नियमित अनुगमन र नियन्त्रण

EO (इथिलीन अक्साइड) नसबंदीको नियमित अनुगमन र नियन्त्रणको उद्देश्य उत्पादनमा पुष्टि गरिएको र निर्दिष्ट नसबंदी प्रक्रिया लागू गरिएको छ भनेर देखाउनु हो। प्रत्येक नसबंदी चक्रबाट डाटा रेकर्ड गरिनु पर्छ र पुष्टि गरिएको नसबंदी प्रक्रिया विशिष्टताहरू पूरा भएको छ भनेर प्रमाणित गर्न कायम राख्नुपर्छ। यसमा कम्तिमा निम्न सामग्री समावेश हुनुपर्छ:

क) प्रिट्रीटमेन्टमा प्रवेश गर्दा उत्पादनको वातावरणीय तापक्रम न्यूनतम पुष्टि भएको तापक्रममा पुगेको प्रमाण (यदि प्रयोग गरियो भने)। यो एक निर्दिष्ट न्यूनतम समय को लागी वातावरण को लागी लोड को लागी अनुमति दिएर प्राप्त गर्न सकिन्छ। यदि भण्डारणको तापक्रम थाहा छ भने, पूर्व-उपचार क्षेत्रमा प्रवेश गर्नु अघि उत्पादनको तापक्रम निर्धारण गर्न आवश्यक छैन। यदि उत्पादन अत्यधिक तापक्रममा परेको छ, जस्तै यातायातको समयमा, उत्पादनलाई यसको आन्तरिक तापक्रम र आर्द्रतालाई स्वीकार्य दायरा भित्र स्थिर गर्न पूर्व-उपचार अघिको अवधिको लागि भण्डारण गर्न आवश्यक पर्दछ।

ख) निर्दिष्ट स्थानहरूमा पूर्व उपचार क्षेत्र (यदि प्रयोग गरिन्छ) मा तापक्रम र आर्द्रताको निगरानी र रेकर्डिङ।

c) प्रत्येक नसबंदी भारको लागि प्रिट्रीटमेन्टको सुरु हुने समय र प्रिट्रीटमेन्ट क्षेत्रबाट लोड हटाउने समय (यदि प्रयोग गरिएको छ भने)।

d) पूर्व-उपचार क्षेत्र (यदि प्रयोग गरिएमा) बाट नसबंदी भार हटाउन र नसबंदी चक्रको सुरुवात बीचको अन्तराल।

e) ग्यास एक्सपोजर चरण (यदि प्रयोग गरिन्छ) को समयमा च्याम्बर मा ग्यास परिसंचरण प्रणाली को उचित संचालन को संकेतकहरु।

f) नसबंदी चक्रमा चेम्बर भित्रको तापक्रम र दबाब।

g) प्रशोधन चरणको समयमा चेम्बर भित्रको आर्द्रता, दबाब वा प्रत्यक्ष रूपमा मापन गरिएको।

h) ग्यासियस EO लाई स्टेरिलाइजेशन चेम्बरमा राखिएको पुष्टि।

i) नसबंदी कक्ष भित्रको चाप वृद्धि र प्रयोग गरिएको EO को मात्रा वा एकाग्रता।

j) प्रशोधन समय।

k) एक्सपोजर समय।

l) समय, तापक्रम, र दबाब परिवर्तनहरू (यदि लागू भएमा) वातन चरण र/वा भेन्टिङ्ग कार्यहरू (यदि प्रयोग गरिन्छ)।

EO नसबंदी रिलीज

क) जैविक सूचक विधि

यदि जैविक सूचकहरू (पुष्टि गरिएको EPCD) प्रयोग गरिन्छ भने, तिनीहरूलाई बाँझीकरण गर्न गाह्रो हुने स्थानहरू वा यी कठिन ठाउँहरूसँग सम्बन्धित ठानिएका स्थानहरू सहित, बाँझीकरण लोडमा वितरण गरिनुपर्छ। यदि पूर्व-उपचार प्रयोग गरिन्छ भने, जैविक सूचकहरू पूर्व-उपचार अघि राख्नुपर्छ।

