ETO STERILIZER

Устройство для проверки процесса (PCD) — это система микробиологического испытания, используемая для оценки степени уничтожения выбранных параметров процесса. Обычно это устройство или тестовый пакет, содержащий биологические индикаторы (например, споры Bacillus atropaeus с известным количеством спор). Устойчивость ПКА к процессу стерилизации должна быть выше или равна устойчивости естественной микробной нагрузки в наиболее трудно поддающейся стерилизации зоне изделия. Количество PCD должно соответствовать требованиям, изложенным в Таблице C.3 Приложения C в GB18279.1-2015. PCD подразделяются на внутренние PCD (IPCD) и внешние PCD (EPCD).

Проверка установки стерилизатора Industry Eto Установка стерилизатора Industry Eto и все сопутствующие услуги должны соответствовать требованиям.

Вода для увлажнения, используемая в стерилизационном оборудовании ETO, не должна содержать загрязнений, не должна ослаблять процесс стерилизации ETO и не должна повреждать стерилизатор, стерилизованные продукты или загрузку. Увлажнение следует осуществлять путем впрыскивания пара, а не прямого впрыскивания распыленной воды.

Компания Hangzhou Bocon Mechanical and Electrical Equipment Co., Ltd., обычно называемая HZBOCON, выделяется как специализированный производитель стерилизаторов на основе этиленоксида (EO/ETO). Основанная в 2006 году, компания HZBOCON занимается проектированием, разработкой и производством оборудования для стерилизации ЭО, обслуживающего широкий спектр отраслей, которым требуются эффективные решения для стерилизации термочувствительных продуктов.

PQ — это этап проверки, на котором используется стерилизационная камера с оксидом этилена для демонстрации того, что оборудование для стерилизации оксидом этилена постоянно работает в соответствии с заранее определенными критериями приемки, и в результате процесса получается продукт, который является стерильным и соответствует указанным требованиям.

В OQ следует определить производительность соответствующей вспомогательной системы, и программная система должна быть протестирована путем моделирования условий неисправности.

A. Equipment, который будет использоваться в процессе стерилизации, включая любые вспомогательные элементы, должно соответствовать его спецификациям проектирования. Соответствующие документы включают спецификации функциональных проектов, спецификации требований пользователя, дизайнерские чертежи и т. Д. (Схема схемы оборудования, диаграмма энергосбережения, электричество Схематическая схема, системная схема схема и т. Д.)

Стерилизаторы на основе этиленоксида работают при низких температурах, что делает их идеальными для стерилизации термочувствительных медицинских приборов и инструментов. Эта характеристика позволяет сохранить целостность и функциональность сложных медицинских устройств, которые могут быть повреждены при нагревании.

Механизм защиты и объяснение системы стерилизатора ETO 2. По умолчанию система выполняет проверку на обнаружение утечек перед

1. Цель валидации стерилизации ETO 1.1. Получение подтверждения стерилизации ETO о том, что оборудование, используемое для стерилизации ETO, было