Kamra hőmérséklete & Páratartalom-eloszlási teszt ETO sterilizátorokhoz
Részletes eljárások a belső felületi hőmérséklet mérésére és a hőmérséklet/páratartalom feltérképezésére az etilén-oxidos sterilizátor használható terében – elengedhetetlenek a teljesítményspecifikációk betartásához.
Érdeklődni WhatsApp-on keresztül ? Tekintse meg az ETO sterilizáló terméketA pontos hőmérséklet- és páratartalom-eloszlás vizsgálata kritikus fontosságú annak igazolására, hogy az ETO-sterilizáló megfelel-e az egységességi követelményeknek. Az ETO sterilizátor teljesítményspecifikációi. Ezek a tesztek biztosítják, hogy minden terhelési terület elérje és fenntartsa a hatékony sterilizáláshoz szükséges feltételeket.
Mérési követelmények
Használjon megfelelő hőmérséklet-mérő műszereket Hőmérséklet pontosság szabványoknak. Jegyezze fel a reprezentatív területek hőmérsékletét minden fűtött belső felületen.
Érzékelő elhelyezése
Helyezzen el legalább egy szinkronizált mérési pontot minden fűtött felületre (pl. legalább 6 pontot 6 fűtött felületre). Ezenkívül biztosítson legalább egy szinkronizált pontot minden 5 m³ fűtött belső felülethez. Dokumentálja az egyes érzékelők pontos helyét.
Vizsgálati feltételek: Végezze el ezt a tesztet üres kamrával és zárt ajtóval, bár a sterilizálás során szokásosan használt segédeszközök lehetnek jelen. Kezdje el a felvételt a gyártó által meghatározott előmelegítési fázis után. Tartsa aktívan a fűtésszabályozó rendszert atmoszférikus nyomáson a beállított hőmérsékleten a leghosszabb sterilizálási ciklusnál nem rövidebb ideig. (A készenléti üzemmódban végzett tesztelés elfogadható.)
Az eredményeknek meg kell felelniük a Felületi hőmérséklet egyenletessége kritérium, amely megköveteli, hogy minden belső felületi hőmérséklet megmaradjon ? alapjel +5°C.
Érzékelő konfigurációja
A hőmérséklet- és páratartalom-érzékelőknek meg kell felelniük a pontban meghatározott pontosságnak Hőmérséklet pontosság és Relatív páratartalom pontossága. Az érzékelők minimális száma a kamra térfogatától függ, ahogy az alábbi C.1 táblázatban látható. Használja a nagyobb számított értéket, ha mind a hőmérsékleti, mind a páratartalmi követelményeket figyelembe veszi.
Teszt végrehajtása
A kamrának üresnek kell lennie (kiegészítő berendezések megengedettek), és az ajtónak zárva kell lennie. Egy tipikus sterilizálási ciklus során mérje meg és rögzítse a hőmérsékletet és a páratartalmat az érzékelők minden helyén. A biztonság kedvéért a teszt során etilén-oxid helyett nem mérgező, nem gyúlékony gázt vagy gázkeveréket javasolt használni.
Érzékelők minimális száma (C.1. táblázat)
| Kamra térfogata (m³) | Min. Hőmérséklet érzékelők | Min. Páratartalom érzékelők |
|---|---|---|
| ?1 | 3 | 2 |
| 10 | 10 | 4 |
| 15 | 15 | 6 |
| 20 | 20 | 8 |
| 25 | 25 | 10 |
| 30 | 30 | 12 |
| 35 | 35 | 14 |
| 40 | 40 | 16 |
| 50 | 50 | 20 |
| 100 | 100 | 40 |
A rögzített adatoknak igazolniuk kell, hogy a hasznos térhőmérséklet egyenletessége megfelel a Használható térhőmérséklet egyenletessége ±3°C követelmény az alapjeltől. A páratartalmat ellenőrizni kell, hogy megbizonyosodjon a megfelelő kondicionálásról a sterilizálási ciklus tervének megfelelően.
Segítségre van szüksége az ETO sterilizátor termikus validálásához?
Szakembereink segítenek a hőmérséklet feltérképezésében, az érzékelők elhelyezésében és a megfelelőségi dokumentációban, hogy biztosítsák, hogy berendezése megfeleljen az összes szabályozási követelménynek.
Csevegés a WhatsApp-onJogi nyilatkozat: Ez a cikk az általános hőmérséklet- és páratartalom-eloszlási vizsgálati eljárásokat foglalja össze oktatási célból. Mindig kövesse a gyártó utasításait és az érvényes szabványokat az egyes érvényesítési protokollokra vonatkozóan.