C.1 Ispitivanje temperature unutarnjih površina u eto komori za sterilizaciju

C.1.1

Temperatura reprezentativnih područja na unutarnjim površinama treba se mjeriti i bilježiti pomoću instrumenata za bilježenje temperature koji su u skladu sa zahtjevima iz Dodatka B.

C.1.2

Svaka unutarnja površina mora se izmjeriti najmanje jednom (tj. najmanje 6 sinkronih mjernih točaka). Za sterilizatore ukupnog volumena između 300 L i 8000 L, svaku površinu treba izmjeriti najmanje 2 puta. Za svakih dodatnih 4000 L ukupnog volumena treba dodati dodatnih 6 sinkronih mjernih točaka.

C.1.3

Ovaj test treba provesti s praznom eto sterilizacijskom komorom i zatvorenim vratima, iako se u komoru mogu ugraditi pomoćni uređaji potrebni za proces eo sterilizacije.

C.1.4

Treba zabilježiti temperaturu koju proizvođač navodi za bilo koji stupanj predgrijavanja.

C.2 Ispitivanje temperature prazne eto komore za sterilizaciju

C.2.1

Koristeći instrumente za bilježenje temperature koji su u skladu s Dodatkom B, treba bilježiti temperaturu reprezentativnih područja u korisnom prostoru eo sterilizacijske komore.

C.2.2

Treba postojati najmanje 6 sinkronih mjernih točaka. Za sterilizatore ukupnog volumena između 300 L i 8000 L potrebno je napraviti najmanje 12 istovremenih mjerenja; za svakih dodatnih 4000 L potrebno je dodati dodatnih 6 sinkronih mjernih točaka. Imajte na umu da područje mjerenja treba uključivati ​​područja unutar upotrebljivog prostora komore za sterilizaciju etilen oksidom gdje fluktuacije temperature mogu biti iznimno velike (područja s ekstremnim temperaturnim varijacijama), kao što su nezagrijana područja u blizini vrata komore za sterilizaciju i područja blizu točaka ubrizgavanja pare.

C.2.3

Tijekom testiranja, komora za sterilizaciju treba biti prazna, ali može imati instalirane pomoćne uređaje potrebne za postupak sterilizacije etilen oksidom, sa zatvorenim vratima komore za sterilizaciju etilen oksidom.

C.2.4

Tijekom cijelog ciklusa sterilizacije etilen oksidom treba bilježiti mjesto svakog mjerenja temperature, uz pojedinosti o temperaturama u različitim područjima eo sterilizacijske komore.

Bilješka: Ovaj test može koristiti neotrovne, nezapaljive plinove ili smjese kao zamjenu za sredstvo za sterilizaciju ubrizgano u eto sterilizacijsku komoru putem sustava za ubrizgavanje etilen oksida (uključujući isparivač).

AKO ŽELITE ZNATI VIŠE o sterilizaciji etilen oksidom

Telefon:+8619975258603

Email:hayley@hzbocon.com

Lokalno mjesto: soba 1202, Caitong Zhongxin, okrug Xiasha, grad Hangzhou, provincija Zhejiang, Kina

Web stranica:hzbocon.com zjbocon.com