Úvod Sterilizácia etylénoxidom (EO) zostáva preferovanou metódou pre zdravotnícke pomôcky nekompatibilné so žiarením alebo vlhkým teplom. Ide však o […]
Bežné nekonzomaty etylénexidu (EO) vo výrobe zdravotníckych pomôcok Prečítajte si viac
Požiadavky na rekvalifikáciu sterilizácie ETO 1. Frekvencia rekvalifikácie • Minimálna ročná požiadavka• Minimálne raz za rok overovacie údaje, následné údaje o opätovnej validácii,
Rekvalifikácia sterilizácie ETO Prečítajte si viac
Kvalifikácia fyzickej výkonnosti (PPQ)• Musí byť preukázané, že všetky špecifikované akceptačné kritériá sú reprodukovateľné počas celého procesu.
Výkonnosť kvalifikácie (PQ) -PPQ pri sterilizácii EO Prečítajte si viac
Methods 1. Bioburden Method: Lethality Confirmation 2. Overkill Method: Demonstrating ?12-Log Reduction Key Terms Methods Overview 1. Half-Cycle Method (Basic
Kvalifikácia výkonnosti (PQ)- MPQ v sterilizácii ETO Prečítajte si viac