C.1 eto 滅菌チャンバーの内面の温度試験
C.1.1
内面の代表的な領域の温度は、付録 B の要件に準拠した温度記録装置を使用して測定および記録する必要があります。
C.1.2
各内面は少なくとも 1 回測定する必要があります (つまり、少なくとも 6 つの同期測定点)。総容積が 300 L ～ 8000 L の滅菌器の場合、各表面を少なくとも 2 回測定する必要があります。合計容量が 4000 L 増えるごとに、6 つの同期測定ポイントを追加する必要があります。
C.1.3
この試験は eto 滅菌チャンバーを空にしてドアを閉めた状態で実施する必要がありますが、eo 滅菌プロセスに必要な補助装置がチャンバー内に設置されている場合があります。
C.1.4
メーカーが予熱段階に指定した温度を記録する必要があります。
C.2 空の滅菌チャンバーの温度テスト
C.2.1
付録 B に準拠した温度記録機器を使用して、eo 滅菌チャンバーの使用可能なスペースの代表的な領域の温度を記録する必要があります。
C.2.2
少なくとも 6 つの同期測定ポイントが必要です。総容積が 300 L ～ 8000 L の滅菌器の場合、少なくとも 12 回の同時測定を行う必要があります。さらに 4000 L ごとに、さらに 6 つの同期測定ポイントを追加する必要があります。なお、エチレンオキサイド滅菌室の使用可能空間内で、滅菌室扉付近の非加熱部や蒸気注入口付近など、温度変動が極めて大きくなる可能性のある領域（温度変化が激しい領域）を測定エリアに含めてください。
C.2.3
試験中、滅菌チャンバーは空である必要がありますが、エチレンオキシド滅菌プロセスに必要な補助装置が取り付けられており、エチレンオキシド滅菌チャンバーのドアは閉じられている場合があります。
C.2.4
エチレンオキシド滅菌サイクル全体を通じて、各温度測定の場所を記録し、eo 滅菌チャンバーのさまざまなエリアの温度を詳細に記録する必要があります。
注記： この試験では、エチレンオキシド注入システム (気化器を含む) を介して eto 滅菌チャンバーに注入される滅菌剤の代替として、無毒、不燃性のガスまたは混合物を使用する場合があります。
エチレンオキサイド滅菌について詳しく知りたい場合
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