbeż l-allarm tal-limitu	6	4	2	48	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	4	2	16	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	utent
4	It-temperatura tal-kaxxa hija aktar baxxa mill-valur tal-limitu aktar baxx	Ħsara tal-pompa taċ-ċirkolazzjoni tal-ilma sħun	Iċ-ċiklu jissakkar fi stadju wieħed sakemm jiġi restawrat u jerġa 'jibda wara perjodu ta' standby. Lottijiet li qabżu ċ-ċiklu kwalifikat jistgħu jerġgħu jiġu sterilizzati.	1. Allarm ta' timeout tat-tisħin 2. Allarm ta' tagħbija żejda tal-pompa tal-ilma li tiċċirkola 3. Kumpens awtomatiku tal-ħin tat-tisħin	6	3	2	36	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	2	12	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Falliment tat-tubu tat-tisħin elettriku	Iċ-ċiklu jissakkar fi stadju wieħed sakemm jiġi restawrat u jerġa 'jibda wara perjodu ta' standby. Lottijiet li qabżu ċ-ċiklu kwalifikat jistgħu jerġgħu jiġu sterilizzati.	1. Allarm ta 'timeout tat-tisħin 2. Kumpens awtomatiku tal-ħin tat-tisħin	6	3	3	54	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	3	18	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Ħsara tas-sensorju tat-temperatura	Jaffettwa l-isterilità tal-prodott (sterilizzazzjoni mill-ġdid)	1. Sensor tat-temperatura żejda 2. Id-differenza fit-temperatura taqbeż l-allarm tal-limitu	6	5	2	60	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	5	2	20	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	utent
		Temperatura baxxa tal-karburatur	Jaffettwa l-isterilità tal-prodott (sterilizzazzjoni mill-ġdid)	1. Allarm meta t-temperatura tal-karburatur tkun aktar baxxa mil-limitu 2. Kumpens awtomatiku tal-ħin tat-tisħin	6	4	2	48	1. Manutenzjoni preventiva	2	4	2	16	1. Manutenzjoni preventiva	utent

Stadju ta' espożizzjoni EO (Iddiżinfetta l-prodott)
Numru tas-serje	Kontenut potenzjalment riskjuż			Valutazzjoni tar-riskju taħt kundizzjonijiet ta' proċess eżistenti					Valutazzjoni tar-riskju tar-riżultati wara li jittieħdu miżuri					Azzjonijiet Rakkomandati	Responsabbiltajiet u status attwali
	Isem tal-ħsara	Kawża	Impatt tal-falliment	Kontroll Issa	avveniment	Severità	teżamina	Prijoritizzazzjoni tar-Riskju	Ħu azzjoni	avveniment	Severità	teżamina	Prijoritizzazzjoni tar-Riskju
1	Nuqqas ta’ ħin	Żbalji ta' Programmazzjoni	Irrepeti l-isterilizzazzjoni	1. Spezzjoni taċ-ċiklu awtomatiku	2	5	2	20	1. Manutenzjoni preventiva	1	5	2	10	1. Manutenzjoni preventiva	utent
2	It-temperatura tal-kaxxa hija aktar baxxa mil-limitu aktar baxx t	Ħsara tal-pompa taċ-ċirkolazzjoni tal-ilma sħun	Iċ-ċiklu jissakkar fi stadju wieħed sakemm jiġi restawrat u jerġa 'jibda wara perjodu ta' standby. Lottijiet li qabżu ċ-ċiklu kwalifikat jistgħu jerġgħu jiġu sterilizzati.	Timeout tat-tisħin 2. Allarm ta 'tagħbija żejda tal-pompa tal-ilma li tiċċirkola 3. Kumpens awtomatiku tal-ħin tat-tisħin	6	3	2	36	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	2	12	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Falliment tat-tubu tat-tisħin elettriku	Iċ-ċiklu jissakkar f'fażi waħda sakemm jerġa' jibda u jerġa' jibda wara perjodu ta' standby. Lottijiet li qabżu ċ-ċiklu kwalifikat jistgħu jerġgħu jiġu sterilizzati.	1. Allarm ta 'timeout tat-tisħin 2. Kumpens awtomatiku tal-ħin tat-tisħin	6	3	3	54	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	3	18	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Ħsara tas-sensorju tat-temperatura	Jaffettwa l-isterilità tal-prodott (sterilizzazzjoni mill-ġdid)	1. Sensor tat-temperatura żejda 2. Id-differenza fit-temperatura taqbeż l-allarm tal-limitu	6	5	2	60	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	5	2	20	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	utent
3	It-temperatura ġewwa l-kabinett taqbeż il-limitu ta 'fuq	Ħsara tas-sensorju tat-temperatura	Jaffettwa l-isterilità tal-prodott (sterilizzazzjoni mill-ġdid)	1. Sensor tat-temperatura żejda 2. Allarme ta 'temperatura għolja tal-kamra 3. Allarm tat-temperatura	6	4	2	48	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	4	2	16	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	utent
4	Li ma jkollix taħlita EO omoġenja biżżejjed	Ħsara tal-fann taċ-ċirkolazzjoni	Jaffettwa l-isterilità tal-prodott (sterilizzazzjoni mill-ġdid)	1. Allarm ta 'veloċità baxxa	6	5	3	90	1. Manutenzjoni preventiva	2	5	3	30	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Pożizzjonament tal-prodott qrib ħafna tal-ħajt tal-kavità	Jaffettwa l-isterilità tal-prodott (sterilizzazzjoni mill-ġdid)	1.Guardrail jintuża biex jipprevjeni l-prodott milli jikkuntattja l-ħajt tal-kavità	2	5	3	30					0	N/A