जैविक सूचकहरूलाई बाँझीकरण चक्र समाप्त भएपछि जति सक्दो चाँडो संवर्द्धन गरी जैविक सूचकहरूलाई पुनरुत्थान गर्न अनुमति दिन नसबंदी लोडबाट हटाउनुपर्छ। यदि तिनीहरू समयमै संस्कारित भएनन् भने, ढिलाइ भएको पुनरुत्थानको समयमा अवशिष्ट EO को जोखिमको प्रभावहरूको मूल्याङ्कन गरिनुपर्छ।

जैविक सूचकहरूको बृद्धि भौतिक प्रक्रिया विनिर्देशहरू पूरा गर्न असफल भएको कारणले भएको हो कि होइन भनेर निर्धारण गर्न विश्लेषण गरिनुपर्छ, जसको लागि पुष्टिकरण प्रक्रिया दोहोर्याउनु पर्छ।

ख) प्यारामिटर रिलीज विधि

प्यारामिटर रिलीज सबै भौतिक प्रक्रिया प्यारामिटरहरू जैविक सूचकहरूको प्रयोग बिना रिलीजको लागि निर्दिष्टीकरणहरू पूरा गर्दछ भनेर प्रमाणित गर्नमा निर्भर गर्दछ। यो भौतिक प्रक्रिया प्यारामिटरहरूको मापन र रेकर्डहरूमा मात्र आधारित छ र नसबंदी प्रक्रियाको पर्याप्तताको पर्याप्त घोषणाको रूपमा कार्य गर्दछ।

प्यारामिटर रिलीज मात्र अनुमति छ जब सबै प्रक्रिया प्यारामिटरहरू निर्दिष्ट, नियन्त्रित, र प्रत्यक्ष रूपमा निगरानी गरिन्छ। तसर्थ, जब प्यारामिटर रिलीज प्रयोग गरिन्छ, त्यहाँ चेम्बर भित्रको तापक्रम र आर्द्रताको प्रत्यक्ष मापन र EO एकाग्रताको प्रत्यक्ष विश्लेषणको लागि, नसबंदी प्रक्रिया प्यारामिटरहरू सङ्कलन र रेकर्ड गर्न र नसबंदी प्रक्रिया निर्दिष्टीकरणहरू अनुरूप छ भनेर पुष्टि गर्न उपकरणहरू हुनुपर्छ।

नसबंदी प्रक्रिया प्यारामिटरहरूले नसबंदी विनिर्देशहरू पूरा गर्दछन् भनेर प्रमाणित गर्नुको अतिरिक्त, प्यारामिटर रिलीजलाई निम्न अतिरिक्त डाटा मापन र रेकर्ड गर्न आवश्यक छ:

नसबंदी चक्रमा कम्तिमा दुई स्थानबाट चेम्बर भित्रको तापक्रम नाप्ने।

प्रशोधन चरणको समयमा कक्ष भित्रको आर्द्रता सीधा मापन गर्दै।

निर्दिष्ट समय अन्तरालहरूमा स्टेरिलाइजेशन चेम्बरको ग्यासको प्रत्यक्ष विश्लेषणद्वारा EO एकाग्रता निर्धारण गर्दै, सम्पूर्ण एक्सपोजर अवधिमा आवश्यक सर्तहरू पूरा भएको छ भनी प्रमाणित गर्न।

यदि तपाईं इथिलीन अक्साइड नसबंदी बारे थप जान्न चाहनुहुन्छ भने

फोन:+८६१९९७५२५८६०३

इमेल:hayley@hzbocon.com

स्थानीय साइट: कोठा 1202, Caitong Zhongxin, Xiasha जिल्ला, Hangzhou शहर, Zhejiang प्रान्त, चीन

वेबसाइट:hzbocon.comzjbocon.com