IntroductionEthylene Oxide (EO) sterilization remains a preferred method for medical devices incompatible with radiation or moist heat. However, it’s a […]
Kërkesat e rikualifikimit të sterilizimit ETO 1. Frekuenca e rikualifikimit • Kërkesa minimale vjetore• Të paktën një herë në vit, të dhënat e verifikimit, të dhënat pasuese të rivlerësimit,
Rikualifikimi i Sterilizimit ETO Lexo më shumë
Kualifikimi i Performancës Fizike (PPQ)• Duhet të demonstrohet se të gjitha kriteret e specifikuara të pranimit janë të riprodhueshme gjatë gjithë procesit. Sa
Kualifikimi i performancës (pq)-ppq në sterilizimin e eo Lexo më shumë
Metodat 1. Metoda e bioburden: Konfirmimi i vdekshmërisë 2. Metoda e mbingarkesës: Demonstrimi i ?12-Reduktimi i regjistrave Termat kyçë Përmbledhje e metodave 1. Metoda e gjysmë-ciklit (bazë
Kualifikimi i Performancës (PQ)- mpq në sterilizimin eto Lexo më shumë