שם המחבר: Bocon Technical Team

פרוטוקולי שחרור פרמטריים ושחרור מוצר סטרילי

מדריך מקיף לשחרור פרמטרי של עיקור EO לפי GB/Z 44877-2024. למד דרישות קריטיות לניטור ישיר של לחות/ריכוז EO, כיול חיישנים ופרוטוקולי שחרור מוצרים סטריליים (סעיף 11) לתאימות ל-GMP.

פרוטוקולי שחרור פרמטריים ושחרור מוצר סטרילי קרא עוד

תקני פליטת אתילן אוקסיד (EtO) גלובליים & מגבלות חשיפה תעסוקתית (2024-2026)

מדריך מקיף למגבלות הרגולטוריות העדכניות ביותר של אתילן אוקסיד (EtO) ב-31 מדינות וסוכנויות, כולל תקני OSHA, EU ו-GBZ. טבלה זו מספקת ערכי STEL מפורטים של 8 שעות ו-STEL של 8 שעות, יחד עם הערות בטיחות קריטיות על ספיגת עור וסיכונים מסרטנים כדי לעזור למתקן שלך לעמוד בדרישות הגלובליות של איכות הסביבה ובטיחות במקום העבודה.

תקני פליטת אתילן אוקסיד (EtO) גלובליים & מגבלות חשיפה תעסוקתית (2024-2026) קרא עוד

רשימת ביקורת לביקורת עיקור תחמוצת אתילן (ISO 11135)

רשימת ביקורת מקיפה לביקורת עיקור אתילן אוקסיד (EO) המבוססת על ISO 11135 ו-ISO 13485. הערכת אימות IQ/OQ/PQ, כיול ציוד וניטור שגרתי כדי להבטיח תאימות של מכשירים רפואיים.

רשימת ביקורת לביקורת עיקור תחמוצת אתילן (ISO 11135) קרא עוד

גלול למעלה