מדריך מקיף לשחרור פרמטרי של עיקור EO לפי GB/Z 44877-2024. למד דרישות קריטיות לניטור ישיר של לחות/ריכוז EO, כיול חיישנים ופרוטוקולי שחרור מוצרים סטריליים (סעיף 11) לתאימות ל-GMP.
פרוטוקולי שחרור פרמטריים ושחרור מוצר סטרילי קרא עוד
תקנים טכניים לשחרור פרמטרי עיקור EO לפי GB/Z 44877-2024. מכסה ניטור זרימת אוויר, חישת לחות/ריכוז EO ספקטרוסקופית, אחידות טמפרטורה ואימות מחזור קשור PQ
דרישות טכניות לשחרור פרמטרי בעיקור EO קרא עוד
מדריך תאימות משולב ל-GMP: ציוד סטרילי & ניהול לאחר עיקור צור קשר עם התמיכה וואטסאפ אלינו שיטות עבודה מומלצות לציוד ועיקור ב
מדריך תאימות ל-GMP: עיצוב ציוד סטרילי & אימות עיקור קרא עוד