Повні технічні характеристики систем стерилізації HZBOCON ETO

на HZBOCON, ми поставляємо промислові рішення для стерилізації ETO під ключ. Щоб отримати вичерпну інформацію про компанію та глобальні партнерства, відвідайте hzbocon.com.

1. Профіль компанії & Стандарти відповідності

Маючи понад 20 років досвіду, HZBOCON є надійним партнером виробників медичних приладів у всьому світі. Наші системи повністю відповідають ISO 11135 і ISO 13485 стандартів і тримайте CE/MDR сертифікати. Ми надаємо єдині системи ETO китайського виробництва, які наразі обслуговують жорстко регульований ринок США, забезпечуючи надійність у середовищі як PED, так і ATEX.

2. Конструкція стерилізатора & Структурна цілісність

Наші стерилізатори мають горизонтальну прямокутну конструкцію камери (SS316L внутрішня, SS304 зовнішня) товщиною 8 мм. Створені для терміну служби понад 30 років, системи є модульними, що дозволяє в майбутньому розширювати блоки попереднього кондиціонування та аерації. Надійність гарантується суворою швидкістю витоку (не перевищує 2 кПа через 12 годин) і пневматичними надувними дверними прокладками з моніторингом тиску в реальному часі.

3. Точність навколишнього середовища & Контроль процесів

Системи HZBOCON відрізняються екологічною стабільністю. Фаза попереднього кондиціонування підтримує температуру та вологість з точністю ±2-3°C/±5%RH за підтримки внутрішньої системи циркуляції, яка перевищує 60 циклів на годину. Під час стерилізації наша повністю автоматична система впорскування контролює концентрацію газу в межах 400-1000 мг/л, що контролюється високоточним PID-контуром. Безпека забезпечується безперервним моніторингом тиску та автоматичними процесами заміни N2.

4. Аерація & Управління залишками

Ми надаємо пріоритет безпеці продукції завдяки ефективній аерації. У процесі використовується обмін свіжим повітрям (7-15 разів на годину) при контрольованих температурах (30-60°C), щоб забезпечити сувору відповідність залишкам EO ISO 10993-7 вимоги. Наші автоматичні цикли промивання повітрям гарантують, що кінцевий продукт безпечний для випуску на ринок.