October 2024

PQ is the stage of validation that uses Ethylene oxide sterilization chamber to demonstrate that the Ethylene oxide sterilization equipment consistently operates in accordance with predetermined acceptance criteria and the process yields a product that is sterile and meets the specified requirements.

En OQ, se debe determinar el rendimiento del sistema auxiliar relevante y se debe probar el sistema de software simulando las condiciones de falla.

a.El equipo a ser utilizado en el proceso de esterilización, incluyendo cualquier elemento auxiliar, deberá cumplir con sus especificaciones de diseño. Los documentos correspondientes incluyen especificaciones de diseño funcional, especificaciones de requisitos del usuario, planos de diseño, etc. (diagrama esquemático del equipo, diagrama de suministro de energía, diagrama esquemático eléctrico, diagrama esquemático del sistema, etc.)

Los esterilizadores de óxido de etileno funcionan a bajas temperaturas, lo que los hace ideales para esterilizar dispositivos e instrumentos médicos sensibles al calor. Esta característica permite preservar la integridad y funcionalidad de dispositivos médicos complejos que podrían dañarse con el calor.

Mecanismo de protección y explicación del sistema esterilizador ETO 2. De forma predeterminada, el sistema realizará la prueba de detección de fugas antes

1. Propósito de la validación de la esterilización eto 1.1. la obtención de evidencia de validación de la esterilización eto de que el equipo utilizado para la esterilización ETO ha sido

Óxido de etileno en esterilización Introducción ETO es un gas incoloro que es inflamable y explosivo. Los cuatro parámetros esenciales (operativos

El ciclo detallado de esterilización con EtO Un ciclo típico de esterilización con EtO consta de tres etapas principales: Preacondicionamiento Esta etapa prepara la cámara

La esterilización Eto se realiza utilizando un esterilizador Eto ubicado en una instalación dedicada.

La esterilización con óxido de etileno (EtO o EO) ​​es un gas incoloro ampliamente utilizado en diferentes industrias, incluida la producción de materiales, artículos de cuidado personal y la esterilización con eto de dispositivos terapéuticos, maquillaje y aromatizantes. EtO es un método importante para esterilizar dispositivos restauradores y desempeña un papel crucial para evitar la contaminación en pacientes que se someten a técnicas quirúrgicas y otros tratamientos restaurativos.