完整嘅 HZBOCON ETO 殺菌系統技術規格
醫療級 ETO 殺菌技術嘅專業概覽,包括設計、合規同過程自動化。
喺 匯豐,我哋提供工業規模嘅交鑰匙 ETO 殺菌解決方案。如需全面嘅企業詳情同全球合作關係,請瀏覽 hzbocon.com.
1. 公司簡介 & 合規標準
HZBOCON 擁有超過 20 年嘅專業知識,係全球醫療器材製造商嘅可靠合作夥伴。我哋嘅系統完全符合 ISO11135 同 ISO13485 標準,同埋保持 CE/MDR 認證。我哋提供目前唯一服務於受到高度監管嘅美國市場嘅中國製造嘅 ETO 系統,確保喺 PED 同 ATEX 環境下都具有韌性。
2. 殺菌器設計 & 結構完整性
我哋嘅殺菌機採用橫向長方形室設計(內部係 SS316L ,外部係 SS304),厚度係8毫米。呢啲系統係為咗30年以上嘅壽命而設計,係模塊化嘅,令到未來可以擴大預調同通氣單元。可靠性係由嚴格嘅漏水率(12小時後唔超過2Kpa)同埋有實時壓力監控嘅氣動充氣門墊片保證。
3. 精密環境 & 過程控制
HZBOCON 系統喺環境穩定性方面表現出色。預調階段以 ± 2-3 ° C / ± 5 % RH 嘅準確度維持溫度同濕度,並由每小時超過60個循環嘅內部循環系統支援。喺殺菌期間,我哋嘅全自動噴射系統會管理400-1000mg/L 之間嘅氣體濃度,並由高精度 PID 環控制。透過持續嘅壓力監測同自動 N2更換過程嚟維持安全。
4. 通風 & 殘留物管理
我哋會優先考慮產品安全,透過有效嘅通風。呢個過程喺受控溫度(30-60 ° C )下使用新鮮空氣交換(7-15次/小時),以確保 EO 殘留物嚴格滿足 ISO10993-7 要求。我哋嘅自動空氣洗滌週期保證最終產品係安全上市。