I metudi

1. Metudu Bioburden: Conferma di Letalità

  • ? Conte direttu / Metudu di enumerazione
  • ? Metudu Fraction-Negative

2. Metudu Overkill: Dimostrazione ?12-Log Reduction

  • ? Metudu di mezzu ciclu
  • ? Metudu di sviluppu di u ciclu

Termini chjave

  • Bioburden
  • Riduzzione di 12 log
  • valore D

Panoramica di i metudi

1. Metudu Half-Cycle (principiu di basa – Run Count)

  • Bioburden iniziale teorica: 10?
  • Critères de test :
    • 1 corsa cù sopravviventi permessi (“ciclu parziale” o “ciculu cortu”)
    • 3 semicicli cù zero sopravviventi necessarii

2. Metudu di calculu di ciclu

  • Esigebioburden iniziale cunnisciuta & tassu di letalità
  • Basi di selezzione di u metudu: VedeMetudu Fraction-Negative

3. Metudu Count Direct

  • Esigebioburden iniziale cunnisciuta
  • Critères de test :
    • 1 corsa senza sterilizzante (cuntrollu)
    • 1 run chì dimustra una riduzione di 4 log
    • 3 corse cù livelli di riduzzione intermedi

4. Metudu Fraction-Negative

  • Esigebioburden iniziale cunnisciuta
  • Modelli statistici:
    • A3.2 HSKP (Procedura Holcomb-Spearman-Karber)
    • A3.3 SMCP (Procedura Stumbo-Murphy-Cochran)

Tipi di indicatori biologichi (BI)

  • Strip/Disk BI
    Strip/Disk BIU trasportatore rivestitu di microorganismu (per esempiu, carta / discu di filtru) chì necessitanu trasferimentu à i media di crescita per l'incubazione.
  • BI à base d'ampoules
    Ampoule di vetru chì cuntene spori è un mediu di crescita separatu (necessita una frantumazione manuale per attivà).

  • BI autonome
    Unità integrata: Striscia di spore + mediu di crescita in una sola fiala (attivazione per compressione).

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