Температура камери & Випробування розподілу вологості для стерилізаторів ETO
Детальні процедури вимірювання температури внутрішньої поверхні та відображення температури/вологості в межах корисного простору стерилізатора оксиду етилену – важливі для відповідності характеристикам продуктивності.
Запитайте через WhatsApp ? Переглянути продукт стерилізатора ETOТочне випробування розподілу температури та вологості має вирішальне значення для перевірки того, що стерилізатор ETO відповідає вимогам однорідності, викладеним у Технічні характеристики стерилізатора ETO. Ці випробування гарантують, що кожна зона завантаження досягає та підтримує умови, необхідні для ефективної стерилізації.
Вимоги до вимірювання
Використовуйте прилади для реєстрації температури, які відповідають Точність температури стандарти. Записують температуру типових ділянок на всіх нагрітих внутрішніх поверхнях.
Розміщення датчика
Розмістіть принаймні одну синхронізовану точку вимірювання на кожній нагрітій поверхні (наприклад, мінімум 6 точок на 6 нагрітих поверхонь). Крім того, забезпечте принаймні одну синхронізовану точку на кожні 5 м³ внутрішньої поверхні, що нагрівається. Задокументуйте точне розташування кожного датчика.
Умови тестування: Виконайте цей тест із порожньою камерою та закритими дверцятами, хоча можуть бути присутні допоміжні пристрої, які зазвичай використовуються під час стерилізації. Почніть запис після зазначеної виробником фази попереднього нагрівання. Підтримуйте систему керування нагріванням активною за атмосферного тиску протягом часу, що не перевищує найдовшого циклу стерилізації за встановленої температури. (Допускається тестування в режимі очікування.)
Результати повинні задовольняти Рівномірність температури поверхні критерій, який вимагає, щоб усі внутрішні температури поверхні залишалися ? задане значення +5°C.
Конфігурація датчика
Датчики температури та вологості повинні відповідати точності, визначеній у Точність температури і Точність відносної вологості. Мінімальна кількість датчиків залежить від об’єму камери, як показано в таблиці C.1 нижче. Використовуйте більше розраховане значення, якщо враховувати вимоги до температури та вологості.
Виконання тесту
Камера повинна бути порожньою (дозволені допоміжні пристрої), а двері закриті. Під час типового циклу стерилізації вимірюйте та запишіть температуру та вологість у всіх місцях розташування датчиків. З міркувань безпеки під час цього випробування рекомендується використовувати нетоксичний, негорючий газ або газові суміші замість етиленоксиду.
Мінімальна кількість датчиків (Таблиця C.1)
| Об'єм камери (м³) | Хв. Датчики температури | Хв. Датчики вологості |
|---|---|---|
| ?1 | 3 | 2 |
| 10 | 10 | 4 |
| 15 | 15 | 6 |
| 20 | 20 | 8 |
| 25 | 25 | 10 |
| 30 | 30 | 12 |
| 35 | 35 | 14 |
| 40 | 40 | 16 |
| 50 | 50 | 20 |
| 100 | 100 | 40 |
Записані дані повинні продемонструвати, що однорідність температури в придатному для використання просторі відповідає Корисна однорідність температури в просторі вимога ±3°C від заданого значення. Слід контролювати вологість, щоб підтвердити належне кондиціювання відповідно до плану циклу стерилізації.
Потрібна допомога з термоперевіркою вашого стерилізатора ETO?
Наші спеціалісти допоможуть із картографуванням температури, розміщенням датчиків і документацією щодо відповідності, щоб забезпечити відповідність вашого обладнання всім нормативним вимогам.
Спілкуйтеся в WhatsAppЗастереження: у цій статті для освітніх цілей узагальнено загальні процедури тестування розподілу температури та вологості. Завжди дотримуйтесь інструкцій виробника та відповідних стандартів для конкретних протоколів перевірки.