מבוא עיקור אתילן אוקסיד (EO) נותר שיטה מועדפת עבור מכשירים רפואיים שאינם תואמים לקרינה או לחום לח. עם זאת, זה א
אי-התאמות של תחמוצת אתילן נפוצה (EO) אי-התאמות בייצור מכשירים רפואיים קרא עוד
דרישות הסמכה מחדש של ETO 1. תדירות הסמכה מחדש • דרישה שנתית מינימלית • לפחות פעם בשנה, נתוני אימות, נתוני אימות מחדש שלאחר מכן,
הסמכה לביצועים פיזיים (PPQ)• יווכח שכל קריטריוני הקבלה שצוינו ניתנים לשחזור לאורך כל התהליך. כמה
הסמכת ביצועים (PQ) -PPQ בעיקור EO קרא עוד
שיטות 1. שיטת עומס ביולוגי: אישור קטלני 2. שיטת יתר: הדגמת ?12-לוג הפחתת מונחי מפתח שיטות סקירה 1. שיטת חצי מחזור (בסיסית
הסמכת ביצועים (PQ)- MPQ בעיקור ETO קרא עוד