サイクル開始フェーズ(パラメータ/滅菌レシピの選択) シリアル番号 潜在的にリスクのある内容 既存のプロセス条件下でのリスク評価 プロセスのリスク評価

9.1 ETO 滅菌中、オペレーターは作業領域を離れることはできず、ETO 滅菌プロセスを継続的に観察する必要があります。異常な現象が発生した場合は、直ちに機械を停止し、電源を切って点検してください。

この文書の目的上、次の用語と定義がエチレンオキシド滅菌 3.1 の曝気部分に適用されます。

外観検査：主機、制御ラック、電気制御盤の表面に傷がないか確認します。
電源の確認：電源が要件を満たしていることを確認し、ウォーターポンプと真空ポンプの回転方向を確認します。
電源を入れて、機器の表示値が正常であるかどうかを確認します。それ以外の場合は、電源を切り、点検および修理してから再起動してください。
パイプラインの検査: 給水、真空、薬剤供給のパイプラインに漏れがないか確認し、すべてのバルブがスタンバイ モードになっていることを確認します。必要に応じて調整します。