3.4.1 Interval de setare a temperaturii mașinii de sterilizare eto
Intervalul de setare a temperaturii pentru sterilizatorul eto este: 30 până la 70°C, cu o eroare de control de -2°C.
3.4.2 Omogenitatea temperaturii mașinii cu oxid de etilenă
Uniformitatea temperaturii sterilizatorului eto trebuie să îndeplinească următoarele cerințe:
Când volumul camerei de sterilizare este ?5m³, trebuie plasate cel puțin 10 puncte de măsurare.
Când volumul este >5m³, pentru fiecare 1m³ suplimentar, ar trebui adăugat încă un punct de măsurare.
Când volumul este de -10 m³, cel puțin 20 de puncte de măsurare trebuie setate în interiorul camerei, cu temperatura de testare -40°C, iar diferența de temperatură dintre fiecare punct de măsurare nu trebuie să depășească ±3°C.
3.4.3 Rata de scurgere a camerei de sterilizare
3.4.3.1
Testarea trebuie efectuată înainte de faza de injectare a agentului de sterilizare și faza de umidificare (dacă se utilizează un dispozitiv de afișare a temperaturii și presiunii introdus). Presiunea trebuie să fie presetată de producător, iar presiunea de testare trebuie să fie mai mică de -20 kPa și cu cel puțin 20 kPa mai mică decât presiunea de sterilizare prestabilită.
3.4.3.2
Dacă presiunea în orice etapă a ciclului de sterilizare este sub presiunea atmosferică, după atingerea presiunii prestabilite, toate supapele conectate la camera de sterilizare trebuie închise, iar pompa de vid ar trebui să înceteze să funcționeze. Presiunea din camera de sterilizare trebuie monitorizată timp de cel puțin 5 minute, timp în care creșterea presiunii nu trebuie să depășească 0,3 kPa/min.
3.4.3.3
Când presiunea de lucru a camerei eo este mai mare de 5 kPa, ar trebui să se efectueze și un test de scurgere la presiune pozitivă, care trebuie efectuat înainte de etapa de vid. Prin presurizarea cu gaz inert (cum ar fi aer) până la 10% din presiunea de lucru prestabilită, presiunea din camera de sterilizare trebuie monitorizată timp de cel puțin 5 minute, timp în care scăderea de presiune nu trebuie să depășească 0,3 kPa/min.
3.4.4 Rata de vid a mașinii de sterilizare eto
În condiții de gol, camera eo ar trebui să atingă -15 kPa de la presiunea atmosferică în -6 minute; atinge -50 kPa în ?30 minute; și atinge -75 kPa în -40 minute.
3.4.5 Efectul de umidificare al mașinii de sterilizare eto
În condiții de gol, când umiditatea relativă este -40% RH, mașina de sterilizare eo ar trebui să aibă capacitatea de a crește umiditatea relativă la cel puțin 75% sau mai mare prin sistemul de umidificare.
3.4.6 Domeniul de reglare a presiunii din camera de sterilizare
Intervalul de reglare a presiunii pentru camera de sterilizare este de la -0,08 MPa la +0,08 MPa.
3.4.7 Nivelul maxim de zgomot al aparatului de sterilizare eto
Nivelul maxim de zgomot (ponderat A) produs de camera de sterilizare eto ar trebui să fie -65 dB.
3.4.8 Aspectul și Structura sterilizatorului cu oxid de etilenă
3.4.8.1
Forma trebuie să fie dreaptă, cu o suprafață netedă și curată, de culoare uniformă și fără bavuri, margini ascuțite și fisuri. Nu ar trebui să existe zgârieturi sau defecte evidente, cum ar fi lovituri.
3.4.8.2
Toate textele, graficele, simbolurile etc. de pe suprafață trebuie să fie imprimate clar, cu marcaje clare, precise și durabile.
3.4.8.3
Elementele de fixare trebuie instalate în siguranță, iar toate comutatoarele de control și butoanele de reglare (butoanele) trebuie să funcționeze în mod flexibil și fiabil, fără nicio obstacol.
Contact
Telefon:+8619975258603
E-mail:hayley@hzbocon.com
Site local: Camera 1202, Caitong Zhongxin, districtul Xiasha, orașul Hangzhou, provincia Zhejiang, China
Site:hzbocon.com zjbocon.com