Fażi ta 'Tneħħija EO (Oħloq vakwu/neħħi l-gass ta' sterilizzazzjoni)
Numru tas-serje	Kontenut potenzjalment riskjuż			Valutazzjoni tar-riskju taħt kundizzjonijiet ta' proċess eżistenti					Valutazzjoni tar-riskju tar-riżultati wara li jittieħdu miżuri					Azzjonijiet Rakkomandati	Responsabbiltajiet u status attwali
	Isem tal-ħsara	Kawża	Impatt tal-falliment	Kontroll Issa	avveniment	Severità	teżamina	Prijoritizzazzjoni tar-Riskju	Ħu azzjoni	avveniment	Severità	teżamina	Prijoritizzazzjoni tar-Riskju
1	Mhux tnaddaf biżżejjed gass	Pompa tal-vakwu ineffiċjenti	Iċ-ċiklu jissakkar f'fażi waħda sakemm jiġi restawrat u jerġa' jibda wara perjodu ta' standby	1.Allarm ta' timeout għat-tneħħija ta' l-EO 2.Allarm ta' tagħbija eċċessiva tal-pompa tal-vakwu 3.Skopri awtomatikament il-fluss tal-ilma u agħlaq il-pompa bla ilma	6	3	2	36	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	2	12	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Valv difettuż	Iċ-ċiklu jissakkar f'fażi waħda sakemm jiġi restawrat u jerġa' jibda wara perjodu ta' standby	1.Allarm ta 'timeout ta' tneħħija ta 'EO 2.Allarm ta' tagħbija żejda tal-pompa tal-vakwu	6	3	2	36	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	2	12	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Ħsara tas-sensorju tal-pressjoni	Ħin itwal ta 'iżolament u ttestjar addizzjonali meħtieġa minħabba li qed jitneħħa inqas gass EO	1. Sensor tal-pressjoni żejda 2. Allarm meta d-differenza tal-pressjoni taqbeż il-limitu	6	3	2	36	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	3	2	12	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	utent
2	Exhaust wisq gass	Ħsara tas-sensorju tal-pressjoni	Ħsara tal-prodott u/jew l-ippakkjar (klassifikazzjoni)	1. Sensor tal-pressjoni żejda 2. Allarm meta d-differenza tal-pressjoni taqbeż il-limitu	6	4	2	48	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	4	2	16	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	utent

Stadju tat-tindif tan-nitroġenu (Iżgura li l-ambjent ta 'ġewwa ma jaqbadx)
Numru tas-serje	Kontenut potenzjalment riskjuż			Valutazzjoni tar-riskju taħt kundizzjonijiet ta' proċess eżistenti					Valutazzjoni tar-riskju tar-riżultati wara li jittieħdu miżuri					Azzjonijiet Rakkomandati	Responsabbiltajiet u status attwali
	Isem tal-ħsara	Kawża	Impatt tal-falliment	Kontroll Issa	avveniment	Severità	teżamina	Prijoritizzazzjoni tar-Riskju	Ħu azzjoni	avveniment	Severità	teżamina	Prijoritizzazzjoni tar-Riskju
1	Mhux biżżejjed nitroġenu jidħol fil-kamra	Nuqqas ta 'nitroġenu	Iċ-ċiklu jissakkar f'fażi waħda sakemm jiġi restawrat u jerġa' jibda wara perjodu ta' standby	1. Iċċekkja l-pressjoni N2 qabel tibda ċ-ċiklu 2. Allarm meta l-pressjoni N2 tkun inqas mil-limitu	3	3	2	18						N/A
		Valv difettuż	Iċ-ċiklu jissakkar f'fażi waħda sakemm jiġi restawrat u jerġa' jibda wara perjodu ta' standby	xejn	6	3	3	54	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	3	18	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Ħsara tas-sensorju tal-pressjoni	Periklu ta' Żona Fjammjabbli	1. Sensor tal-pressjoni żejda 2. Allarm meta d-differenza tal-pressjoni taqbeż il-limitu	6	3	2	36	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	2	12	1. Manutenzjoni preventiva	utent
			Kwarantini itwal jeħtieġu testijiet addizzjonali	1. Sensor tal-pressjoni żejda 2. Allarm meta d-differenza tal-pressjoni taqbeż il-limitu	6	3	2	36	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	2	12	1. Manutenzjoni preventiva	utent

