Beginsiklusfase (Kies parameters/sterilisasieresep) Reeksnommer Potensieel riskante inhoud Risiko-evaluering onder bestaande prosestoestande Risiko-evaluering van die

9.1 Tydens ETO-sterilisasie word operateurs nie toegelaat om die bedryfsarea te verlaat nie en moet voortdurend die ETO-sterilisasieproses waarneem. Indien enige abnormale verskynsels voorkom, moet die masjien onmiddellik afgeskakel word, en die kragtoevoer moet afgesny word vir inspeksie.

Vir die doeleindes van hierdie dokument is die volgende terme en definisies van toepassing in etileenoksiedsterilisasie 3.1 Belugting deel van

Voorkomsinspeksie: Kyk vir enige skade aan die oppervlaktes van die hoofmasjien, beheerrak en elektriese beheerkas.
Kragtoevoerkontrole: Maak seker dat die kragtoevoer aan die vereistes voldoen en kontroleer die draairigting van die waterpomp en vakuumpomp.
Skakel die krag aan en kyk of die instrumentvertoonwaardes normaal is; anders, sny die krag af, inspekteer en herstel voor herbegin.
Pyplyninspeksie: Kyk vir lekkasies in die watertoevoer-, vakuum- en medikasieafleweringspyplyne, en maak seker dat alle kleppe in bystandmodus is; pas aan indien nodig.

2.1.1 Die algehele vorm moet presies wees, met gladde, skoon oppervlaktes en eenvormige kleur. Daar moet geen brame, skerp kante, krake, sigbare skrape of ongelykhede wees nie.
2.1.2 Alle eksterne teks, grafika en simbole moet duidelik gedruk word, met presiese en duursame merke.
2.1.3 Bevestigingsmiddels moet veilig geïnstalleer word. Alle beheerskakelaars en verstelknoppies (of knoppies) moet glad en betroubaar werk sonder obstruksies.

Binne 'n sekere reeks gaskonsentrasie, hoe hoër die konsentrasie, hoe beter is die EO-gassterilisasie-effek; meer as 1000 mg/L is die verbetering in sterilisasie effek nie betekenisvol nie.