2.1.1 Общая форма должна быть точной, с гладкими, чистыми поверхностями и однородным цветом. Не должно быть заусенцев, острых кромок, трещин, видимых царапин и неровностей.
2.1.2 Весь внешний текст, графика и символы должны быть напечатаны четко, с точной и прочной маркировкой.
2.1.3 Крепления должны быть надежно установлены. Все переключатели управления и ручки (или кнопки) регулировки должны работать плавно и надежно, без помех.

В определенном диапазоне концентрации газа, чем выше концентрация, тем лучше эффект стерилизации газа ЭО; выше 1000 мг/л улучшение эффекта стерилизации незначительно.

Это технологии стерилизации по сравнению с другими: преимущества и недостатки Стерилизация — это критический процесс в борьбе с инфекциями, обеспечивающий сохранность медицинских инструментов.

Диапазон настройки температуры стерилизационной камеры ETO должен составлять 30–60°C. Рекомендуется провести тестирование распределения температуры на внутренней поверхности стерилизатора, а также тестирование распределения температуры и влажности внутри стерилизационной камеры, чтобы убедиться в эффективности систем нагрева и увлажнения.

Цель регулярного мониторинга и контроля стерилизации ЭО (оксидом этилена) – продемонстрировать, что к продукту был применен подтвержденный и указанный процесс стерилизации. Данные каждого цикла стерилизации должны регистрироваться и сохраняться для подтверждения соответствия подтвержденным спецификациям процесса стерилизации. Оно должно включать как минимум следующее содержание:

Устройство для проверки процесса (PCD) — это система микробиологического испытания, используемая для оценки степени уничтожения выбранных параметров процесса. Обычно это устройство или тестовый пакет, содержащий биологические индикаторы (например, споры Bacillus atropaeus с известным количеством спор). Устойчивость ПКА к процессу стерилизации должна быть выше или равна устойчивости естественной микробной нагрузки в наиболее трудно поддающейся стерилизации зоне изделия. Количество PCD должно соответствовать требованиям, изложенным в Таблице C.3 Приложения C в GB18279.1-2015. PCD подразделяются на внутренние PCD (IPCD) и внешние PCD (EPCD).

Проверка установки стерилизатора Industry Eto Установка стерилизатора Industry Eto и все сопутствующие услуги должны соответствовать требованиям.

Вода для увлажнения, используемая в стерилизационном оборудовании ETO, не должна содержать загрязнений, не должна ослаблять процесс стерилизации ETO и не должна повреждать стерилизатор, стерилизованные продукты или загрузку. Увлажнение следует осуществлять путем впрыскивания пара, а не прямого впрыскивания распыленной воды.

Компания Hangzhou Bocon Mechanical and Electrical Equipment Co., Ltd., обычно называемая HZBOCON, выделяется как специализированный производитель стерилизаторов на основе этиленоксида (EO/ETO). Основанная в 2006 году, компания HZBOCON занимается проектированием, разработкой и производством оборудования для стерилизации ЭО, обслуживающего широкий спектр отраслей, которым требуются эффективные решения для стерилизации термочувствительных продуктов.

PQ — это этап проверки, на котором используется стерилизационная камера с оксидом этилена для демонстрации того, что оборудование для стерилизации оксидом этилена постоянно работает в соответствии с заранее определенными критериями приемки, и в результате процесса получается продукт, который является стерильным и соответствует указанным требованиям.