Proces sterilizácie Iq in eto sa vykonáva s cieľom preukázať, že sterilizačné zariadenie a všetky pomocné položky boli dodané a nainštalované v súlade s ich špecifikáciou. Pred vykonaním IQ výrobca zariadenia vykoná FAT a SAT, aby sa uistil, že zariadenie bolo dodané normálne.

Počas IQ je potrebné ďalej identifikovať a zdôvodniť nasledujúce udalosti.

a.Zariadenia, ktoré sa majú použiť v procese sterilizácie, vrátane akýchkoľvek doplnkových položiek, musia byť v súlade s ich konštrukčnými špecifikáciami. Zodpovedajúce dokumenty zahŕňajú špecifikácie funkčného dizajnu, špecifikácie používateľských požiadaviek, konštrukčné výkresy atď. (Schéma zariadenia, schéma napájania, elektrická schéma, schéma systému atď.)

b. Overte, či všetky komponenty (vrátane ovládacieho softvéru) fungujú správne; Kľúčové meracie prístroje je potrebné kalibrovať; Mali by sa zaznamenať informácie o kľúčových komponentoch;

c. Zaistite, aby prostredie inštalácie a používania bolo bezpečné a bolo v súlade s miestnymi predpismi. Spĺňať bezpečnostné a zdravotné požiadavky.

d.Vypracovať dokumenty o bezpečnostnej výrobe a prevádzkových postupoch vrátane dokumentov o údržbe a riešení výnimiek; vykonávať školenia operátorov; operátori môžu začať pracovať až po získaní kvalifikácie.

e. IQ môže byť jednorazovým cvičením pre konkrétne zariadenie, ktoré sa používa na sterilizačný proces.

f. Dodatočné IQ je potrebné vykonať aj v prípade významných zmien komponentov alebo funkčných zmien

AK CHCETE VEDIEŤ VIAC O IQ V PROCESE STERILIZÁCIE ETO

Telefón:+8619975258603

Email:hayley@hzbocon.com

Miestna lokalita: Izba 1202, Caitong Zhongxin, okres Xiasha, mesto Hangzhou, provincia Zhejiang, Čína

Webstránka:hzbocon.comzjbocon.com