ETO滅菌システムの保護機構と解説
- ETO 滅菌システムには 6 つの異なるレベルの操作許可があります。異なる権限を持つ担当者が異なるコンテンツを操作できるため、専門的な訓練を受けていない担当者の操作による操作の混乱や機器の故障、安全事故を防止できます。
2. デフォルトでは、システムは各バッチの投与前に漏れ検出テストを実行します。漏れ検出テストが不合格の場合、システムはサイクルを自動的に停止して続行できなくなり、アラームが表示されます。
3.装置の暴露段階でキャビネット本体が漏れた場合、ETOチャンバーシステムは自動的に洗浄段階にジャンプし、EOが作業場に漏れて安全上の事故を引き起こさないようにします。
4. 装置の動作中にサイクルを途中で停止したい場合、システムはさまざまな動作条件に応じて安全な処理プロセスに自動的にジャンプします。たとえば、投与後、プロセス全体をリセットするためにシステムを強制的にクリーニングする必要があります。
5. システムに電子スケールが装備されている場合、装置の電源が入っている限り、EO シリンダーの重量が異常に変化していないかどうかをいつでも確認して、潜在的な安全上の危険を装置の保守担当者にタイムリーに通知できます。
6. ETOチャンバーシステムは超高圧の検出と保護の機能を備えています。キャビネット内の圧力が最大許容圧力を超えていることがシステムによって検出された場合、装置が動作中かどうかに関係なく、キャビネット内のガスが作業場に漏れるのを防ぐために真空ポンプを強制的に起動してキャビネット内の圧力を下げる必要があります。そうしないと、キャビネット内の高圧によってキャビネットが損傷します。
7.ドアが開くたびに、ETOチャンバーシステムはキャビネット内の圧力が安全な範囲内であるかどうか、およびキャビネット内の動作状態が安全な状態であるかどうかを確認します。そうでない場合、ドアはロックされ、開くことができません。
8.個人の安全を確保するために、装置には無害な排気システムを装備することができます。キャビネットのドアを開けた後、作業場の空気がキャビネット内にのみ流入し、キャビネットから作業場環境に排出されないことを確認してください。
9.装置が清掃されているがドアが開いていない場合、システムは自動的にアンロードタイムアウトをチェックします。アンロードタイムアウトが 30 分を超えると、ドアがロックされて開けられなくなり、クリーニングプロセスを再度実行する必要があります。この機能は、製品内の EO が作業場環境にゆっくりと放出され、作業場環境の汚染や個人の健康被害を引き起こさないようにするために使用されます。
10.制御システム全体には、あらゆる種類の機器およびセンサーの自己診断機能があり、センサー故障の場合に機器の異常動作を防止するために使用され、同時に保守担当者にどのセンサーまたは機器が故障したかを通知し、保守担当者が問題を迅速に発見して解決できるようにします。
11.ETO 滅菌器システムには 100 を超える障害およびアラーム情報があり、オペレーターとメンテナンス担当者がタイムリーかつ正確に装置の動作を知ることができるため、メンテナンス担当者は問題を迅速に発見して解決できます。
12.プロセスパラメータをダウンロードした後、不当なパラメータがある場合、パラメータが不当であるときにバッチ全体の操作が失敗するのを防ぐために、ダウンロード失敗のプロンプトが表示されます。
13.プロセスパラメータをダウンロードした後、不当なパラメータがある場合は、パラメータが不当であるときにバッチ全体の操作が失敗するのを防ぐために、ダウンロード失敗のプロンプトが表示されます。
14. 外部電源が失われた場合でも、UPS はシステムに電力を供給し続け、装置は停電後に装置が漏電しないようにサスペンド状態に対処し、少なくとも 15 分の安全バッファ時間を確保します。通常の動作プロセスを通じて装置がシャットダウンされた後、外部電源が回復しても装置は動作を継続できます。
15.システム動作中にIPCに障害が発生した場合、IPCは直接再起動でき、ソフトウェアは自動的に元のレコードに接続できます。
16.システムには詳細な監査追跡機能があり、後の段階での事故分析や障害防止に便利なように、ほぼすべての操作アクションを記録できます。
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