معمول کی نگرانی اور کنٹرول

EO (ایتھیلین آکسائیڈ) نس بندی کی معمول کی نگرانی اور کنٹرول کا مقصد یہ ظاہر کرنا ہے کہ مصدقہ اور مخصوص نس بندی کا عمل مصنوعات پر لاگو کیا گیا ہے۔ ہر نس بندی کے چکر کے ڈیٹا کو ریکارڈ کیا جانا چاہیے اور یہ ثابت کرنے کے لیے برقرار رکھا جانا چاہیے کہ تصدیق شدہ نس بندی کے عمل کی وضاحتیں پوری ہو گئی ہیں۔ اس میں کم از کم درج ذیل مواد شامل ہونا چاہیے:

a) اس بات کا ثبوت کہ پروڈکٹ کا ماحولیاتی درجہ حرارت کم از کم تصدیق شدہ درجہ حرارت تک پہنچ گیا ہے جب پریٹریٹمنٹ میں داخل ہو (اگر استعمال کیا گیا ہو)۔ یہ ایک مخصوص کم از کم وقت کے لیے ماحول کے مطابق ہونے کی اجازت دے کر حاصل کیا جا سکتا ہے۔ اگر سٹوریج کا درجہ حرارت معلوم ہے، تو پری ٹریٹمنٹ ایریا میں داخل ہونے سے پہلے پروڈکٹ کے درجہ حرارت کا تعین کرنے کی ضرورت نہیں ہے۔ اگر پروڈکٹ کو انتہائی درجہ حرارت کا سامنا کرنا پڑتا ہے، جیسے کہ نقل و حمل کے دوران، پروڈکٹ کو علاج سے پہلے کچھ عرصے کے لیے ذخیرہ کرنے کی ضرورت پڑ سکتی ہے تاکہ اس کے اندرونی درجہ حرارت اور نمی کو ایک قابل قبول حد میں مستحکم کیا جا سکے۔

ب) مخصوص جگہوں پر پری ٹریٹمنٹ ایریا (اگر استعمال کیا جائے) میں درجہ حرارت اور نمی کی نگرانی اور ریکارڈنگ۔

c) ہر نس بندی کے بوجھ کے لیے پری ٹریٹمنٹ کا شروع ہونے کا وقت اور پری ٹریٹمنٹ ایریا سے بوجھ ہٹانے کا وقت (اگر استعمال کیا جائے)۔

d) پریٹریٹمنٹ ایریا (اگر استعمال کیا جائے) سے نس بندی کے بوجھ کو ہٹانے اور نس بندی کے چکر کے آغاز کے درمیان وقت کا وقفہ۔

e) گیس کی نمائش کے مرحلے کے دوران چیمبر میں گیس کی گردش کے نظام کے مناسب آپریشن کے اشارے (اگر استعمال کیا جائے)۔

f) نس بندی کے پورے دور میں چیمبر کے اندر درجہ حرارت اور دباؤ۔

g) پروسیسنگ مرحلے کے دوران چیمبر کے اندر نمی، جیسا کہ دباؤ یا براہ راست ماپا جاتا ہے۔

h) اس بات کی تصدیق کہ گیسی EO کو نس بندی کے چیمبر میں متعارف کرایا گیا ہے۔

i) نس بندی کے چیمبر کے اندر دباؤ میں اضافہ اور استعمال شدہ EO کی مقدار یا ارتکاز۔

j) پروسیسنگ کا وقت۔

k) نمائش کا وقت۔

l) ہوا بازی کے مرحلے اور/یا وینٹنگ آپریشنز (اگر استعمال ہو) کے دوران وقت، درجہ حرارت، اور دباؤ کی تبدیلیاں (اگر قابل اطلاق ہوں)۔

