IntroductionEthylene Oxide (EO) sterilization remains a preferred method for medical devices incompatible with radiation or moist heat. However, it’s a […]
การทำหมันเอทิลีนออกไซด์ทั่วไป (EO) การทำหมันที่ไม่สอดคล้องในการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ อ่านเพิ่มเติม
ข้อกำหนดคุณสมบัติใหม่ของการฆ่าเชื้อของ ETO 1. ความถี่ของคุณสมบัติใหม่ • ข้อกำหนดรายปีขั้นต่ำ• อย่างน้อยปีละหนึ่งครั้ง ข้อมูลการตรวจสอบ ข้อมูลการตรวจสอบความถูกต้องอีกครั้งในภายหลัง
การทำหมัน ETO อีกครั้ง อ่านเพิ่มเติม
คุณสมบัติทางกายภาพ (PPQ)• จะต้องแสดงให้เห็นว่าเกณฑ์การยอมรับที่ระบุทั้งหมดสามารถทำซ้ำได้ตลอดทั้งกระบวนการจำนวน
คุณสมบัติประสิทธิภาพ (PQ) -PPQ ในการทำหมัน EO อ่านเพิ่มเติม
วิธีการ 1. วิธีการสร้างภาระทางชีวภาพ: การยืนยันการเสียชีวิต 2. วิธีการฆ่ามากเกินไป: การสาธิต ?12-Log Reduction ข้อกำหนดหลัก ภาพรวมวิธีการ 1. วิธีครึ่งรอบ (พื้นฐาน)
คุณสมบัติประสิทธิภาพ (PQ)- MPQ ในการทำหมัน ETO อ่านเพิ่มเติม