Stadju tat-tindif ta 'l-arja (Oħloq vakwu/neħħi gass ta' sterilizzazzjoni residwu, elimina EO residwu)
Numru tas-serje	Kontenut potenzjalment riskjuż			Valutazzjoni tar-riskju taħt kundizzjonijiet ta' proċess eżistenti					Valutazzjoni tar-riskju tar-riżultati wara li jittieħdu miżuri					Azzjonijiet Rakkomandati	Responsabbiltajiet u status attwali
	Isem tal-ħsara	Kawża	Impatt tal-falliment	Kontroll Issa	avveniment	Severità	teżamina	Prijoritizzazzjoni tar-Riskju	Ħu azzjoni	avveniment	Severità	teżamina	Prijoritizzazzjoni tar-Riskju
1	Mhux tnaddaf biżżejjed gass	Pompa tal-vakwu ineffiċjenti	Iċ-ċiklu jissakkar f'fażi waħda sakemm jiġi restawrat u jerġa' jibda wara perjodu ta' standby	1.Allarm ta' timeout għat-tneħħija ta' l-EO 2.Allarm ta' tagħbija eċċessiva tal-pompa tal-vakwu 3.Skopri awtomatikament il-fluss tal-ilma u agħlaq il-pompa bla ilma	6	3	2	36	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	2	12	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Valv difettuż	Iċ-ċiklu jissakkar f'fażi waħda sakemm jiġi restawrat u jerġa' jibda wara perjodu ta' standby	1.Allarm ta 'timeout ta' tneħħija ta 'EO 2.Allarm ta' tagħbija żejda tal-pompa tal-vakwu	6	3	2	36	1. Manutenzjoni preventiva	2	3	2	12	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Ħsara tas-sensorju tal-pressjoni	Ħin itwal ta 'iżolament u ttestjar addizzjonali meħtieġa minħabba li qed jitneħħa inqas gass EO	1. Sensor tal-pressjoni żejda 2. Allarm meta d-differenza tal-pressjoni taqbeż il-limitu	6	3	2	36	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	3	2	12	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	utent
2	Exhaust wisq gass	Ħsara tas-sensorju tal-pressjoni	Ħsara tal-prodott u/jew l-ippakkjar (klassifikazzjoni)	1. Sensor tal-pressjoni żejda 2. Allarm meta d-differenza tal-pressjoni taqbeż il-limitu	6	4	2	48	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	4	2	16	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	utent
3	Arja insuffiċjenti fil-kabina	Valv difettuż	Iċ-ċiklu jissakkar f'fażi waħda sakemm jiġi restawrat u jerġa' jibda wara perjodu ta' standby	1. Ħin ta 'injezzjoni tal-gass fuq l-allarm tal-limitu	6	4	3	72	1. Manutenzjoni preventiva	2	4	3	24	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Filtru misdud	Iċ-ċiklu jissakkar f'fażi waħda sakemm jiġi restawrat u jerġa' jibda wara perjodu ta' standby	1. Ħin ta 'injezzjoni tal-gass fuq l-allarm tal-limitu	6	4	3	72	1. Manutenzjoni preventiva	2	4	3	24	1. Manutenzjoni preventiva	utent
		Ħsara tas-sensorju tal-pressjoni	Kwarantini itwal jeħtieġu testijiet addizzjonali	1. Sensor tal-pressjoni żejda 2. Allarm meta d-differenza tal-pressjoni taqbeż il-limitu	6	3	2	36	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	2	4	2	16	1. Manutenzjoni preventiva 2. Kalibrazzjoni	utent

Stadju tat-tneħħija (Neħħi r-residwu mill-prodott)

Numru tas-serje

Kontenut potenzjalment riskjuż

Valutazzjoni tar-riskju taħt kundizzjonijiet ta' proċess eżistenti

Valutazzjoni tar-riskju tar-riżultati wara li jittieħdu miżuri

Azzjonijiet Rakkomandati

Responsabbiltajiet u status attwali

Isem tal-ħsara

Kawża

Impatt tal-falliment

Kontroll Issa

avveniment

Severità

teżamina

Prijoritizzazzjoni tar-Riskju

Ħu azzjoni

avveniment

Severità

teżamina

Prijoritizzazzjoni tar-Riskju

1

Il-ħin tal-arjazzjoni huwa inqas mill-ħin speċifikat

Żbalji ta' Programmazzjoni

Irrepeti l-isterilizzazzjoni

1. Spezzjoni taċ-ċiklu awtomatiku

2

3

2

12

1. Ibda mill-ġdid il-kompjuter tiegħek regolarment

1

3

2

6

1. Ibda mill-ġdid il-kompjuter tiegħek regolarment

utent

JEKK TIXTIEQ TAF AKTAR Dwar l-Isterilizzazzjoni tal-Ossidu tal-Etilene

Telefon:+8619975258603

Email:hayley@hzbocon.com

Sit Lokali: Kamra 1202, Caitong Zhongxin, Distrett Xiasha, Belt Hangzhou, Provinċja ta 'Zhejiang, Ċina

Websajt:hzbocon.com zjbocon.com