نوٹ 1: Ethylene Oxide نس بندی کی شرائط کو توثیق کی تصدیق کے ذریعے حاصل کیا جانا چاہیے اور ہر نس بندی کے چکر کے دوران نگرانی اور معمول کے کنٹرول کے ساتھ تصدیق کی جانی چاہیے۔ توثیق اور معمول کے کنٹرول کے تقاضے GB 18279 میں بیان کیے گئے ہیں۔

نوٹ 2: یہ جانچ کا طریقہ A کلاس ایتھیلین آکسائیڈ سٹرلائزرز پر بھی لاگو ہوتا ہے جو پیش سیٹ سے لیس ہوتے ہیں۔ ایتھیلین آکسائیڈ نس بندی پروگرام

E.1 کا سامان

E.1.1

مندرجہ ذیل چار عمل چیلنج آلات کی ضرورت ہے:

• پراسیس چیلنج ڈیوائس ایک سٹینلیس سٹیل ٹیوب اور ایک نیم بند چیمبر پر مشتمل ہے جو آلودہ کیریئرز سے لدا ہوا ہے۔ اسٹیل ٹیوب اور چیمبر O-ring مہروں اور تھریڈڈ کنکشن کا استعمال کرتے ہوئے جڑے ہوئے ہیں۔ چیمبر میں جانے کا واحد راستہ ٹیوب کی لمبائی سے ہوتا ہے۔
• ٹیوب کی لمبائی 4.55 میٹر (برائے نام) ہے، جس کا اندرونی قطر 3.0 ملی میٹر (برائے نام) ہے، جس کی لمبائی سے قطر کا تناسب 1500:1 ہے۔ کل اندرونی حجم تقریباً 32 ملی لیٹر ہے، جس میں سے 0.85 ملی لیٹر چیمبر کا حجم ہے۔

E.1.2

GB/T19633، YY/T0698.4، اور YY/T0698.5 کے مطابق آٹھ کاغذی پلاسٹک پیکیجنگ بیگ۔

E.1.3

آلودہ کیریئرز جو GB18281.1 اور GB18281.2 کی تعمیل کرتے ہیں۔

E.1.4

آلودہ کیریئرز کے لیے مناسب ریکوری کلچر میڈیا۔

E.1.5

کاشت کا برتن۔

E.2 جانچ کے مراحل

E.2.1

ایتھیلین آکسائیڈ سٹرلائزیشن پروگرام کو منتخب کریں جس کی جانچ کی جائے۔

E.2.2

ہر پراسیس چیلنج ڈیوائس کے ٹیسٹ چیمبر میں ایک آلودہ کیریئر رکھیں۔ ہر پراسیس چیلنج ڈیوائس کو دو کاغذی پلاسٹک پیکیجنگ بیگز سے لپیٹیں، ہر بیگ کو سیل کرنے والی مشین سے سیل کریں۔

E.2.3

پراسیس چیلنج ڈیوائس کو شروع کرنے کی ضرورت نہیں ہے لیکن جانچ سے پہلے کم از کم ایک گھنٹہ کے لیے اسے 20°C ± 5°C پر برقرار رکھا جانا چاہیے۔
نوٹ: یہ بدترین حالات کی تقلید کرتا ہے۔

E.2.4

Ethylene Oxide sterilizer کو sterilization کے درجہ حرارت پر بڑھائیں، Ethylene Oxide sterilizer کے چیمبر میں چار لپیٹے ہوئے عمل چیلنج آلات کو لوڈ کریں، اور لوڈ ہونے کے بعد 15 منٹ کے اندر ٹیسٹ سائیکل شروع کریں۔ ٹیسٹ سائیکل کے دوران جراثیم کش کی نمائش کا وقت اس Ethylene Oxide sterilization سائیکل کے لیے مخصوص وقت کا نصف ہونا چاہیے۔

E.2.5

ٹیسٹ سائیکل مکمل ہونے کے بعد، Ethylene Oxide sterilizer سے پراسیس چیلنج ڈیوائسز کو ہٹا دیں۔

E.2.6

ٹیسٹ چیمبر سے آلودہ کیریئرز کو ہٹائیں، مینوفیکچرر کی ہدایات کے مطابق ان کی ثقافت کریں، اور سیکشن 2.13 کے تقاضوں کی تعمیل کی تصدیق کریں۔

E.2.7

مینوفیکچرر کی ہدایات کے مطابق ایک ہی بیچ سے ایک غیر بے نقاب آلودہ کیریئر کی ثقافت کریں؛ یہ قابل عمل مائکروجنزموں کی موجودگی کو ظاہر کرنا چاہئے. اگر نہیں، تو ٹیسٹ کو غلط سمجھا جاتا ہے، اور دوبارہ ٹیسٹ کرایا جانا چاہیے۔

E.2.8

ٹیسٹ کو مزید دو بار دہرائیں۔

اگر آپ ایتھیلین آکسائڈ نسبندی کے بارے میں مزید جاننا چاہتے ہیں

فون:+8619975258603

ای میل:hayley@hzbocon.com

مقامی سائٹ: کمرہ 1202، Caitong Zhongxin، Xiasha ڈسٹرکٹ، Hangzhou City، Zhejiang Province، China

ویب سائٹ:hzbocon.com zjbocon.com