ETO滅菌器 技術記事
プロセス チャレンジ デバイス (PCD) は、選択したプロセス パラメーターの死滅率を評価するために使用される微生物チャレンジ システムです。これは通常、生物学的指標（胞子数が既知のバチルス・アトロファウスの胞子など）を含むデバイスまたはテストパッケージです。滅菌プロセスに対する PCD の耐性は、製品の最も滅菌が難しい領域における自然の微生物負荷の耐性以上である必要があります。 PCD の数量は、GB18279.1-2015 の付録 C の表 C.3 に概説されている要件を満たす必要があります。 PCD は、内部 PCD (IPCD) と外部 PCD (EPCD) に分類されます。
eo滅菌におけるプロセスチャレンジデバイスの製造 続きを読む
ETO 滅菌装置で使用される加湿水には汚染物質が含まれておらず、ETO 滅菌プロセスを弱めたり、滅菌器、滅菌製品、または負荷に損傷を与えたりしてはなりません。加湿は霧化した水を直接噴射するのではなく、スチームを噴射して行う必要があります。
Hangzhou Bocon Mechanical and Electrical Equipment Co., Ltd. (一般に HZBOCON と呼ばれる) は、エチレンオキサイド (EO/ETO) 滅菌器の専門メーカーとして傑出しています。 2006 年に設立された HZBOCON は、EO 滅菌装置の設計、開発、製造に取り組んでおり、熱に敏感な製品に効果的な滅菌ソリューションを必要とする幅広い業界に対応しています。
PQ は、エチレンオキシド滅菌チャンバーを使用して、エチレンオキシド滅菌装置が所定の合格基準に従って一貫して動作し、そのプロセスにより無菌で指定された要件を満たす製品が得られることを実証する検証段階です。
a.滅菌工程で使用する設備は、付属品も含めて設計仕様書に準拠する必要があります。対応する文書には、機能設計仕様書、ユーザー要求仕様書、設計図などが含まれます。（設備概略図、エネルギー供給図、電気概略図、システム概略図など）
エチレンオキシド滅菌器は低温で動作するため、熱に弱い医療機器や器具の滅菌に最適です。この特性により、熱によって損傷を受ける可能性のある複雑な医療機器の完全性と機能を維持することができます。
