ביצועי מעקר ETO & מפרטים | מדריך טכני מפתח

מעקר אתילן אוקסיד: מפרטי ביצועים מלאים & הַתאָמָה

שולט בדרישות התכנון, החומר, הבטיחות והמחזור הקריטיים עבור מעקרי ETO. בהתבסס על תקנים בתעשייה, מדריך זה מכסה הכל, החל מבניית תא ועד בקרה אוטומטית ובדיקות דליפה.

שאל באמצעות WhatsApp ? הצג את פרטי המוצר של מעקר ETO

עיקור אתילן אוקסיד (EO/ETO) נותר אבן יסוד עבור מכשירים רפואיים רגישים לחום. כדי להבטיח בטיחות, יעילות ותאימות לתקנות, הסטריליזטור חייב לעמוד באינדיקטורים קפדניים של ביצועים. להלן אנו מפרקים את מפרטי המפתח - מחומרים ונעילות דלתות ועד בקרת מחזור ואימות אוטומטי.

1. בנייה, חומרים & מידות

הוֹפָעָה & מִבְנֶה

החלק החיצוני של הסטריליזטור חייב להיות חלק, בצבע אחיד, ללא כתמים, סדקים או שריטות גלויות. כל המחברים, המתגים והכפתורים יהיו מאובטחים ויפעלו ללא הפרעה.

מידות קאמרית

חדרים מלבניים מוגדרים לפי אורך, רוחב, גובה ונפח; חדרים גליליים לפי קוטר, עומק ונפח. החלל השימושי חייב לשמור על מרחק מינימלי של 15 מ"מ ממשטחים מחוממים ו-30 מ"מ ממשטחים לא מחוממים.

תאימות חומרים

כל החלקים המגעים עם EO, קיטור, מים או אוויר דחוס חייבים לעמוד בפני קורוזיה, לא להגיב עם EO, ולא לקדם פילמור. גומי ולטקס טבעי אסורים. חומרים מאושרים נפוצים: נירוסטה (?8% ניקל), ABS, PTFE, גומי סיליקון.

2. צנרת, וופורייזר & לְסַפֵּק

צַנֶרֶת & חיבורים

  • צנרת עיקור נוזלית חייבת להיות חלקה וללא דליפות.
  • חיבורים (למעט חיבור צילינדר EO) יהיו מרותכים.
  • צינורות הנושאים גז עיקור או קיטור דורשים בידוד תרמי.
  • צינורות גמישים עבור EO חייבים להשתמש בנירוסטה, מצופה PTFE או גומי ניטריל.
  • זיהוי ברור של אמצעי וכיוון זרימה הוא חובה.

מְאַדֶה & אספקת EO

  • הוופורייזר מחמם את EO לפני הכניסה לתא; משטחי חימום חייבים להיות ניתנים לניקוי.
  • טמפרטורת גז EO לאחר אידוי לא תעלה על 70 מעלות צלזיוס.
  • חימום ישיר של מחסניות EO או צילינדרים אסור.
  • מסנן (?50 ?מ) מותקן בקו האספקה ​​של EO למכשיר האידוי.
  • מינון מבוסס משקל: דיוק קנה המידה בטווח של ±5% מטעינת EO.
3. מערכות דלתות & מנעולים בטיחותיים

איטום דלת & גִישָׁה

על הדלתות להיות אטימות להחלפה, הניתנות לניקוי מבלי להסיר את הדלת. לפני תחילת המחזור, ניתן לפתוח את דלת ההטענה. ברגע שהמחזור מתחיל, הדלת נשארת נעולה עד “מחזור הושלם” - ביטול הנעילה דורש מפתח, קוד או כלי ייעודי.

אוֹטוֹמָטִי & דלתות ידניות

דלתות אוטומטיות נשארות נעולות ואטומות במקרה של הפסקת חשמל. כוח ההפעלה הידני של הדלת לא יעלה על 150 N. זרועות נעילה רדיאליות צריכות מגן נשלף לצורך בדיקה.

סטריליזטורים עם דלת כפולה

פתיחה בו זמנית של דלתות טעינה ופריקה נמנעת למעט תחזוקה. מחוונים משני הצדדים (וחדר שלט רחוק) מראים איזו דלת ניתן לפתוח.

