หมายเหตุ 1: เงื่อนไขการฆ่าเชื้อของเอทิลีนออกไซด์จะต้องได้รับผ่านการยืนยันความถูกต้อง และควรได้รับการตรวจสอบด้วยการติดตามและการควบคุมตามปกติในระหว่างรอบการฆ่าเชื้อแต่ละรอบ ข้อกำหนดสำหรับการตรวจสอบความถูกต้องและการควบคุมตามปกติมีระบุไว้ใน GB 18279

หมายเหตุ 2: วิธีการทดสอบนี้สามารถใช้ได้กับเครื่องฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์คลาส A ที่ติดตั้งการตั้งค่าล่วงหน้าไว้ด้วย การฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ โปรแกรม

จ.1 อุปกรณ์

จ.1.1

ต้องใช้อุปกรณ์ท้าทายกระบวนการสี่เครื่องดังต่อไปนี้:

• อุปกรณ์ท้าทายกระบวนการประกอบด้วยท่อสแตนเลสและห้องกึ่งปิดที่บรรจุด้วยตัวพาที่ปนเปื้อน ท่อเหล็กและห้องเชื่อมต่อกันโดยใช้ซีลโอริงและการเชื่อมต่อแบบเกลียว ทางเดินเข้าไปในห้องเดียวคือผ่านความยาวของท่อ
• ความยาวของท่อคือ 4.55 ม. (ระบุ) โดยมีเส้นผ่านศูนย์กลางด้านใน 3.0 มม. (ระบุ) ให้อัตราส่วนความยาวต่อเส้นผ่านศูนย์กลาง 1500:1 ปริมาตรภายในทั้งหมดอยู่ที่ประมาณ 32 มล. โดย 0.85 มล. คือปริมาตรของห้องเพาะเลี้ยง

จ.1.2

ถุงบรรจุภัณฑ์กระดาษ-พลาสติกแปดถุงที่เป็นไปตาม GB/T19633, YY/T0698.4 และ YY/T0698.5

จ.1.3

ผู้ให้บริการที่ปนเปื้อนซึ่งสอดคล้องกับ GB18281.1 และ GB18281.2

จ.1.4

อาหารเลี้ยงเชื้อสำหรับการกู้คืนที่เหมาะสมสำหรับพาหะที่ปนเปื้อน

จ.1.5

กระถางปลูก.

E.2 ขั้นตอนการทดสอบ

จ.2.1

เลือกโปรแกรมการฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ที่จะทดสอบ

จ.2.2

วางพาหะที่ปนเปื้อนหนึ่งตัวไว้ในห้องทดสอบของอุปกรณ์ท้าทายกระบวนการแต่ละอัน ห่ออุปกรณ์ท้าทายแต่ละกระบวนการด้วยถุงบรรจุภัณฑ์กระดาษ-พลาสติกสองใบ จากนั้นปิดผนึกแต่ละถุงด้วยเครื่องซีล

จ.2.3

อุปกรณ์ทดสอบกระบวนการไม่จำเป็นต้องเริ่มต้น แต่ควรคงไว้ที่ 20°C ± 5°C เป็นเวลาอย่างน้อยหนึ่งชั่วโมงก่อนการทดสอบ
บันทึก: นี่เป็นการจำลองสภาวะที่เลวร้ายที่สุด

จ.2.4

ยกเครื่องอบฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ขึ้นจนถึงอุณหภูมิในการฆ่าเชื้อ ใส่อุปกรณ์ท้าทายกระบวนการห่อหุ้มสี่ชิ้นเข้าไปในห้องฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ และเริ่มรอบการทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากบรรจุ เวลาเปิดรับสารฆ่าเชื้อในระหว่างรอบการทดสอบควรเป็นครึ่งหนึ่งของเวลาที่ระบุไว้สำหรับรอบการฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์นั้น

จ.2.5

หลังจากรอบการทดสอบเสร็จสมบูรณ์ ให้ถอดอุปกรณ์ทดสอบกระบวนการออกจากเครื่องฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์

จ.2.6

นำพาหะที่ปนเปื้อนออกจากห้องทดสอบ เพาะเลี้ยงตามคำแนะนำของผู้ผลิต และตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดในหัวข้อ 2.13

จ.2.7

เพาะเลี้ยงพาหะที่ปนเปื้อนที่ยังไม่ได้สัมผัสหนึ่งตัวจากชุดเดียวกันตามคำแนะนำของผู้ผลิต ควรแสดงให้เห็นการมีอยู่ของจุลินทรีย์ที่มีชีวิต ถ้าไม่เช่นนั้น จะถือว่าการทดสอบไม่ถูกต้อง และควรทำการทดสอบซ้ำ

จ.2.8

ทำซ้ำการทดสอบอีกสองครั้ง

หากคุณต้องการทราบข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์

โทรศัพท์:+8619975258603

อีเมล:hayley@hzbocon.com

เว็บไซต์ท้องถิ่น: ห้อง 1202, Caitong Zhongxin, เขต Xiasha, เมืองหางโจว, มณฑลเจ้อเจียง, จีน

เว็บไซต์:hzbocon.com zjbocon.com