เทคโนโลยีการฆ่าเชื้อ ETO เทียบกับเทคโนโลยีอื่นๆ: ข้อดีและข้อเสีย การทำหมันเป็นกระบวนการที่สำคัญในการควบคุมการติดเชื้อ ทำให้มั่นใจได้ว่าเครื่องมือทางการแพทย์
การเปรียบเทียบการฆ่าเชื้อด้วย ETO กับวิธีการอื่นๆ อ่านเพิ่มเติม
ช่วงการตั้งค่าอุณหภูมิของห้องฆ่าเชื้อ ETO ควรอยู่ระหว่าง 30-60°C ขอแนะนำให้ทำการทดสอบการกระจายอุณหภูมิของพื้นผิวภายในของเครื่องอบฆ่าเชื้อและการทดสอบการกระจายของอุณหภูมิและความชื้นภายในห้องอบฆ่าเชื้อ เพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพของระบบทำความร้อนและความชื้น
การทดสอบห้องฆ่าเชื้อ ETO อ่านเพิ่มเติม
วัตถุประสงค์ของการตรวจสอบและควบคุมการฆ่าเชื้อด้วย EO (เอทิลีนออกไซด์) เป็นประจำคือเพื่อแสดงให้เห็นว่ามีการใช้กระบวนการฆ่าเชื้อที่ได้รับการยืนยันและระบุไว้กับผลิตภัณฑ์แล้ว ข้อมูลจากรอบการฆ่าเชื้อแต่ละรอบควรได้รับการบันทึกและเก็บรักษาไว้เพื่อพิสูจน์ว่าเป็นไปตามข้อกำหนดเฉพาะของกระบวนการฆ่าเชื้อที่ได้รับการยืนยันแล้ว ซึ่งควรมีเนื้อหาอย่างน้อยดังต่อไปนี้:
การตรวจสอบ การควบคุม และการปล่อยฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์เป็นประจำ อ่านเพิ่มเติม
Process Challenge Device (PCD) คือระบบท้าทายทางจุลชีววิทยาที่ใช้ในการประเมินอัตราการทำลายของพารามิเตอร์กระบวนการที่เลือก โดยทั่วไปจะเป็นอุปกรณ์หรือชุดทดสอบที่มีตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ (เช่น สปอร์ของ Bacillus atrophaeus ที่ทราบจำนวนสปอร์) ความต้านทานของ PCD ต่อกระบวนการฆ่าเชื้อควรมากกว่าหรือเท่ากับความต้านทานของปริมาณจุลินทรีย์ตามธรรมชาติในบริเวณที่ฆ่าเชื้อได้ยากที่สุดของผลิตภัณฑ์ ปริมาณของ PCD ควรเป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุไว้ในตาราง C.3 ของภาคผนวก C ใน GB18279.1-2015 PCD แบ่งออกเป็น Internal PCD (IPCD) และ External PCD (EPCD)
การผลิตอุปกรณ์ท้าทายกระบวนการในการฆ่าเชื้อด้วยอีโอ อ่านเพิ่มเติม
การตรวจสอบการติดตั้งเครื่องอบฆ่าเชื้อ Eto อุตสาหกรรม การติดตั้งเครื่องอบฆ่าเชื้อ Eto อุตสาหกรรมและบริการที่เกี่ยวข้องทั้งหมดควรเป็นไปตามข้อกำหนด
การตรวจสอบการติดตั้งเครื่องนึ่งขวดนม Eto อุตสาหกรรม อ่านเพิ่มเติม
น้ำเพิ่มความชื้นที่ใช้ในอุปกรณ์ฆ่าเชื้อ ETO ควรปราศจากสิ่งปนเปื้อน ไม่ควรทำให้กระบวนการฆ่าเชื้อ ETO อ่อนแอลง และไม่ควรสร้างความเสียหายให้กับเครื่องฆ่าเชื้อ ผลิตภัณฑ์ที่ฆ่าเชื้อ หรือโหลด การทำความชื้นควรกระทำโดยการฉีดไอน้ำ ไม่ใช่โดยการฉีดน้ำที่มีอะตอมเป็นอะตอมโดยตรง
ข้อกำหนดน้ำบริสุทธิ์สำหรับการฆ่าเชื้อ ETO อ่านเพิ่มเติม
Hangzhou Bocon Mechanical and Electrical Equipment Co., Ltd. หรือที่เรียกกันทั่วไปว่า HZBOCON โดดเด่นในฐานะผู้ผลิตเครื่องฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ (EO/ETO) โดยเฉพาะ HZBOCON ก่อตั้งขึ้นในปี พ.ศ. 2549 โดยมุ่งมั่นที่จะออกแบบ พัฒนา และผลิตอุปกรณ์ฆ่าเชื้อด้วย EO เพื่อรองรับอุตสาหกรรมหลายประเภทที่ต้องการโซลูชันการฆ่าเชื้อที่มีประสิทธิภาพสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีความไวต่อความร้อน
ผู้ผลิตเครื่องนึ่งขวดนม ETO-HZBOCON อ่านเพิ่มเติม
PQ เป็นขั้นตอนของการตรวจสอบที่ใช้ห้องฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์เพื่อแสดงให้เห็นว่าอุปกรณ์ฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ทำงานอย่างสม่ำเสมอตามเกณฑ์การยอมรับที่กำหนดไว้ล่วงหน้า และกระบวนการทำให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่ปลอดเชื้อและตรงตามข้อกำหนดที่ระบุ
PQ ในห้องฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ อ่านเพิ่มเติม
ใน OQ ควรกำหนดประสิทธิภาพของระบบเสริมที่เกี่ยวข้อง และระบบซอฟต์แวร์ควรได้รับการทดสอบโดยการจำลองสภาวะความผิดปกติ
OQ ในเครื่องฆ่าเชื้อ ETO อ่านเพิ่มเติม
ก. อุปกรณ์ที่จะใช้ในกระบวนการฆ่าเชื้อ รวมถึงรายการเสริมใดๆ จะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดการออกแบบ เอกสารที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ ข้อกำหนดการออกแบบการทำงาน ข้อกำหนดความต้องการของผู้ใช้ แบบร่างการออกแบบ ฯลฯ (แผนภาพอุปกรณ์ แผนภาพการจัดหาพลังงาน แผนภาพไฟฟ้า แผนภาพระบบ ฯลฯ)
IQ ในกระบวนการฆ่าเชื้อ ETO อ่านเพิ่มเติม