Spôsob sterilizácie	Výhody	Nevýhody
Para	Netoxický pre pacientov, personál a životné prostredie. Cyklus sa ľahko ovláda a monitoruje. Rýchle zabíjanie mikróbov. Preniká do medicínskych obalov a lúmenov zariadení.	Škodlivý pre nástroje/zariadenia citlivé na teplo. Mikrochirurgické nástroje poškodené opakovanou expozíciou. Môže zanechať nástroje vlhké a spôsobiť hrdzavenie. Možnosť popálenia. Nekompatibilné s väčšinou medicínskych zariadení kvôli tepelnej citlivosti plastov. Nedokáže úplne zničiť pyrogény na produktoch kontaminovaných endotoxínom.
Etylénoxid (EO)	Preniká do obalových materiálov a lúmenov zariadenia. Optimálna materiálová kompatibilita (nízka teplota). “Produkt je možné sterilizovať v zapečatenom konečnom obale.” Jednoduchá obsluha a monitorovanie. Široká mikrobicídna aktivita. Nízka teplota. Zaistenie sterility a terapeutický účinok. Umožňuje okamžité uvoľnenie produktu po spracovaní (parametrické uvoľnenie), skrátenie doby obrátky a napomáha rýchlemu uvedeniu produktov na trh. Prispôsobiteľný počet jednorazových dezinfikovateľných produktov. Vždy spĺňa produktové a regulačné požiadavky.	Vyžaduje čas prevzdušnenia na odstránenie zvyškov ETO. ETO je toxický, karcinogénny a horľavý. Emisie ETO sú regulované štátmi USA a Európou. Dlhý čas cyklu/prevzdušňovania.
Peroxid vodíka (H?O?)	Bezpečné pre životné prostredie a zdravotnícky personál. Nezanecháva žiadne toxické zvyšky. Používa sa na predmety citlivé na teplo a vlhkosť (procesná teplota $<50^{\circ}\text{C}$). Easy to operate, set up, and monitor. Compatible with most medical devices. Only requires a power socket. Microbicidal efficacy data. Capable of sterilizing electronic components and batteries. Short aeration time.	Cannot sterilize cellulose (paper), linen, and liquids. Few validated single-use medical devices. Size limitations (fewer single-use disinfectable products). $\text{H}_2\text{O}_2$ concentration $>1 \text{ ppm TWA}$ may be toxic.
Suché teplo	Žiadne riziko korózie kovu po sterilizácii. Nie je potrebný čas prevzdušňovania a zvyškové testovanie.	Pomalý proces sterilizácie. Proces sterilizácie je ťažké kontrolovať v presnom teplotnom rozsahu.
formaldehyd	Rýchlejší čas cyklu v porovnaní s EtO. Nižšie náklady na cyklus ako EtO. Väčšinu vecí je možné použiť ihneď po sterilizácii.	Vapor is extremely irritating to the eyes. Working temperature is higher than EtO. Formaldehyde residue may remain on sterilized items, potentially harmful to patients. $\text{RH}$ needs to be $\sim 75\%$ for efficacy, as the gas must dissolve in the water film around bacteria. Toxicity. Not FDA approved; recognized only in certain countries.
Oxid dusičitý (NO2)	Používa sa na predmety citlivé na teplo. Kompatibilné s väčšinou plastov. Röntgenový interný sterilizačný potenciál. Bez cytotoxických zvyškov. Krátky čas cyklu (6-12 hodín vrátane prevzdušňovania). Bezpečné a jednoduché prenesenie do interiéru – znižuje výrobný čas a náklady.	Slabá penetrácia; môže preniknúť do primárneho obalu, ale nie do konečného obalu. Obmedzené skúsenosti (obmedzený rozvoj priemyslu); musí sa posúdiť kompatibilita, výkonnosť produktu, rezíduá, mikrobiálna účinnosť a škálovateľnosť. Nekompatibilné s kartónom. Málo overených zdravotníckych pomôcok na jedno použitie. FDA nebola stanovená ako adekvátna.

Funkcia	Gamma lúč	Elektrónový lúč (E-lúč)	röntgen
Spôsob účinku	izotropné fotóny; Priem. energie 1,25 MeV	elektrón; Typicky 10 MeV energie	Fotóny s takmer rovnakým smerom; 90 % energie fotónu cca. 0,3 MeV
Výhody	Kompatibilné s rôznymi medicínskymi materiálmi. Produkt je možné sterilizovať v zapečatenom konečnom obale. Preniká do medicínskych obalov. Žiadne zvyšky na sterilizovanom produkte. Žiadna regulácia emisií. Studená metóda (minimálne zvýšenie teploty). Jednoduché ovládanie. Vysoká penetrácia. Pokročilá technika. Produkty môžu byť uvoľnené okamžite (žiadne testovanie medzi jednotlivými šaržami).	Vysoký dávkový príkon a úroveň zabezpečenia sterility (SAL) na okamžité uvoľnenie. Dokáže preniknúť do rôznych materiálov vrátane fólií. Proces umožňuje reguláciu teploty počas ožarovania. Dobre kontrolovaný rozsah dávok. Rýchly proces (jedna minúta pre malé objemy) pre okamžitú úplnú sterilizáciu. Minimálny vplyv na atmosféru (malé uvoľňovanie ozónu). Nevyžaduje miestny rádioaktívny zdroj.	Zvýšená penetrácia fotónovej energie, podobne ako Gama. Rýchla a efektívna cielená úprava, ktorá uľahčuje škálovanie z kartónov na celé palety. Flexibilita (zmiešajte produkty s rôznymi požiadavkami na dávku v rovnakom cykle). Znížená degradácia materiálu, čas spracovania a maximálna dávka produktu v porovnaní s Gamma/E-lúčom.
Nevýhody	Jednotlivé plasty potrebujú posúdenie. Musíte sa vyhnúť teflónu, PFA, PTFE, PP. Nepriaznivý vplyv na gély a lepidlá. Vyžaduje jadrový reaktor (drahý). Obmedzená flexibilita dávky. Nižší dávkový príkon ako E-lúč.	Expensive construction cost for E-beam sterilization facility. Penetration is lower than Gamma. Risk of radiolytic byproducts (e.g., ?OH) which may damage raw materials/API/packaging when sterilizing finished products or $\text{API}$s using ? particles.	Obmedzené skúsenosti (obmedzený rozvoj odvetvia). Musí sa posúdiť kompatibilita, výkon, rezíduá, mikrobiálna účinnosť a škálovateľnosť.
Najväčšia spracovateľská jednotka	Palety alebo krabice	Krabice	Palety alebo krabice
Typický rozsah dávky (hustota lekárskeho zariadenia)	25-40 kGy; Ideálne: 25-50 kGy	25-50 kGy; Ideálne 25-60 kGy	25-35 kGy; Ideálne: 25-40 kGy
Dávková rýchlosť	Niekoľko kGy/h	Niekoľko 1000 kGy/h	Niekoľko kGy/h až niekoľko stoviek kGy/h
Typická maximálna teplota	45 °C - 50 °C	50 °C	35 °C - 40 °C

AK CHCETE VEDIEŤ VIAC

Telefón:+8619975258603

Email:hayley@hzbocon.com

Miestna lokalita: Izba 1202, Caitong Zhongxin, okres Xiasha, mesto Hangzhou, provincia Zhejiang, Čína

Webstránka:hzbocon.com