3.4.1 Rozsah nastavenia teploty sterilizátora eto
Rozsah nastavenia teploty pre sterilizátor eto je: 30 až 70 °C, s chybou riadenia ?2 °C.
3.4.2 Rovnomernosť teploty zariadenia na výrobu etylénoxidu
Rovnomernosť teploty sterilizátora eto musí spĺňať nasledujúce požiadavky:
Keď je objem sterilizačnej komory ?5 m³, musí byť umiestnených aspoň 10 meracích bodov.
Keď je hlasitosť >5 m³, na každý ďalší 1 m³ treba pridať ďalší merací bod.
Keď je objem ≤ 10 m³, vo vnútri komory musí byť nastavených najmenej 20 meracích bodov s testovacou teplotou ≥ 40 °C a teplotný rozdiel medzi každým meracím bodom nesmie presiahnuť ± 3 °C.
3.4.3 Miera netesnosti sterilizačnej komory
3.4.3.1
Testovanie by sa malo vykonať pred fázou vstrekovania sterilizačného činidla a fázou zvlhčovania (ak sa používa vložené zariadenie na zobrazenie teploty a tlaku). Tlak by mal byť vopred nastavený výrobcom a skúšobný tlak by mal byť nižší ako -20 kPa a aspoň o 20 kPa nižší ako nastavený sterilizačný tlak.
3.4.3.2
Ak je tlak počas ktorejkoľvek fázy sterilizačného cyklu nižší ako atmosférický tlak, po dosiahnutí prednastaveného tlaku by sa mali zatvoriť všetky ventily pripojené k sterilizačnej komore a vákuová pumpa by mala prestať fungovať. Tlak v sterilizačnej komore by sa mal monitorovať najmenej 5 minút, počas ktorých nesmie nárast tlaku presiahnuť 0,3 kPa/min.
3.4.3.3
Keď je pracovný tlak eo komory väčší ako 5 kPa, mala by sa vykonať aj skúška netesnosti pozitívnym tlakom, ktorá by sa mala vykonať pred fázou vákua. Natlakovaním inertným plynom (ako je vzduch) v rozmedzí 10 % prednastaveného pracovného tlaku by sa mal tlak v sterilizačnej komore monitorovať najmenej 5 minút, počas ktorých pokles tlaku nesmie prekročiť 0,3 kPa/min.
3.4.4 eto sterilizačný stroj Vákuová rýchlosť
V podmienkach bez zaťaženia by eo komora mala dosiahnuť -15 kPa od atmosférického tlaku za -6 minút; dosiahnuť -50 kPa za -30 minút; a dosiahnuť -75 kPa za -40 minút.
3.4.5 Zvlhčovanie Efekt sterilizačného stroja eto
V podmienkach bez zaťaženia, keď je relatívna vlhkosť < 40 % RH, by mal mať sterilizačný prístroj eo schopnosť zvýšiť relatívnu vlhkosť aspoň na 75 % alebo viac prostredníctvom zvlhčovacieho systému.
3.4.6 Rozsah nastavenia tlaku sterilizačnej komory
Rozsah nastavenia tlaku pre sterilizačnú komoru je -0,08 MPa až +0,08 MPa.
3.4.7 Maximálna hladina hluku sterilizačného stroja eto
Maximálna hladina hluku (vážená A) produkovaná sterilizačnou komorou eto by mala byť -65 dB.
3.4.8 Vzhľad a štruktúra etylénoxidového sterilizátora
3.4.8.1
Tvar by mal byť vzpriamený, s hladkým a čistým povrchom, jednotnej farby a bez otrepov, ostrých hrán a prasklín. Nemali by byť žiadne zjavné škrabance alebo chyby, ako sú hrbole.
3.4.8.2
Všetok text, grafika, symboly atď. na povrchu by mali byť vytlačené zreteľne, so značkami, ktoré sú jasné, presné a odolné.
3.4.8.3
Upevňovacie prvky by mali byť nainštalované bezpečne a všetky ovládacie spínače a nastavovacie gombíky (tlačidlá) by mali fungovať flexibilne a spoľahlivo, bez akýchkoľvek prekážok.
Kontaktovať
Telefón:+8619975258603
Email:hayley@hzbocon.com
Miestna lokalita: Izba 1202, Caitong Zhongxin, okres Xiasha, mesto Hangzhou, provincia Zhejiang, Čína
Webstránka:hzbocon.com zjbocon.com