Regular na Pagsubaybay at Pagkontrol

Ang layunin ng regular na pagsubaybay at kontrol ng EO (Ethylene Oxide) sterilization ay upang ipakita na ang nakumpirma at tinukoy na proseso ng isterilisasyon ay inilapat sa produkto. Ang data mula sa bawat ikot ng isterilisasyon ay dapat na itala at panatilihin upang patunayan na ang nakumpirma na mga detalye ng proseso ng isterilisasyon ay natugunan. Dapat itong magsama ng hindi bababa sa sumusunod na nilalaman:

a) Katibayan na ang temperatura sa kapaligiran ng produkto ay umabot sa pinakamababang nakumpirmang temperatura kapag pumapasok sa pretreatment (kung ginamit). Ito ay maaaring makamit sa pamamagitan ng pagpapahintulot sa load na ma-aclimate sa kapaligiran para sa isang tinukoy na minimum na oras. Kung alam ang temperatura ng imbakan, hindi na kailangang tukuyin ang temperatura ng produkto bago pumasok sa lugar ng pretreatment. Kung ang produkto ay nalantad sa matinding temperatura, tulad ng sa panahon ng transportasyon, ang produkto ay maaaring kailanganing iimbak sa loob ng isang panahon bago ang pretreatment upang patatagin ang panloob na temperatura at halumigmig sa loob ng isang katanggap-tanggap na saklaw.

b) Pagsubaybay at pagtatala ng temperatura at halumigmig sa lugar ng pretreatment (kung ginamit) sa mga tinukoy na lokasyon.

c) Ang oras ng pagsisimula ng pretreatment para sa bawat sterilization load at ang oras na ang load ay tinanggal mula sa pretreatment area (kung ginamit).

d) Ang agwat ng oras sa pagitan ng pag-alis ng karga ng isterilisasyon mula sa lugar ng pretreatment (kung ginamit) at pagsisimula ng ikot ng isterilisasyon.

e) Mga tagapagpahiwatig ng wastong operasyon ng sistema ng sirkulasyon ng gas sa silid sa panahon ng yugto ng pagkakalantad ng gas (kung ginamit).

f) Ang temperatura at presyon sa loob ng silid sa buong ikot ng isterilisasyon.

g) Ang halumigmig sa loob ng silid sa panahon ng yugto ng pagproseso, na sinusukat sa pamamagitan ng presyon o direkta.

h) Kumpirmasyon na ang gaseous na EO ay ipinasok sa sterilization chamber.

i) Ang pagtaas ng presyon sa loob ng sterilization chamber at ang dami o konsentrasyon ng EO na ginamit.

j) Ang oras ng pagproseso.

k) Ang oras ng pagkakalantad.

l) Mga pagbabago sa oras, temperatura, at presyon (kung naaangkop) sa panahon ng aeration phase at/o venting operations (kung ginamit).

Pagpapalabas ng EO Sterilization

a) Paraan ng Biological Indicator

Kung gagamitin ang mga biological indicator (nakumpirmang EPCD), dapat itong ipamahagi sa buong pagkarga ng isterilisasyon, kasama ang pinakamahirap i-sterilize na mga lokasyon o mga lokasyong kilala na nauugnay sa mahihirap na lugar na ito. Kung ginamit ang pretreatment, ang mga biological indicator ay dapat ilagay bago ang pretreatment.

Ang mga biological indicator ay dapat na alisin mula sa isterilisasyon load pagkatapos ng sterilization cycle ay magtatapos at kultura sa lalong madaling panahon upang payagan ang mga biological indicator upang muling mabuhay. Kung ang mga ito ay hindi na-culture sa isang napapanahong paraan, ang mga epekto ng pagkakalantad sa natitirang EO sa panahon ng naantalang revival ay dapat suriin.

Ang paglaki ng mga biological indicator ay dapat suriin upang matukoy kung ang paglago ay hindi dahil sa pagkabigo upang matugunan ang mga detalye ng pisikal na proseso, na mangangailangan ng pag-uulit ng proseso ng pagkumpirma.

b) Paraan ng Pagpapalabas ng Parameter

Ang pagpapalabas ng parameter ay umaasa sa pagpapatunay na ang lahat ng mga parameter ng pisikal na proseso ay nakakatugon sa mga pagtutukoy para sa pagpapalabas nang hindi gumagamit ng mga biological na tagapagpahiwatig. Ito ay batay lamang sa mga sukat at talaan ng mga parameter ng pisikal na proseso at nagsisilbing sapat na deklarasyon ng kasapatan ng proseso ng isterilisasyon.

Ang pagpapalabas ng parameter ay pinapayagan lamang kapag ang lahat ng mga parameter ng proseso ay tinukoy, kinokontrol, at direktang sinusubaybayan. Samakatuwid, kapag ginamit ang parameter release, dapat mayroong kagamitan para sa direktang pagsukat ng temperatura at halumigmig sa loob ng kamara at para sa direktang pagsusuri ng konsentrasyon ng EO, upang kolektahin at itala ang mga parameter ng proseso ng isterilisasyon at kumpirmahin na ang proseso ng isterilisasyon ay sumusunod sa mga detalye.

Bilang karagdagan sa pagpapatunay na ang mga parameter ng proseso ng isterilisasyon ay nakakatugon sa mga detalye ng isterilisasyon, ang paglabas ng parameter ay nangangailangan din ng pagsukat at pagtatala ng sumusunod na karagdagang data:

Pagsukat ng temperatura sa loob ng silid nang hindi bababa sa dalawang lokasyon sa buong ikot ng isterilisasyon.

Direktang pagsukat ng halumigmig sa loob ng silid sa panahon ng yugto ng pagproseso.

Pagtukoy sa konsentrasyon ng EO sa pamamagitan ng direktang pagsusuri ng gas ng sterilization chamber sa mga tinukoy na agwat ng oras, upang ganap na mapatunayan na ang mga kinakailangang kundisyon ay natutugunan sa buong panahon ng pagkakalantad.

KUNG NAIS MONG MALAMAN ANG HIGIT PA Tungkol sa Ethylene Oxide Sterilization

Telepono:+8619975258603

Email:hayley@hzbocon.com

Lokal na Site: Room 1202, Caitong Zhongxin, Xiasha District, Hangzhou City, Zhejiang Province, China

Website:hzbocon.comzjbocon.com