4. מכשור & שליטה אוטומטית

מכשירי החובה כוללים:

  • מחוון לחץ תא
  • מחוון טמפרטורת החדר
  • מחוון שלב עיקור
  • מחוון מחזור מלא
  • מחוון מצב הדלת
  • מחוון טמפרטורת המעיל
  • טמפרטורת כניסת EO (אם הזרקה >שנות ה-30)
  • טֶמפֶּרָטוּרָה & מכשירי לחץ
  • מוניטור לחץ קצב דליפה

טֶמפֶּרָטוּרָה & דיוק לחץ

טֶמפֶּרָטוּרָה: טווח 0-100°C, דיוק ±1%, רזולוציה 1°C, שגיאת חיווי <±1°C.
לַחַץ: טווח 0 kPa עד לחץ עבודה מקסימלי, דיוק ±1.6%, שגיאת לחץ עיקור <±5 kPa. צג בדיקת דליפה: טווח של 20 kPa, דיוק של ±1%, רזולוציה של 0.1 kPa.

הַקלָטָה & שלמות נתונים

נדרש רישומים קבועים (ללא נייר תרמי דוהה). מרווח דגימה ?2 שניות. רשומות דיגיטליות חייבות להיות חסינות מפני חבלה. תרשימים אנלוגיים: מהירות ?1 מ"מ/דקה, רוחב ?100 מ"מ. רשומות דיגיטליות מדפיסות ערכי התחלה/סיום של מחזור עם התראות מחוץ לסובלנות.

בקר אוטומטי

מעקרים מסוג A מאפשרים תכנות למשתמש עם מפתח/קוד; Class B מתוכנתים במפעל בלבד. הגנה מפני טמפרטורת יתר ללא תלות במערכת הבקרה. יש לאמת תוכנה. תקלות מעוררות אזעקה חזותית/קולית ומצב בטוח.

5. שלבי מחזור עיקור (9 שלבים)
  1. חימום מוקדם של החדר
  2. שלב ואקום
  3. בדיקת נזילות אוטומטית
  4. מיזוג (חום & לְלַחְלֵחַ)
  5. הזרקת EO
  6. חשיפת עיקור
  7. הוא ממצה את זה
  8. אוורור / כביסה
  9. כניסה אווירית & סוף מחזור

דרישות עיקריות: בדיקת הדליפה חייבת לעבור (שינוי בלחץ ?0.3 kPa/min). התניה עבור Class B חייבת לשמור על לחות יחסית מעל 40%. תזמון העיקור מתחיל רק כאשר הטמפרטורה, הלחץ והריכוז מגיעים לנקודות מוגדרות. לאחר המחזור, אם הדלת לא נפתחת מיד, אוורור נוסף או שטיפה רציפה חייבים להבטיח רמות EO בטוחות.

6. ביצועים, בטיחות חשמל & EMC
  • טמפרטורת פני החדר? נקודת קבע +5°C.
  • אחידות טמפרטורת תא ריק: ±3°C מנקודת ההגדרה.
  • מערכת הוואקום חייבת להגיע ל-75 kPa ומטה.
  • קצב דליפה: ?0.1 kPa/min עבור נפחים ?1 m³.
  • רמת רעש ?65 dB(A).
  • בידוד נטול אסבסט; יש לבודד משטחים מעל 55°C.
  • השבתת אינדיקטור ביולוגי נדרשת עבור מעקרים מסוג B.
  • בטיחות חשמל לפי GB4793.1 / IEC 61010-2-040.
  • תאימות אלקטרומגנטית לפי GB/T18268.1.
  • אימות סטרילנטי ללא תלות בבקרת הזרקה (לחץ, משקל או נפח).
  • אמצעי אבחון תקלות לתחזוקה.

מחפש סטריליזטור תואם ETO?

מעקרי האתילן אוקסיד שלנו עומדים במפרטי הביצועים המחמירים ביותר. פנו אלינו עוד היום לייעוץ טכני או הצעת מחיר.

צ'אט בוואטסאפ

כתב ויתור: מאמר זה מסכם מדדי ביצועים למטרות חינוכיות. עיין תמיד בתיעוד של היצרן ובתקנות החלות לדרישות ספציפיות.

גלול למעלה