EO نس بندی کی رہائی

a) حیاتیاتی اشارے کا طریقہ

اگر حیاتیاتی اشارے (تصدیق شدہ EPCD) استعمال کیے جاتے ہیں، تو انہیں نس بندی کے پورے بوجھ میں تقسیم کیا جانا چاہیے، بشمول سب سے زیادہ جراثیم سے پاک کرنے والے مقامات یا مقامات جو ان مشکل مقامات سے متعلق معلوم ہوتے ہیں۔ اگر پری ٹریٹمنٹ کا استعمال کیا جاتا ہے تو، حیاتیاتی اشارے پری ٹریٹمنٹ سے پہلے رکھے جائیں۔

حیاتیاتی اشارے کو جراثیم سے پاک کرنے کا دور ختم ہونے کے بعد ہٹا دیا جانا چاہیے اور جلد از جلد کلچر کیا جانا چاہیے تاکہ حیاتیاتی اشارے دوبارہ زندہ ہو سکیں۔ اگر ان کی بروقت تربیت نہیں کی جاتی ہے، تو تاخیر سے بحالی کے دوران بقایا EO کی نمائش کے اثرات کا جائزہ لیا جانا چاہیے۔

حیاتیاتی اشاریوں کی نمو کا تجزیہ کیا جانا چاہیے تاکہ یہ معلوم کیا جا سکے کہ آیا نمو جسمانی عمل کی تصریحات کو پورا کرنے میں ناکامی کی وجہ سے تو نہیں ہے، جس کے لیے تصدیقی عمل کو دہرانے کی ضرورت ہوگی۔

ب) پیرامیٹر کی رہائی کا طریقہ

پیرامیٹر کی رہائی یہ ثابت کرنے پر انحصار کرتی ہے کہ تمام جسمانی عمل کے پیرامیٹرز حیاتیاتی اشارے کے استعمال کے بغیر رہائی کی وضاحتوں کو پورا کرتے ہیں۔ یہ مکمل طور پر جسمانی عمل کے پیرامیٹرز کی پیمائش اور ریکارڈ پر مبنی ہے اور نس بندی کے عمل کی مناسبیت کے کافی اعلان کے طور پر کام کرتا ہے۔

پیرامیٹر کی رہائی صرف اس صورت میں جائز ہے جب تمام عمل کے پیرامیٹرز کی وضاحت، کنٹرول، اور براہ راست نگرانی کی جائے۔ لہذا، جب پیرامیٹر کی رہائی کا استعمال کیا جاتا ہے، تو چیمبر کے اندر درجہ حرارت اور نمی کی براہ راست پیمائش کے لیے اور EO حراستی کے براہ راست تجزیہ کے لیے سامان ہونا چاہیے، تاکہ نس بندی کے عمل کے پیرامیٹرز کو جمع اور ریکارڈ کیا جا سکے اور اس بات کی تصدیق کی جا سکے کہ نس بندی کا عمل تصریحات کے مطابق ہے۔

یہ ثابت کرنے کے علاوہ کہ نس بندی کے عمل کے پیرامیٹرز نس بندی کی تصریحات پر پورا اترتے ہیں، پیرامیٹر کی رہائی کے لیے درج ذیل اضافی ڈیٹا کی پیمائش اور ریکارڈنگ بھی ضروری ہے:

نس بندی کے پورے دور میں کم از کم دو مقامات سے چیمبر کے اندر درجہ حرارت کی پیمائش کرنا۔

پروسیسنگ کے مرحلے کے دوران چیمبر کے اندر نمی کی براہ راست پیمائش کرنا۔

مخصوص وقت کے وقفوں پر جراثیم کشی کے چیمبر کی گیس کے براہ راست تجزیہ کے ذریعے EO کی حراستی کا تعین کرنا، مکمل طور پر اس بات کی تصدیق کرنے کے لیے کہ مطلوبہ شرائط پوری نمائش کی مدت میں پوری ہوتی ہیں۔

اگر آپ ایتھیلین آکسائڈ نسبندی کے بارے میں مزید جاننا چاہتے ہیں

فون:+8619975258603

ای میل:hayley@hzbocon.com

مقامی سائٹ: کمرہ 1202، Caitong Zhongxin، Xiasha ڈسٹرکٹ، Hangzhou City، Zhejiang Province، China

ویب سائٹ:hzbocon.comzjbocon.com