הערה 1: יש להשיג את תנאי עיקור האתילן אוקסיד באמצעות אישור אימות ויש לאמת אותם עם ניטור ובקרה שגרתית במהלך כל מחזור עיקור. הדרישות לאימות ובקרה שגרתית מתוארות ב-GB 18279.

הערה 2: שיטת בדיקה זו חלה גם על מעקרים מסוג אתילן אוקסיד המצוידים בהגדרה מראש עיקור אתילן אוקסיד תוכניות.

Microbial Killing Performance of Ethylene Oxide Sterilizers

E.1 ציוד

E.1.1

נדרשים ארבעה התקני אתגר תהליך כדלקמן:

  • התקן אתגר התהליך מורכב מצינור נירוסטה ותא סגור למחצה עמוס במנשאים מזוהמים. צינור הפלדה והתא מחוברים באמצעות אטמי O-ring וחיבורי הברגה. המסלול היחיד לתוך החדר הוא לאורך הצינור.
  • אורך הצינור הוא 4.55 מ' (נומינלי), עם קוטר פנימי של 3.0 מ"מ (נומינלי), המעניק יחס אורך לקוטר של 1500:1. הנפח הפנימי הכולל הוא כ-32 מ"ל, מתוכם 0.85 מ"ל הוא נפח החדר.

E.1.2

שמונה שקיות אריזה מנייר-פלסטיק העומדות בדרישות GB/T19633, YY/T0698.4 ו-YY/T0698.5.

E.1.3

מנשאים מזוהמים התואמים את GB18281.1 ו-GB18281.2.

E.1.4

מדיית תרבות התאוששות מתאימה עבור הנשאים המזוהמים.

E.1.5

Cultivation pot.

E.2 Testing Steps

E.2.1

בחר את תוכנית העיקור אתילן אוקסיד לבדיקה.

E.2.2

הנח מנשא מזוהם אחד בתא הבדיקה של כל התקן אתגר תהליך. עוטפים כל מכשיר אתגר תהליך בשתי שקיות אריזה מנייר-פלסטיק, אוטמים כל שקית במכונת איטום.

E.2.3

התקן אתגר התהליך אינו זקוק לאתחול אך יש לשמור על 20°C ± 5°C למשך שעה אחת לפחות לפני הבדיקה.
פֶּתֶק: זה מדמה את התנאים הגרועים ביותר.

E.2.4

הרם את מעקר האתילן אוקסיד לטמפרטורת העיקור, טען ארבעה התקני אתגר תהליך עטופים לתוך תא המעקר אתילן אוקסיד, והתחל את מחזור הבדיקה תוך 15 דקות לאחר הטעינה. זמן החשיפה של חומר העיקור במהלך מחזור הבדיקה צריך להיות מחצית מהזמן שצוין עבור אותו מחזור עיקור אתילן אוקסיד.

E.2.5

לאחר השלמת מחזור הבדיקה, הסר את התקני אתגר התהליך מהמעקר אתילן אוקסיד.

E.2.6

הסר את הנשאים המזוהמים מתא הבדיקה, תרבת אותם בהתאם להוראות היצרן, וודא עמידה בדרישות של סעיף 2.13.

E.2.7

תרבית מנשא מזוהם אחד שלא נחשף מאותה אצווה לפי הוראות היצרן; זה צריך להראות נוכחות של מיקרואורגניזמים ברי קיימא. אם לא, הבדיקה נחשבת לא חוקית, ויש לערוך בדיקה חוזרת.

E.2.8

חזור על הבדיקה פעמיים נוספות.

אם אתה רוצה לדעת יותר על עיקור אתילן אוקסיד

טֵלֵפוֹן:+8619975258603

אֶלֶקטרוֹנִי:hayley@hzbocon.com

אתר מקומי: חדר 1202, Caitong Zhongxin, מחוז שיאשה, העיר האנגג'ואו, מחוז ג'ג'יאנג, סין

אֲתַר אִינטֶרנֶט:hzbocon.com zjbocon.com

גלול למעלה