Temperatura e dhomës & Testi i shpërndarjes së lagështisë për sterilizuesit ETO
Procedurat e detajuara për matjen e temperaturës së sipërfaqes së brendshme dhe përcaktimin e temperaturës/lagështisë brenda hapësirës së përdorshme të një sterilizuesi të oksidit të etilenit – thelbësore për pajtueshmërinë me specifikimet e performancës.
Kërkoni përmes WhatsApp ? Shikoni produktin e sterilizuesit ETOTestimi i saktë i shpërndarjes së temperaturës dhe lagështisë është thelbësor për të verifikuar që një sterilizues ETO plotëson kërkesat e uniformitetit të përshkruara në Specifikimet e performancës së sterilizuesit ETO. Këto teste sigurojnë që çdo zonë ngarkese arrin dhe ruan kushtet e nevojshme për sterilizim efektiv.
Kërkesat e matjes
Përdorni instrumente për regjistrimin e temperaturës që përputhen me Saktësia e temperaturës standardet. Regjistroni temperaturën e zonave përfaqësuese në të gjitha sipërfaqet e brendshme të nxehta.
Vendosja e sensorit
Vendosni të paktën një pikë matjeje të sinkronizuar në secilën sipërfaqe të ngrohur (p.sh., një minimum prej 6 pikësh për 6 sipërfaqe të ngrohura). Për më tepër, siguroni të paktën një pikë të sinkronizuar për çdo 5 m³ sipërfaqe të brendshme të nxehtë. Dokumentoni vendndodhjen e saktë të secilit sensor.
Kushtet e testimit: Kryeni këtë test me një dhomë të zbrazët dhe derën e mbyllur, megjithëse mund të jenë të pranishme pajisje ndihmëse që zakonisht përdoren gjatë sterilizimit. Filloni regjistrimin pas fazës së nxehjes paraprake të specifikuar nga prodhuesi. Mbajeni sistemin e kontrollit të ngrohjes aktiv në presionin atmosferik për një kohëzgjatje jo më të shkurtër se cikli më i gjatë i sterilizimit në temperaturën e caktuar. (Testimi në modalitetin e gatishmërisë është i pranueshëm.)
Rezultatet duhet të kënaqin Uniformiteti i temperaturës së sipërfaqes kriteri, i cili kërkon që të gjitha temperaturat e brendshme të sipërfaqes të mbeten ? pika e caktuar +5°C.
Konfigurimi i sensorit
Sensorët e temperaturës dhe lagështisë duhet të plotësojnë saktësinë e përcaktuar në Saktësia e temperaturës dhe Saktësia e lagështisë relative. Numri minimal i sensorëve varet nga vëllimi i dhomës, siç tregohet në tabelën C.1 më poshtë. Përdorni vlerën më të madhe të llogaritur kur merren parasysh kërkesat për temperaturën dhe lagështinë.
Ekzekutimi i testit
Dhoma duhet të jetë bosh (lejohen pajisjet ndihmëse) dhe dera e mbyllur. Gjatë një cikli tipik sterilizimi, matni dhe regjistroni temperaturën dhe lagështinë në të gjitha vendet e sensorëve. Për siguri, rekomandohet përdorimi i gazit ose përzierjeve gazi jo toksike, jo të ndezshme në vend të oksidit të etilenit gjatë këtij testi.
Numri minimal i sensorëve (Tabela C.1)
| Vëllimi i dhomës (m³) | Min. Sensorët e temperaturës | Min. Sensorët e lagështisë |
|---|---|---|
| ?1 | 3 | 2 |
| 10 | 10 | 4 |
| 15 | 15 | 6 |
| 20 | 20 | 8 |
| 25 | 25 | 10 |
| 30 | 30 | 12 |
| 35 | 35 | 14 |
| 40 | 40 | 16 |
| 50 | 50 | 20 |
| 100 | 100 | 40 |
Të dhënat e regjistruara duhet të tregojnë se uniformiteti i temperaturës së hapësirës së përdorshme plotëson Uniformiteti i temperaturës së hapësirës së përdorshme kërkesa prej ±3°C nga pika e caktuar. Lagështia duhet të monitorohet për të konfirmuar kondicionimin e duhur sipas modelit të ciklit të sterilizimit.
Keni nevojë për ndihmë me vërtetimin termik të sterilizuesit tuaj ETO?
Specialistët tanë mund të ndihmojnë me hartimin e temperaturës, vendosjen e sensorëve dhe dokumentacionin e pajtueshmërisë për të siguruar që pajisja juaj përmbush të gjitha kërkesat rregullatore.
Bisedoni në WhatsAppMohim përgjegjësie: Ky artikull përmbledh procedurat e përgjithshme të testit të shpërndarjes së temperaturës dhe lagështisë për qëllime edukative. Ndiqni gjithmonë udhëzimet e prodhuesit dhe standardet e zbatueshme për protokollet specifike të vlefshmërisë.