ETO جراثیم کش مشین میں OQ

OQ ETO STERILIZATION MACHINE کی اس کے ڈیزائن کی تفصیلات کی کارکردگی کی ضروریات کو پورا کرنے کی صلاحیت کو ظاہر کرنے کے لیے شروع کیا گیا ہے۔

ETO STERILIZATION MACHINE OQ کے دوران مندرجہ ذیل واقعات کی نشاندہی اور تصدیق کرنے کی ضرورت ہے۔

OQ میں، متعلقہ معاون نظام کی کارکردگی کا تعین کیا جانا چاہیے اور خرابی کے حالات کی تقلید کرتے ہوئے سافٹ ویئر سسٹم کی جانچ کی جانی چاہیے۔

پری کنڈیشننگ روم، جراثیم کش اور ہوا بازی کے کمرے کے لیے، پورے چیمبر میں ہوا کی گردش اور وینٹیلیشن کی صلاحیت کے پیٹرن کا تعین کیا جانا چاہیے جو نس بندی کے بوجھ (زبانیں) کے زیر قبضہ ہے۔ یہ ہوا کی تبدیلی کی شرحوں اور اینیمومیٹرک تعین کے حساب سے دھوئیں کے ٹیسٹ کے ذریعے انجام دیا جا سکتا ہے۔

درجہ حرارت اور نمی کو پیشگی شرط کے پورے علاقے میں ایک طویل مدت کے دوران مانیٹر کیا جانا چاہئے تاکہ یہ ظاہر کیا جا سکے کہ اقدار کو مطلوبہ حدود میں برقرار رکھا گیا ہے۔ پیشگی شرط کے پورے علاقے میں تقسیم کردہ متعدد مقامات پر درجہ حرارت اور نمی کا تعین کیا جانا چاہیے۔

درجہ حرارت کو پورے گرم ہوا کے علاقے میں ایک طویل عرصے تک مانیٹر کیا جانا چاہئے تاکہ یہ ظاہر کیا جا سکے کہ اقدار مطلوبہ حدود میں برقرار ہیں۔ ہوا بازی کے پورے علاقے میں تقسیم کردہ متعدد مقامات پر درجہ حرارت کا تعین کیا جانا چاہئے۔

حفاظت کو یقینی بنانے کے لیے سٹرلائزر کو OQ سے پہلے لیک ٹیسٹ کرنا چاہیے۔

جراثیم کش کے لیے، جیکٹ ہیٹنگ سسٹم کے ذریعہ فراہم کردہ درجہ حرارت کی مناسب یکسانیت کی تصدیق کے لیے چیمبر کی دیوار کے درجہ حرارت کا مطالعہ مکمل کیا جانا چاہیے۔ مطالعہ کو متواتر بنیادوں پر موازنہ کے لیے درجہ حرارت کے پروفائل کی خصوصیت کرنی چاہیے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ نظام مؤثر طریقے سے کام کرتا رہے۔

کنٹرول اور آپریشن کے اثرات کی تولیدی صلاحیت کو ظاہر کرنے کے لیے تکرار کے چکر (کم از کم تین بار) کیے جائیں گے؛ انجیکشن شدہ EO-گیس کا درجہ حرارت وولیٹائزر تصریح کے اندر یا EO (ماحول کے دباؤ پر 10,7 ° C) سے اوپر ہونا چاہیے۔ );

خالی چیمبر OQ مشقوں میں، ریکارڈ شدہ درجہ حرارت کی حد، EO یا غیر فعال گیس کی نمائش کے دوران استعمال کے قابل چیمبر کے حجم کے اندر،
±3?of the average recorded chamber temperature at each time point should be obtained after an equilibration period. When the OQ exercise is carried out using a loaded chamber, then the±3? tolerance might not be achievable.

………

سالانہ OQ

OQ کے جائزے میں سامان کی کارکردگی اور انجینئرنگ کی تبدیلیوں کا جائزہ شامل ہونا چاہیے جو سال کے دوران کی گئی تھیں تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ اصل OQ کے نتائج اب بھی درست ہیں۔ ایسا کرنے کے لیے، وقتاً فوقتاً آلات کی ری کوالیفیکیشن کرنا ایک عام عمل ہے اور اس میں شامل ہونا چاہیے: