टीप 1: इथिलीन ऑक्साईड निर्जंतुकीकरण स्थिती प्रमाणीकरण पुष्टीकरणाद्वारे प्राप्त करणे आवश्यक आहे आणि प्रत्येक निर्जंतुकीकरण चक्रादरम्यान निरीक्षण आणि नियमित नियंत्रणासह सत्यापित केले जावे. प्रमाणीकरण आणि नियमित नियंत्रणाच्या आवश्यकता GB 18279 मध्ये वर्णन केल्या आहेत.

टीप 2: ही चाचणी पद्धत प्रीसेटसह सुसज्ज अ वर्ग इथिलीन ऑक्साइड निर्जंतुकीकरणासाठी देखील लागू आहे इथिलीन ऑक्साइड निर्जंतुकीकरण कार्यक्रम

E.1 उपकरणे

इ.१.१

खालीलप्रमाणे चार प्रक्रिया आव्हान उपकरणे आवश्यक आहेत:

• प्रक्रिया आव्हान यंत्रामध्ये स्टेनलेस स्टील ट्यूब आणि दूषित वाहकांनी भरलेले अर्ध-बंद चेंबर असते. ओ-रिंग सील आणि थ्रेडेड कनेक्शन वापरून स्टील ट्यूब आणि चेंबर जोडलेले आहेत. चेंबरमध्ये जाण्याचा एकमेव मार्ग ट्यूबच्या लांबीद्वारे आहे.
• ट्यूबची लांबी 4.55 मीटर (नाममात्र) आहे, ज्याचा अंतर्गत व्यास 3.0 मिमी (नाममात्र) आहे, जो 1500:1 च्या लांबी-ते-व्यास गुणोत्तर देते. एकूण अंतर्गत खंड अंदाजे 32 एमएल आहे, ज्यापैकी 0.85 एमएल चेंबरचे खंड आहे.

इ.१.२

GB/T19633, YY/T0698.4 आणि YY/T0698.5 चे पालन करणाऱ्या आठ कागदी-प्लास्टिक पॅकेजिंग पिशव्या.

इ.१.३

GB18281.1 आणि GB18281.2 चे पालन करणारे दूषित वाहक.

इ.१.४

दूषित वाहकांसाठी योग्य पुनर्प्राप्ती संस्कृती माध्यम.

इ.१.५

लागवडीचे भांडे.

E.2 चाचणी चरण

इ.२.१

चाचणीसाठी इथिलीन ऑक्साइड नसबंदी कार्यक्रम निवडा.

इ.२.२

प्रत्येक प्रक्रिया आव्हान यंत्राच्या चाचणी कक्षामध्ये एक दूषित वाहक ठेवा. प्रत्येक प्रक्रिया आव्हान उपकरण दोन पेपर-प्लास्टिक पॅकेजिंग पिशव्यांसह गुंडाळा, प्रत्येक बॅग सीलिंग मशीनने सील करा.

इ.२.३

प्रोसेस चॅलेंज डिव्हाईसला इनिशिएलायझेशनची गरज नाही परंतु चाचणीपूर्वी किमान एक तास 20°C ± 5°C तापमान राखले पाहिजे.
टीप: हे सर्वात वाईट परिस्थितीचे अनुकरण करते.

E.2.4

इथिलीन ऑक्साइड निर्जंतुकीकरण निर्जंतुकीकरण तापमानापर्यंत वाढवा, चार गुंडाळलेली प्रक्रिया आव्हान उपकरणे इथिलीन ऑक्साइड निर्जंतुकीकरण चेंबरमध्ये लोड करा आणि लोड केल्यानंतर 15 मिनिटांच्या आत चाचणी चक्र सुरू करा. चाचणी चक्रादरम्यान निर्जंतुकीकरणाचा एक्सपोजर वेळ त्या इथिलीन ऑक्साइड निर्जंतुकीकरण चक्रासाठी निर्दिष्ट केलेल्या वेळेच्या अर्धा असावा.

E.2.5

चाचणी चक्र पूर्ण झाल्यानंतर, इथिलीन ऑक्साईड निर्जंतुकीकरणापासून प्रक्रिया आव्हान उपकरणे काढून टाका.

E.2.6

चाचणी चेंबरमधून दूषित वाहक काढून टाका, निर्मात्याच्या सूचनांनुसार त्यांचे संवर्धन करा आणि कलम 2.13 च्या आवश्यकतांचे अनुपालन सत्यापित करा.

E.2.7

निर्मात्याच्या सूचनेनुसार त्याच बॅचमधून एक अनपेक्षित दूषित वाहक संवर्धन करा; त्यात व्यवहार्य सूक्ष्मजीवांची उपस्थिती दर्शविली पाहिजे. तसे न केल्यास, चाचणी अवैध मानली जाते आणि पुन्हा चाचणी घेतली जावी.

E.2.8

चाचणी आणखी दोन वेळा पुन्हा करा.

जर तुम्हाला इथिलीन ऑक्साईड नसबंदीबद्दल अधिक जाणून घ्यायचे असेल

फोन:+८६१९९७५२५८६०३

ईमेल:hayley@hzbocon.com

स्थानिक साइट: रूम 1202, कैटॉन्ग झोंगक्झिन, झियाशा जिल्हा, हांगझोउ शहर, झेजियांग प्रांत, चीन

वेबसाइट:hzbocon.com zjbocon.com