作者名稱：博康技術團隊

開始週期階段（選擇參數/殺菌配方）序號潛在風險內容現有工藝條件下嘅風險評估風險評估

9.1 ETO 殺菌期間，操作員唔可以離開操作區域，並且必須持續觀察 ETO 殺菌過程。如果出現任何異常現象，必須立即停機，並切斷電源檢查。

就本文件而言，以下條款同定義適用於氧化乙烯殺菌3.1通氣部分

外觀檢查：檢查主機、控制架、電氣控制櫃表面有無損壞。
電源檢查：確保電源符合要求，檢查水泵同真空泵嘅旋轉方向。
接通電源，觀察儀器顯示值係咪正常；否則，喺重新啟動之前切斷電源，檢查同維修。
管道檢查：檢查供水、真空同送藥管道有冇漏水，同埋確保所有閥門都喺待機模式；如果有需要就調整。

2.1.1整體形狀要精確，表面光滑乾淨，顏色均勻。唔應該有毛刺、鋒利嘅邊緣、裂痕、可見嘅刮痕或者唔均勻。
2.1.2所有外部文字、圖形同符號都必須印得清楚，並且有精確同耐用嘅標記。
2.1.3緊固件必須安裝牢固。所有控制開關同調整旋鈕（或者掣）都應該順暢可靠噉運作，冇阻礙。